| 編號(hào) | 667 |
| 總例數(shù) | 58例 |
| 性別例數(shù) | 男31例，女27例 |
| 治療組例數(shù) | 58例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | 43～ 64歲 |
| 平均年齡 | 53.5歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 格列吡嗪 |
| 藥品商品名稱 | 瑞易寧 |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 控釋片 |
| 規(guī)格 | 每片5mg |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 輝瑞制藥有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組患者格列吡嗪控釋片5mg，每日1次，早餐前服用。對(duì)照組達(dá)美康80mg，每日2次。治療4周后根據(jù)FBG結(jié)果調(diào)整藥物劑量，若血糖控制FBG≥7.8mmol/L，<15 mmol/L，以每周5mg上下調(diào)整；達(dá)美康8Omg，每日2次，劑量調(diào)整以每周80mg上下調(diào)整，每日2～3次。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 治療8周后數(shù)值與治療前數(shù)值比較下降30%為顯效，10%為有效，無(wú)變化或<10%為無(wú)效。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 1 治療前后血糖、HbA1c 的變化：用格列吡嗪控釋片的第2周FBG明顯下降，8周時(shí)FBG平均下降2.46mmol/L，與治療前比較有顯著性差異(P<0.01)；用達(dá)美康的第2周FBG下降，8周時(shí)FBG平均下降2.24mmol/L，與治療前比較有顯著性差異(P<0.01)。兩治療組間無(wú)顯著性差異。第8周后兩治療組餐后血糖平均下降(6.24±1.23)mmol/L和(6.10±1.30)mmol/L。表明兩治療藥物對(duì)空腹血糖、餐后血糖控制未見(jiàn)差異，提示格列吡嗪控釋片每日1次，同達(dá)美康每日2～3次用藥效果相同 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 58例糖尿病患者不良反應(yīng)8例(13、8%)，格列吡嗪控釋片組3例(5.2%)，達(dá)美康組5例(8.6%)，主要是消化道癥狀如腹痛、腹脹、腹瀉、便秘等，癥狀輕微，無(wú)中斷試驗(yàn)。對(duì)照組有1例患者用藥2周后出現(xiàn)低血糖癥狀，表現(xiàn)為輕度心慌、出汗、饑餓，未測(cè)血糖，自行將藥物減1片，1周后復(fù)查血糖FBG和PBG為5、4 mmol/L和6.34 mmol/L，完成試驗(yàn)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
