| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | ke cuo yin tong ru gao |
| 英文名 | Ke cuo yin tong ru bill ointment |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-3837-98 |
| 藥物組成 | 丹參酮粉1.5g，甲氧芐啶1.5g，維生素A3g，維生素E3g。 |
| 處方來(lái)源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為棕黃色的乳狀軟膏。 |
| 功效 | 抑制皮脂腺分泌及痤瘡桿菌生長(zhǎng)。 |
| 主治 | 黑頭、白頭粉刺及膿瘡型痤瘡。 |
| 用法用量 | 外用，涂敷患處，日2次。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 以上四味，另取硬脂酸100g、十六醇20g、單硬脂酸甘油酯10g、液體石蠟10g，混合加熱熔化后，加入上述四味，攪勻，于80℃保溫，加入氫氧化鉀溶液（取氫氧化鉀5g，加適量水溶解)、羥苯甲酯及羥苯丁酯乙醇溶液（取羥苯甲酯0.8g、羥苯丁酯0.2g，分別加適量乙醇溶解)、甘油140g，制成乳膏1000g，降至室溫，分裝，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合軟膏劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。 |
| 鑒別 | 取本品5g，加水5ml，混勻，用氯仿輕輕振搖提取2次，每次15ml，合并氯訪提取液，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)訜o(wú)水乙醇2.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取隱丹參酮對(duì)照品，加無(wú)水乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯（9：1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 |
| 含量測(cè)定 | |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 25g/瓶；20g/管 |
| 貯藏 | 密封，置陰涼處。 |
| 備注 | 丹參酮粉的制備與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)： [制法]取丹參粉碎成粗粉，加90%乙醇加熱回流提取三次，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮成稠膏，用熱水洗去水溶物，于80℃干燥，粉碎成細(xì)粉，即得。 [性狀]本品為棕紅色的粉末，乙醇溶解后為櫻紅色的液體。 [鑒別]取本品50mg，加無(wú)水乙醇5ml使溶解，上清液作為供試品溶液。另取隱丹參酮對(duì)照品，加無(wú)水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以苯-甲醇（10：1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 [含量測(cè)定]取丹參酮粉適量，研細(xì)，精密稱取約100mg，置50ml量瓶中，加無(wú)水乙醇-氯仿（4：1)適量，超聲處理10分鐘，加上述溶劑至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續(xù)濾液作為供試品溶液。另取隱丹參酮對(duì)照品，加無(wú)水乙醇-氯仿（4：1)制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。吸取供試品溶液100μl，點(diǎn)于以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，同板點(diǎn)隱丹參酮對(duì)照品溶液約10μl，以苯-甲醇（10：1)為展開劑，展開，取出，晾干，在紫外光燈（365nm)下定位，刮取隱丹參酮斑點(diǎn)，置小層析管（內(nèi)徑0.5-0.8cm)中，用無(wú)水乙醇洗脫于10ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，在空白處刮取相同面積的硅膠G，同法洗脫，洗脫液作為空白，照分光光度法，在263nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按隱丹參酮的吸收系數(shù)（E1%1cm)為957計(jì)算，即得。本品按干燥品計(jì)算，含隱丹參酮（C18H20O3)不得少于6%。 |
