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烏頭注射液

  
別名
漢語(yǔ)拼音 wu tou zhu she ye
英文名 Wu tou injection
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) WS3-B-3141-98
藥物組成 川烏500g,生草烏500g。
處方來(lái)源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
劑型
性狀 本品為淡黃色的澄明液體。
功效 鎮(zhèn)靜,止痛。
主治 胃癌肝癌等晚期癌癥的疼痛。
用法用量 肌內(nèi)注射,每次1-2ml,日1-2次。
用藥禁忌
制備方法 以上二味,粉碎,用乙醇冷浸提取2次,每次48小時(shí),合并乙醇提取液,備用;藥渣加水(pH4-5)煮沸3次,每次1小時(shí),合并水提取液,濃縮至約1000g,加入乙醇提取液,攪拌均勻,放置24小時(shí),濾過(guò),回收乙醇并濃縮至無(wú)醇味,加水至2000ml(pH3),煮沸1小時(shí),冷卻,濾過(guò),調(diào)pH值至6.5-7.0,加入0.15%活性炭(g/ml),煮沸10分鐘,濾過(guò),測(cè)定含量,用注射用水調(diào)整含量,灌封,滅菌,即得。
檢查 烏頭堿:取本品5ml,加氨試液使顯堿性,用氯仿振搖提取2次,每次5ml,合并提 取液,揮氯仿至約1ml,作為供試品溶液。另取烏頭堿,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以乙醚-氯仿-甲醇(1:2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,不得出現(xiàn)斑點(diǎn)。 pH值:應(yīng)為5.0-6.5(附錄ⅥG)。 異常毒性:取體重18-20g的健康小白鼠5只,分別由腹腔注射本品0.15ml,觀察在48小 時(shí)內(nèi)不得有死亡。 其他:應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄IU)。
鑒別 取本品2ml,加稀鹽酸2滴,分置二支試管中,一管中加碘化汞鉀試液2滴,即生成 白色沉淀;另一管中加碘化鈍鉀試液2滴,即生成棕色沉淀。
含量測(cè)定 精密量取本品50ml,置分液漏斗中,加濃氨試液5ml使成堿性,用氯仿提取5次,每次20ml,振搖10-15分鐘;每次均用同一20ml水洗滌,洗液用10ml氯仿提取,合并氯仿提取液,用無(wú)水硫酸鈉脫水,置250ml錐形瓶中,于水浴上加熱,回收氯仿,蒸發(fā)至干,加入乙醚2ml,繼續(xù)蒸發(fā)至干,精密加硫酸滴定液(0.01mol/L)20ml,微熱使溶解,放冷,加甲基紅指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)滴定,即得。每1ml的硫酸滴定液(0.01mol/L)相當(dāng)于9.992mg的C25H41NO9。 本品每1ml含生物堿以烏頭原堿(C25H41NO9)計(jì),應(yīng)為標(biāo)示量的90.0-110.O%。
浸出物
規(guī)格 1ml/0.62mg(烏頭原堿)
貯藏 密封,遮光。
備注
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