別名 |
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漢語(yǔ)拼音 |
dan ling xin shu jiao nang
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英文名 |
Dan ling xin shu capsules
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-2487-97
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藥物組成 |
丹參提取物20g,羚羊角粉10g,人參20g,三七18g,當(dāng)歸20g,蟾酥6g,豬膽膏40g,冰片5g,麝香4g。
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處方來(lái)源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年
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劑型 |
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性狀 |
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為灰白色粉末;具冰片香氣,味苦,微辛。
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功效 |
益氣活血,芳香開(kāi)竅,化瘀止痛。
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主治 |
氣血瘀滯,心竅閉阻之胸中憋悶、心悸、心痛、抽畜、驚厥等癥。
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用法用量 |
口服。每次1粒,日2次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
以上九味,當(dāng)歸、三七、人參、蟾酥混合粉碎最細(xì)粉后,再與其余藥味混合,分裝成888粒,即得。
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檢查 |
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠL)。
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鑒別 |
(1)取本品內(nèi)容物2g,置索氏提取器中,加乙醚適量,水浴上回流4小時(shí),棄去乙醚液,取出濾紙筒,晾干,待乙醚揮盡,將濾紙筒再置索氏提取器中,加甲醇適量,置熱水浴上回流提取至甲醇無(wú)色止,回收甲醇至干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,轉(zhuǎn)移至分液漏斗中,用水飽和的正丁醇萃取三次,每次20ml,合并正丁醇液,用1%氫氧化鈉溶液50ml洗二次后,再用正丁醇飽和的水20ml洗滌一次,減壓回收正丁醇,殘?jiān)?0ml甲醇使溶解,作為供試品溶液。另取人參皂甙Rb1、Re、Rg1對(duì)照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各4μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5-10℃放置12小時(shí)的下層溶液為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘數(shù)分鐘,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)及熒光斑點(diǎn)。
(2)取本品20粒,傾出內(nèi)容物,加水30ml,置水浴中回流提取4小時(shí),放冷,取上清液,用鹽酸調(diào)pH至2,再用醋酸乙酯提取4小時(shí),每次20nm,合并醋酸乙酯液,置水裕上蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取阿魏酸對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn)。吸取供試品溶液5-10μl,對(duì)照品溶液2-4μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以苯-氯仿-冰醋酸(6:5:1)為展開(kāi)劑、展開(kāi),取出,晾干,噴以1%三氯化鐵和1%鐵氫化鉀混后溶液(1:1),供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上顯相同的藍(lán)色斑點(diǎn)。
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含量測(cè)定 |
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浸出物 |
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規(guī)格 |
0.16g/粒
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貯藏 |
密封。
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備注 |
1、丹參提取物的制備:取丹參加的乙醇水浴上回流提取1.5小時(shí),濾過(guò),濾液回收乙醇濃縮至相對(duì)密度為1.35(55-65℃)的浸膏。
2、豬膽膏的制備:取豬膽去皮取汁在水浴上濃縮至原體積的1/4時(shí)加入2倍量的乙醇,攪拌后,靜置3小時(shí),沉淀蛋白,過(guò)濾,濾液濃縮成相對(duì)密度為1.35(55-65)的浸膏。在100烘干,碾成細(xì)粉(含膽酸不低于45%)。
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