| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | xue sai tong zhu she ye |
| 英文名 | Xue sai tong injection |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-3590-98 |
| 藥物組成 | 本品為三七總皂甙制成的滅菌水溶液。 |
| 處方來(lái)源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為淡黃色或黃色的澄明液體。 |
| 功效 | 活血祛瘀，通脈活絡(luò)。 |
| 主治 | 中風(fēng)偏癱、瘀血阻絡(luò)及腦血管疾病后遺癥、視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞屬瘀血阻滯證者，心腦血管疾病。 |
| 用法用量 | 肌內(nèi)注射：每次100mg，日1-2次；靜脈滴注：每次200-400mg，以5-10%葡萄糖注射液250-500ml稀釋后緩緩滴注，日1次。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | |
| 檢查 | pH值：應(yīng)為5.0-7.0。 異常毒性：取本品，加氯化鈉注射液制成每1ml含三七總皂甙5.0mg的溶液，作為供試品溶液。取體重為17-20g的小鼠5只，在4-5秒鐘內(nèi)每只小鼠注射供試品溶液0.5ml于尾靜脈中，全部小鼠在給藥后48小時(shí)內(nèi)不得有死亡；如有死亡，另取體重為18-19g的小鼠10只復(fù)試，全部小鼠在48小時(shí)內(nèi)不得有死亡。 熱原：取本品依法檢查，劑量按家兔體重每1kg注射0.5ml，應(yīng)符合規(guī)定。其他應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。 |
| 鑒別 | （1)取本品1滴，置水浴上蒸干，加醋酐1ml溶解后，轉(zhuǎn)入試管中，沿試管壁滴加濃硫酸1-2滴，顯紫紅色，搖勻后放置呈紫色。（2)照[含量測(cè)定]項(xiàng)下試驗(yàn)，供試品色譜中，在與人參皂甙Rb<1>、人參皂甙Rg<1>及三七皂甙R1對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 |
| 含量測(cè)定 | 人參皂甙Rb<1>、人參皂甙Rg<1>、三七皂甙R<1>精密量取本品2ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取經(jīng)60℃真空干燥2小時(shí)的對(duì)照品人參皂甙Rb<1>3mg、人參皂甙Rg<1>2mg和三七皂甙R<1>2mg，精密稱定，置于同一1ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品溶液2μl、對(duì)照品溶液2μl和4μl，分別交叉點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇－醋酸乙酯－水(4：1：5)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干。噴以27%硫酸無(wú)水乙醇溶液，于105℃烘約5分鐘，取出放冷至室溫。照薄層色譜法進(jìn)行掃描，波長(zhǎng)：λS＝535nm，λR＝460nm，測(cè)量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值，計(jì)算，即得。本品按標(biāo)示量計(jì)算，含人參皂甙Rb<1>(C54H92O23)應(yīng)為30%以上；含人參皂甙Rg<1>(C42H72O14)應(yīng)為20%以上；含三七皂甙R<1>(C47H80O18)應(yīng)為15%以上，人參皂甙Rb<1>、人參皂甙Rg<1>與三七皂甙R<1>的總量應(yīng)不低于70%。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 2ml（100mg)；2ml（200mg)；5ml（250mg)；10ml（250mg) |
| 貯藏 | 密封，避光，置陰涼干燥處。 |
| 備注 | 三七總皂甙的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：三七總皂甙SanqiZongzaodai本品為五加科植物三七anaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen的蘆頭按一定的工藝提制的總皂甙。 [性狀]本品為淡黃色無(wú)定形粉末；味苦、微甘。本品易溶于甲醇、乙醇和水，難溶于丙酮、乙醚和苯，易吸潮。 [鑒別](1)取本品少許，加醋酐1ml，振搖使溶解，沿試管壁滴加濃硫酸1-2滴，顯紫紅色，搖勻后放置呈紫色。(2)照含量測(cè)定項(xiàng)下試驗(yàn)，供試品色譜中，在與人參皂甙Rb<1>、人參皂甙Rg<1>及三七皂甙R<1>對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 [檢查]干燥失重取本品，在80℃干燥至恒重，減失重量不得超過(guò)5.0%。熾灼殘?jiān)坏贸^(guò)0.5%。異常毒性取本品，加0.9%氯化鈉注射液制成每1ml含5.0mg的溶液，作為供試品溶液。取體重為17-20g的小鼠5只，在4-5秒內(nèi)每只注射供試品溶液0.5ml于尾靜脈中。全部小鼠在給藥后48小時(shí)內(nèi)不得死亡；如有死亡，另取體重18-19g的小鼠10只復(fù)試，全部小鼠在48小時(shí)內(nèi)不得有死亡。熱原取本品，加0.9%氯化鈉注射液制成每1ml中含50mg的溶液，依法檢查。劑量按家兔體重每1kg注射0.5ml，應(yīng)符合規(guī)定。 [含量測(cè)定]人參皂甙Rb<1>、人參皂甙Rg<1>、三七皂甙R<1>取本品0.1g，精密稱定，置10ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取經(jīng)60℃真空干燥2小時(shí)的對(duì)照品人參皂甙Rb<1>3mg、人參皂甙Rg<1>2mg，三七皂甙R<1>2mg，精密稱定，置于同一1ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，此混合液作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品溶液2μl、對(duì)照品溶液2μl和4μl，分別交叉點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-醋酸乙酯-水(4：1：5)上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干。噴以27%硫酸無(wú)水乙醇溶液，于105℃烘約5分鐘，取出放冷至室溫。照薄層色譜法進(jìn)行掃描，波長(zhǎng)：λs＝535nm、λR＝460nm，測(cè)量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值，計(jì)算，即得。 [功能與主治]活血祛瘀，通脈活絡(luò)，具有抑制血小板聚集和增加心腦血流量的作用。 |
