方法名稱： |
利福平片－利福平－高效液相色譜法 |
應(yīng)用范圍： |
本方法采用高效液相色譜法測(cè)定利福平片中利福平的含量。 本方法適用于利福平片。 |
方法原理： |
供試品經(jīng)乙腈溶解并定量稀釋，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)254nm處檢測(cè)利福平的峰面積，計(jì)算出其含量。 |
試劑： |
1. 甲醇 2. 乙腈 3. 磷酸二氫鉀溶液(0.075mol/L) 4. 枸櫞酸溶液(1.0mol/L) |
儀器設(shè)備： |
1. 儀器 辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按利福平峰計(jì)算應(yīng)不低于1500。 2. 色譜條件 |
試樣制備： |
1. 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取利福平對(duì)照品適量，用乙腈溶解并定量稀釋成每1mL中約含0.08mg的溶液，即為對(duì)照品溶液。 2. 供試品溶液的制備 取供試品10片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于利福平80mg)，用乙腈溶解并定量稀釋成每1mL中約含0.8mg的溶液，用0.45µm濾膜濾過，精密量取續(xù)濾液適量，用乙腈定量稀釋成每1mL中約含0.08mg的溶液，即為供試品溶液。 注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。 |
操作步驟： |
分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各
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參考文獻(xiàn)： |
中華人民共和國藥典，國家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，二部，p.266。 |
