| 編號 | 333 |
| 總例數(shù) | 33例 |
| 性別例數(shù) | 男14例，女19例 |
| 治療組例數(shù) | 16例 |
| 對照組例數(shù) | 17例 |
| 年齡區(qū)間 | 38～70歲 |
| 平均年齡 | 治療組(57.9±4.0)歲；對照組(57.3±6.1)歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 甘精胰島素 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Insulin Glargine |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 生物制品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 將患者隨機(jī)分為甘精胰島素(Lantus；Aventis)或人NPH胰島素組(Novolin；NovoNordisk)，)于睡前皮下注射胰島素，注射部位隨患者個(gè)人的習(xí)慣(一般是腹部)，共治療16周。按研究前的劑量，繼續(xù)服用口服降糖藥。兩種胰島素最初劑量為按體重計(jì)算每日0.10～0.15U/kg。用血糖儀檢測毛細(xì)血管空腹血糖，根據(jù)這些測值每周調(diào)整一次胰島素劑量。 |
| 聯(lián)合用藥 | 口服降糖藥 |
| 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 目的是FBG使達(dá)到≤100mg/dl(5.6mmol/L)的目標(biāo)。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 終點(diǎn)時(shí)兩組血糖、胰島素劑量和體重的比較：兩組的空腹血糖平穩(wěn)，終點(diǎn)時(shí)的平均FBG甘精胰島素組(治療組)為5.94mmol/L，NPH組(對照組)6.11mmol/L(P>0.05)；終點(diǎn)時(shí)的平均HbAlc甘精胰島素為6.68%，NPH組為6.79%(P>0.05) 終點(diǎn)時(shí)的每日平均胰島素劑量甘精胰島素組為17.6 IU，NPH組為14.3IU(P>0.05)。校正休重后，終點(diǎn)時(shí)的平均每日胰島素劑量甘精胰島素組0.26±0.02U/kg，NPH組為0.23±0.01U/kg(P>0.05)。兩組從基線到終點(diǎn)時(shí) |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) |
甘精胰島素組(治療組)的低血糖事件少于NPH組(對照組)，尤其是經(jīng)血糖檢驗(yàn)而證實(shí)的低血糖更少。若以每一患者/年的事件來表示，則甘精胰島素組和NPH組的低血糖發(fā)生率為：所有出現(xiàn)癥狀的事件，10.36比14.25(P<0.05)；血糖≤72mg/dl(4.0mmol/L)的證實(shí)的低血糖事件，4.21比10.35(P<0.01)；血糖≤56mg/dl(3.1mmol/L)的證實(shí)的低血糖事件，1.03比2.88(P<0.01)，見表3 。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
