| 編號(hào) | 449 |
| 總例數(shù) | 114例 |
| 性別例數(shù) | 男90例，女54例 |
| 治療組例數(shù) | 0例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 114例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | (57±10)歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | 膽囊炎 |
| 藥品通用名稱 | 精蛋白生物合成人胰島素；生物合成人胰島素；胰島素 |
| 藥品商品名稱 | 諾和靈R；諾和靈N |
| 藥品英文名稱 | Isophane Protamine Biosynthetic Human Insulin；Biosynthetic Human Insulin；Insulin |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 生物制品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 觀察胰島素泵持續(xù)皮下注射(CSⅡ)、每日多次胰島素注射(MSⅡ)及口服藥(0HA)等方法對(duì)血糖的控制及愈后的影響。在控制飲食的基礎(chǔ)上，CSⅡ組使用韓國(guó)丹納R胰島素泵和諾和靈R筆芯。MSⅡ組使用R筆芯及N筆芯皮下注射。OHA組餐前口服磺脲類降糖藥或(和)二甲雙胍。均調(diào)整藥物用量至血糖理想值，比較血糖達(dá)理想值所需平均時(shí)間，平均拆線時(shí)間、低血糖發(fā)生率、感染發(fā)生率、酮癥發(fā)生率、術(shù)前術(shù)后平均空腹血糖(FBG)、全天平均血糖(MBG)。MBG為空腹 早餐后 午餐前 午餐后 晚餐前 晚餐后 睡前血糖的平均值。由于手術(shù)當(dāng) |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 理想血糖值為空腹3.9～6.1mmol/L，餐后2小時(shí)6.0～8.0mmol/L。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | CSⅡ組、MSⅡ組及OHA組患者血糖達(dá)理想值所需平均時(shí)間分別為：1.9±0.9、3.0±1.5及3.6±1.8天；拆線平均時(shí)間分別為：4.8±0.9、6.2±1.4、7.6±1.4天；平均住院時(shí)間分別為：8.3±1.9、10.7±2.2、11.5±2.3天；抗生素使用時(shí)間分別為：3.8±1.8、5.3±2.1、5.9±1.9天。CSⅡ組與MSⅡ組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，MSⅡ組少于OHA組，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療前、手術(shù)前1天、手術(shù)當(dāng)天FBG：CSⅡ組與MSⅡ組及OHA組比較 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | CSⅡ組、MSⅡ組及OHA組患者低血糖發(fā)生率分別為：0.37%、8.1%、21.1%；感染發(fā)生率分別為：0、4.2%、9.3%；酮癥發(fā)生率分別為：0、8.3%、9.3%。CSⅡ組明顯低于MSⅡ組及OHA組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，MSⅡ組低于OHA組，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
