別名 |
|
漢語拼音 |
gan te ling jiao nang
|
英文名 |
Gan te ling capsules
|
標(biāo)準(zhǔn)號 |
WS3-B-2634-97
|
藥物組成 |
黃芩375g,柴胡250g,貝母75g,細(xì)辛25g,大青葉250g,板藍(lán)根250g,牛黃38g,對乙酰氨基酚50g,馬來酸氯苯鈉敏0.75g,咖啡因0.75g。
|
處方來源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年
|
劑型 |
|
性狀 |
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為棕褐色粉末。
|
功效 |
清熱解毒,清肺止咳。
|
主治 |
感冒初期引起的咳嗽,流清涕,頭痛目眩等。
|
用法用量 |
口服。每次2-4粒,日3次,小兒酌減。
|
用藥禁忌 |
|
制備方法 |
以上十味,將柴胡提取揮發(fā)油備用,余液過濾備用。取黃芩、貝母、板藍(lán)根、大青葉加水煎煮二次。每次2小時,濾過,濾液與柴胡濾液合并,濃縮至相對密度1.40-1.50的清膏,將清膏與細(xì)辛粗粉混勻,60℃烘干粉碎后與對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯鈉敏、咖啡因、牛黃混勻,噴入柴胡揮發(fā)油,過篩,分裝制成1000粒,即得。
|
檢查 |
應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠL)。
|
鑒別 |
(1)取本品內(nèi)容物適量(約相當(dāng)于對乙酰氨基酚0.2g),研細(xì),加氯仿20ml,振搖,濾過,取濾液作為供試品溶液。另取對乙酰氨基酚與馬來酸氯苯鈉敏對照品,加氯仿制成每1ml中含對乙酰氨基酚10mg與馬來酸氯苯鈉敏0.15mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各20μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以甲醇-濃氨試液(20:0.15)為展開劑,展開,取出,晾干,置碘蒸氣中使顯色。供試品色譜中,分別在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
(2)。坭b別](1)項下剩余的氯仿溶液,蒸干,殘渣加鹽酸1ml溶解,加氯酸鉀0.1g,置水浴上蒸干,殘渣遇氨氣即顯紫色;再加氫氧化鈉試液數(shù)滴,紫色即消失。
(3)取本品內(nèi)容物適量(約相當(dāng)于牛黃0.2g),加氯仿50ml研磨,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加60%冰醋酸2ml使溶解,濾過,取濾液,加新制的糠醛溶液(1→100)1ml與硫酸溶液(5→12)5ml,搖勻,置7℃水浴中加熱約10分鐘。溶液顯藍(lán)紫色。
|
含量測定 |
取裝量差異項下的內(nèi)容物,研細(xì),精密稱出適量(約相當(dāng)于對乙酰氨基酚0.25g),置錐形瓶中,加稀酸50ml,加熱回流1小時,冷卻至室溫,加水50ml與溴化鉀3g,將滴定管尖端插入液面下2/3處,用亞硝酸鈉(0.1mol/L)快速滴定,隨滴隨攪拌至近終點(diǎn)時,將滴定管尖端提出液面,用少量水洗滌滴定管尖端,洗液并入溶液中,繼續(xù)緩緩滴定,用細(xì)玻棒蘸取溶液少許劃過涂有含鋅碘化鉀淀粉指示液的白瓷板上,顯藍(lán)色條痕,停止滴定,3分鐘后再蘸取溶液少許重劃一次,仍顯蘭色條痕,即為終點(diǎn)。每1ml的亞硝酸鈉液(0.1mol/L)相當(dāng)于15.12mg的C8H9NO2。
本品含對乙酰氨基酚(C8H9NO2)應(yīng)為標(biāo)示量的90%-110.0%。
|
浸出物 |
|
規(guī)格 |
0.2g/粒(含對乙酰氨基酚50mg)
|
貯藏 |
密封,置陰涼干燥處。
|
備注 |
|