利福平原料藥－利福平－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測(cè)定利福平原料藥中利福平的含量。

本方法適用于利福平原料藥。

供試品經(jīng)乙腈溶解并定量稀釋，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)254nm處檢測(cè)利福平的峰面積，計(jì)算出其含量。

1. 甲醇

2. 乙腈

3. 磷酸二氫鉀溶液(0.075mol/L)

4. 枸櫞酸溶液(1.0mol/L)

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按利福平峰計(jì)算應(yīng)不低于1500。

1.3 紫外吸收檢測(cè)器

2. 色譜條件

2.1 流動(dòng)相：甲醇 乙腈 0.075mol/L磷酸二氫鉀溶液 1.0mol/L枸櫞酸溶液=30 30 36 4

2.2 檢測(cè)波長(zhǎng)：254nm

2.3 柱溫：室溫

1. 對(duì)照品溶液的制備

精密稱取利福平對(duì)照品適量，用乙腈溶解并定量稀釋成每1mL中約含0.08mg的溶液，即為對(duì)照品溶液。

分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各10mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測(cè)器于波長(zhǎng)254nm處測(cè)定利福平（C₄₃H₅₈N₄O₁₂)的峰面積，計(jì)算出其含量。

中華人民共和國(guó)藥典，國(guó)家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，二部，p.265。