編號(hào)
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30588
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總例數(shù)
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115例
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性別例數(shù)
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男52例,女63例
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治療組例數(shù)
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60例
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對(duì)照組例數(shù)
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55例
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年齡區(qū)間
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治療組:24~80歲;對(duì)照組:25~76歲
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平均年齡
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治療組:64.8±15.4歲;對(duì)照組:63.7±13.5歲
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疾病
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缺血性心臟病
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并發(fā)癥
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治療組:心絞痛2例,急性心肌梗死(AMI)3例,腦梗死10例,快速房顫5例,頻發(fā)室早2例,竇緩、竇房阻滯3例,室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯5例,糖尿病2例。
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藥品通用名稱
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血塞通注射液
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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注射液
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規(guī)格
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5ml
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字Z53021518;國(guó)藥準(zhǔn)字Z53021498;國(guó)藥準(zhǔn)字Z53021517;國(guó)藥準(zhǔn)字Z53021499;國(guó)藥準(zhǔn)字Z20054288
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生產(chǎn)廠家
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昆明興中制藥廠
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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觀察組用血塞通5ml×3支加入5%葡萄糖溶液250~500ml中靜滴,每日1次,7天為1療程。對(duì)照組用丹參10ml×3支(每lml相當(dāng)生藥1.5g)加入5%葡萄糖液250~500ml中靜滴,每日1次,7天為1療程。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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參照衛(wèi)生部<新藥臨床研究指導(dǎo)原則>及心血管藥物臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)建議,有效為用藥7天,臨床癥狀緩解,靜息心電圖S-T段回復(fù)正常或上升≥0.15my,主要導(dǎo)聯(lián)T波倒置變淺達(dá)50%以上,或T波平坦轉(zhuǎn)為直立者。
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治療效果及臨床指征比較
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觀察組60例中,有效56例(93.3%),無效4例(6.7%)。無效4例中為心肌炎、擴(kuò)張型心肌病各2例。對(duì)照組55例中有效44例(8O.0%),無效11例(20.0%)。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理兩組療效有顯著性差異(x2=4、49,P<0.O5)。觀察組53例心功能Ⅱ級(jí)以上者,均恢復(fù)>Ⅰ級(jí)。對(duì)照組20例心律失常中4例室早消失,其余均無明顯改善,心功能Ⅱ級(jí)以上50例中,改善均≥Ⅰ級(jí)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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