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七葉神安片

  
別名
漢語拼音 qi ye shen an pian
英文名 Qi ye shen an tablets
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) WS3-B-1475-93
藥物組成 本品為三七葉中提取的總皂甙制成的片。
處方來源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1993年
劑型
性狀 本品為糖衣片,除去糖衣后,顯淺黃色;味苦、后微甜。
功效 益氣安神,活血止痛,止血。
主治 心氣不足,失眠,心悸胸痹心痛,或腫瘤,腫瘡毒及出血癥。
用法用量 口服。每次50-100mg,日3次;飯后服或遵醫(yī)囑。
用藥禁忌
制備方法 三七葉總皂甙50g及輔料適量,制成顆粒,壓制成1000片,包糖衣,即得。
檢查 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄11頁)。
鑒別 (1)取本品1片,研細(xì),取適量(約相當(dāng)于三七葉甙5mg)加水5ml,用力振搖5分鐘,放置,產(chǎn)生的泡沫為液體量的1/3以上,靜置10分鐘不消失。 (2)取本品1片,研細(xì),取少量粉末,加醋酐數(shù)滴溶解,再加硫酸數(shù)滴,顯暗紫紅色。 (3)取本品1片,研細(xì),加甲醇5ml使溶解,濾過,作為供試品溶液。另取三七葉甙對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含10mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μL,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-醋酸-水(4:1:5)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以30%硫酸乙醇溶液,于105℃烘約10分鐘。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
含量測(cè)定 取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于三七葉甙0.22g)置50ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,用干燥濾紙濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液25ml,置250ml碘量瓶中,精密加入溴液(0.lmol/L)5ml,加鹽酸5ml,立即超聲振蕩30分鐘(超聲時(shí)水溫保持在15-20℃),取出,立即加碘化鉀試液5ml,放置暗處15分鐘,加氯仿2ml,用硫代硫酸鈉液(0.lmol/L)滴定至近終點(diǎn)時(shí),加入淀粉指示液2ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,每1ml的流代硫酸鈉液(0.lmol/L)相當(dāng)于26.98mg的人參皂甙Rb3(C53H9OO22)。 本品含三七葉總皂甙以人參皂甙Rb3(C53H90O22)計(jì)算,應(yīng)為標(biāo)示量的85.0-110.0%。
浸出物
規(guī)格 50mg/片;100mg/片
貯藏 遮光,密封。
備注
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