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編號(hào)
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1560
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總例數(shù)
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48例
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性別例數(shù)
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男25例，女23例
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治療組例數(shù)
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24例
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對(duì)照組例數(shù)
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24例
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年齡區(qū)間
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50～70歲
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平均年齡
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對(duì)照組：(56.48±1.92)歲；治療組：(57.86±8.78)歲
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疾病
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2型糖尿病
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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鹽酸吡格列酮
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Pioglitazon
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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15mg/片
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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吡格列酮組在原來(lái)治療方案基礎(chǔ)上加用吡格列酮30mg，早餐前15分鐘服用。；二甲雙胍組原治療方案不變，加服二甲雙胍250mg，晚餐前15分鐘服用，所加藥物均連服12周，兩組間年齡、性別分布無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。測(cè)定治療前后兩組患者空腹及餐后2小時(shí)血糖(采用氧化酶法)、胰島素、C肽、糖化血紅蛋白Alcc，HbAlc，DiaSTAT測(cè)定儀及配套試劑盒測(cè)定、甘油三酯、膽固醇、肝腎功能、血尿常規(guī)、心電圖、血壓、體重等。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按衛(wèi)生部藥政局《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中降糖藥物評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，空腹血糖降至7.2mmol/L 以下或降低30%以上為顯效，降至8.3mmol/L以下或下降10%～29%為有效，無(wú)變化或下降10%以下為無(wú)效。餐后2小時(shí)血糖降至8.3mmol/L或降低30%以上為顯效，降至l0.0 mmol/L以下或降低1O%～29%為有效，無(wú)變化或降低10%以下為無(wú)效。
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治療效果及臨床指征比較
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吡格列酮組加用吡格列酮12周后，空腹血糖下降值為(1.83±1.62)mmol/L(P0.05)。用藥12周后，吡格列酮組降低
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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觀察中，吡格列酮組僅一人有水腫，且持續(xù)時(shí)間較短，余未發(fā)現(xiàn)在心率、血壓、體重、心電圖及肝腎功能方面有異常改變，提示使用該藥具安全性。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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