別名 | |
漢語拼音 | Chaihu Koufuye |
英文名 | |
用藥分類 | 內(nèi)科用藥;感冒類藥 |
作用類別 | 本品為感冒類非處方藥藥品。 |
藥物組成 | 柴胡 |
性狀 | 本品為棕紅色液體,有少量振搖即散的細微沉淀。 |
功效 | 解表退熱。 |
主治 | 用于外感發(fā)熱等癥。 |
劑型 | 口服液,注射劑,丸劑 |
用法用量 | 1.口服液,口服,每次10-20ml,日3次,小兒酌減; 2.針劑,肌肉注射,每次2-4ml,日1-2次;3.滴丸,含服,每次1袋,日3次。 |
用藥禁忌 | 1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中成藥。 3.風(fēng)寒感冒者不適用,其表現(xiàn)為惡寒重,發(fā)熱輕,無汗,鼻塞流清涕,口不渴,咳吐稀白痰。 4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者、孕婦或正在接受其它治療的患者,均應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 5.服藥3日后,癥狀無改善,或出現(xiàn)發(fā)熱咳嗽加重,并出現(xiàn)其他癥狀如胸悶、心悸等時應(yīng)去醫(yī)院就診。www.med126.com 6.按照用法用量服用,小兒、年老體虛者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 7.連續(xù)服用應(yīng)向醫(yī)師咨詢。 8.藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。本品在放置期間有少量振搖即散的細微沉淀產(chǎn)生,仍可使用。 9.兒童必須在成人的監(jiān)護下使用。 10.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 |
方解 | 本方由柴胡一味藥經(jīng)提煉而成。本方為治外感發(fā)熱的有效常用成藥。柴胡性辛、微寒而味苦,有和解退熱之功,其解熱之效明顯!侗静菡x》中說“用其涼寒,平肝之熱。其性涼故解寒熱往來,肌表潮熱,肝膽火炎,胸脅脹痛,兼治瘡瘍,血室受熱;……。總之邪實者可用,真陰虛者當酌其宜”。 |
制備方法 | 將柴胡制成粗粉,加水4 倍量80℃溫浸0.5小時,加熱回流1小時,蒸鎦。蒸鎦過程中補充4倍量水,收集初蒸鎦液4000ml。在初鎦液中加入12%氧化鈉鹽析,再行重蒸鎦,收集蒸鎦液600ml,加丙二醇,振搖。另收集尾液100ml,放置,備用;再將初餾后的藥材水煎液濾去藥渣濃縮至300ml,冷藏24小時,濾過,濾液加蔗糖,溫?zé)崛芙?冷卻后與蒸鎦液合并.濾過,加香精及重蒸鎦尾液至1000mL,用G3垂溶漏斗精濾,灌封于安瓶中,100℃流通蒸汽滅菌30分鐘,即得。 |
規(guī)格 | 10ml/支(口服液,相當于原藥材10g);2ml/支(注射液);0.525g/袋(滴丸) |
藥理作用 | 退熱作用。對雌性健康家兔,柴胡口服液濃度為1:2(即2g生藥/ml)實驗并分為兩個劑量組:5ml/kg,10ml/kg均為灌胃給藥。將動物用致熱原啤酒酵母菌混懸液致熱后體溫升高達到1℃以上時,一次灌胃(1g)給藥后,每隔1小時測肛溫一次,一直觀察到給藥后7小時,與復(fù)方氨基比林注射液對照組比較,柴胡口服液有明顯退熱作用。 |
檢查 | 1.吸收度:精密吸取本品25mL,置250mL蒸鎦瓶中,加水50mL,加熱蒸餾(蒸鎦速度以20-30分鐘蒸完規(guī)定體積為準),收集蒸鎦液于50mL量瓶中,候鎦出液近50mL,停止蒸鎦,用水稀釋至刻度,搖勻,精密吸取3mL,置10mL量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,另精密取3mL,置蒸發(fā)皿中,水浴蒸干,加水使溶解,移入10mL量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻.以后者為空白,照分光光度法(中國藥典1985年版一部附錄31頁)在276±2nm波長處測定最大吸收,吸收度應(yīng)在0.45以上。 2.裝量差異:取本品5支,開啟時避免損失,將內(nèi)容物分別倒入經(jīng)校正后的量筒內(nèi),在室溫下檢視,每瓶裝量均不得低于標示量.如有1支少于標示量時,不得超過0.5mL。 |
理化性質(zhì) | 本品為柴胡經(jīng)加工制成的口服液。本品為棕紅色的液體;味微甜、略苦。相對密度應(yīng)不低于1.01。PH值應(yīng)為3.0-5.0。吸收度精密量取本品25ml,置250ml蒸餾瓶中,加水50ml,加熱蒸餾(蒸餾速度以20-30分鐘蒸完規(guī)定體積為準),收集蒸餾液于50ml量瓶中,俟餾出液近48-50ml時為止,加水至刻度,搖勻,精密量取3ml,置10ml量瓶中,加水至刻度,搖勻。另精密量取3ml,置蒸發(fā)皿中,置水浴上蒸干,殘渣用水溶解,轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,作為空白。照分光光度法,在277nm波長處測定吸收度。吸收度不得低于0.50。其他應(yīng)符合合劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。 (1)取本品10ml,置250ml燒瓶中,加水50ml,加熱蒸餾,收集餾出液10ml,取餾出液2ml,加品紅亞硫酸試液2滴,搖勻,放置5分鐘,顯玫瑰紅色。 (2)取本品5ml,置水浴上蒸干,殘渣加甲醇10ml使溶解,取上清液0.5ml,加對二甲氨基苯甲醛甲醇溶液(1→30)0.5ml,混勻,加磷酸2ml,混勻,置熱水浴中,顯淡紅紫色。 (3)取本品30ml,置分液漏斗中,用乙醚振搖提取3次,每次15ml,棄去乙醚液,再用以水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次15ml,合并正丁醇液,加入等體積的氨試液,搖勻,放置使分層,分取上層液,減壓回收正丁醇至干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。www.med126.com另取柴胡對照藥材3g,加乙醚30ml,加熱回流30分鐘,棄去乙醚液,藥渣揮去乙醚,加甲醇30ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液減壓回收甲醇至干,殘渣加水15ml使溶解,照供試品溶液制備方法,自“用以水飽和的正丁醇振搖提取3次”起,依法制成對照藥材溶液。再取柴胡皂苷a、柴胡皂苷d對照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%對二甲氨基苯甲醛硫酸乙醇溶液(1→10),在70℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯三個相同顏色的主斑點;在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同的黃色熒光斑點。 |
含量測定 | |
毒性試驗 | 最大耐受量550g(折合生藥)/kg。 |
貯藏 | 1.口服液,密封,置陰涼處;2.針劑,密封,避光,置陰涼處;3.滴丸,密閉,置陰涼處。 |
備注 | |
處方來源 | 2000版藥典 |
標準號 | |
OTC分類 | 第一批OTC |