| 編號(hào) | 474 |
| 總例數(shù) | 40例 |
| 性別例數(shù) | 男17例，女23例 |
| 治療組例數(shù) | 20例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 20例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 對(duì)照組(56±9)歲；治療組(55±8)歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 甘精胰島素 |
| 藥品商品名稱 | 來(lái)得時(shí) |
| 藥品英文名稱 | Insulin Glargine Injection |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 安萬(wàn)特公司 |
| 分類 | 生物制品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 本研究為隨機(jī)、開放陽(yáng)性藥平行對(duì)照試驗(yàn)。甘精胰島素注射液(商品名：來(lái)得時(shí))由安萬(wàn)特公司生產(chǎn)，預(yù)混胰島素注射液(商品名：諾和靈30R)由丹麥諾和諾德公司生產(chǎn)。病人人組后完全隨機(jī)法分入甘精胰島素治療組(甘精組)和預(yù)混胰島素治療組(預(yù)混組)。2組病人均維持原有的口服藥不變，甘精組于每日晚22：00左右皮下注射1次甘精胰島素，預(yù)混組早晚餐前各皮下注射預(yù)混胰島素1次。胰島素：起始劑量為每日l(shuí)0U，然后每周調(diào)整劑量1～2次，直至FBG≤5.6mmol/L，或根據(jù)病人實(shí)際情況調(diào)整。在治療0、4、16周末進(jìn)行FBG監(jiān)測(cè)，0 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 |
2組病人在治療4周和16周時(shí)FBG水平都明顯下降，但甘精組下降幅度更明顯，2組差異有非常顯著意義(P<0.01)。在治療l6周末時(shí)甘精組和預(yù)混組的HbA。分別下降了(1.7±0.4)%和(1.5±0.6)%，2組差異無(wú)顯著意義(P>0.05)。預(yù)混組的胰島素用量多于甘精組，差異顯著(P<0.05)。見表2 。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 治療過(guò)程中2組出現(xiàn)過(guò)低血糖的病人例數(shù)分別為甘精組3例(15%)，預(yù)混組9例(45%)。甘精組低血糖發(fā)生率顯著低于預(yù)混組(P<0.05)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
