| 別名 | |
| 漢語拼音 | zhi ling jiao nang |
| 英文名 | Zhi ling capsules |
| 標(biāo)準(zhǔn)號 | WS3-B-2312-97 |
| 藥物組成 | 本品為由冬蟲夏草幼蟲分離的孢霉屬真菌（MortierellaSP)經(jīng)人工培養(yǎng)發(fā)酵的菌絲體加工制成的膠囊。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕褐色的顆粒；嗅特異，味微咸。 |
| 功效 | 補肺益腎。 |
| 主治 | 肺腎兩虛所致咳喘、浮腫等癥，亦可用于各類腎病、慢性支氣管哮喘、慢性肝炎及腫瘤的輔助治療。 |
| 用法用量 | 口服。每次2-3粒，日2-3次，或遵醫(yī)囑。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 取至靈菌絲，加乙醇適量，制粒，80℃通風(fēng)干燥2小時，整粒，稱取250g，裝入膠囊，制成1000粒，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄ⅠL)。 |
| 鑒別 | （1)取本品內(nèi)容物2g，加水20ml振搖提取10分鐘，濾過，取濾液5ml，加三氯化鐵試液及氫氧化鈉試液各0.5ml，即生成棕黃色沉淀，再滴加過量的氫氧化鈉試液即溶解成棕色溶液。 （2)取[鑒別]（1)項下的濾液3ml，加茚三酮試液1ml，加熱數(shù)分鐘，溶液顯藍(lán)紫色。 （3)取腺嘌呤核苷（腺苷)對照品，加50%乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗，吸�。ê繙y定)項下的供試品溶液20μl、上述對照品溶液1μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-異丙醇-水（8:2:6:0.3)為展開劑（每10ml混合液加濃氨試液2-4滴)，展開，取出，晾干，置紫外光燈（254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的暗色斑點。 |
| 含量測定 | 甘露醇類物質(zhì)：取本品內(nèi)容物2g，精密稱定，置50ml圓底燒瓶中，精密加入50%乙醇20ml，密塞，稱定重量（精確至0.01g)，水浴回流2小時，冷卻后，取下燒瓶，精密稱定重量，用50%乙醇補足減失重量。搖勻，干燥濾紙過濾，棄去初濾液，取續(xù)濾液作為供試品溶液。 精密量取供試品溶液2.0ml，置10ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。精密量取2.0ml置碘瓶中，精密加入高碘酸鈉（鉀)溶液[取硫酸溶液（1→20)90ml與高碘酸鈉（鉀)溶液（1→1000)110ml混合制成150m1]，水浴加熱15分鐘，放冷，加碘化鉀試液5ml，放置5分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液（0.02mol/L)滴定，至近終點時，加淀粉指示液1ml，繼續(xù)滴至藍(lán)色消失，并將滴定結(jié)果用空白試驗校正，即得。每1ml的硫代硫酸鈉滴定液（0.02mol/L)相當(dāng)于0.3643mg的甘露醇（C6H14O6)。 本品每粒含甘露醇類物質(zhì)以甘露醇（C6H14O6)計，不得少于18mg。 腺苷：照高效液相色譜法（附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，磷酸二氫鉀（0.05mol/L)-甲醇（85:15)為流動相，檢測波長為260nm，理論板數(shù)按腺苷峰計算應(yīng)不低于2000。 對照品溶液的制備：取腺苷適量，精密稱定，加0.01mol/L磷酸三鈉液配制成每1ml含10μg的溶液，作為對照品溶液。 供試品溶液的制備：取本品內(nèi)容物約0.25g，精密稱定，置50ml容量瓶中，加0.01mol/L磷酸三鈉液適量，充分振搖后，超聲提取20分鐘，放冷，加0.01mol/L磷酸三鈉液至刻度，搖勻，放置30分鐘，再搖勻，濾過，棄去初濾液，收集續(xù)濾液，作為供試品溶液。 測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl注入液相色譜儀，測定峰面積，即得。 本品每粒含腺苷（C10H12N5O4)不得少于25mg。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 0.25g/粒 |
| 貯藏 | 密封，置陰涼處。 |
| 備注 |
