| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | qi ye shen an pian |
| 英文名 | Qi ye shen an tablets |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-1475-93 |
| 藥物組成 | 本品為三七葉中提取的總皂甙制成的片。 |
| 處方來(lái)源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1993年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為糖衣片，除去糖衣后，顯淺黃色；味苦、后微甜。 |
| 功效 | 益氣安神，活血止痛，止血。 |
| 主治 | 心氣不足，失眠，心悸，胸痹心痛，或腫瘤，癰腫瘡毒及出血癥。 |
| 用法用量 | 口服。每次50-100mg，日3次；飯后服或遵醫(yī)囑。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 取三七葉總皂甙50g及輔料適量，制成顆粒，壓制成1000片，包糖衣，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄11頁(yè))。 |
| 鑒別 | （1)取本品1片，研細(xì)，取適量（約相當(dāng)于三七葉甙5mg)加水5ml，用力振搖5分鐘，放置，產(chǎn)生的泡沫為液體量的1／3以上，靜置10分鐘不消失。 （2)取本品1片，研細(xì)，取少量粉末，加醋酐數(shù)滴溶解，再加硫酸數(shù)滴，顯暗紫紅色。 （3)取本品1片，研細(xì)，加甲醇5ml使溶解，濾過(guò)，作為供試品溶液。另取三七葉甙對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含10mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄57頁(yè))試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μL，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-醋酸-水（4:1:5)的上層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以30%硫酸乙醇溶液，于105℃烘約10分鐘。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 |
| 含量測(cè)定 | 取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于三七葉甙0.22g)置50ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，用干燥濾紙濾過(guò)，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液25ml，置250ml碘量瓶中，精密加入溴液（0.lmol/L)5ml，加鹽酸5ml，立即超聲振蕩30分鐘（超聲時(shí)水溫保持在15-20℃)，取出，立即加碘化鉀試液5ml，放置暗處15分鐘，加氯仿2ml，用硫代硫酸鈉液（0.lmol/L)滴定至近終點(diǎn)時(shí)，加入淀粉指示液2ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正，每1ml的流代硫酸鈉液（0.lmol/L)相當(dāng)于26.98mg的人參皂甙Rb3（Ｃ53Ｈ9OＯ22)。 本品含三七葉總皂甙以人參皂甙Rb3（Ｃ53Ｈ90Ｏ22)計(jì)算，應(yīng)為標(biāo)示量的85.0-110.0%。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 50mg/片；100mg/片 |
| 貯藏 | 遮光，密封。 |
| 備注 |
