| 編號 | 1093 |
| 總例數(shù) | 128例 |
| 性別例數(shù) | 男74例，女54例 |
| 治療組例數(shù) | 66例 |
| 對照組例數(shù) | 62例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組：63±10歲；對照組：63±8歲 |
| 疾病 | 不穩(wěn)定型心絞痛 |
| 并發(fā)癥 | 治療組：高血壓46例，糖尿病6例，高血脂35例；對照組：高血壓39例，糖尿病5例，高血脂36例。 |
| 藥品通用名稱 | 復(fù)方丹參滴丸 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 滴丸 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 對照組：給予常規(guī)抗心絞痛藥物如腸溶阿司匹林、硝酸酯類，β-受體阻滯劑，發(fā)病時含化硝酸甘油；治療組：在常規(guī)抗心絞痛藥物治療的基礎(chǔ)上加用復(fù)方丹參滴丸，每次10粒，每日3次。兩組均4周為1個療程。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 顯效：心絞痛發(fā)作消失或基本消失；心絞痛分級按1972年加拿大心血管協(xié)會對勞力型心絞痛制定的分級標準方案改善2級或2級以上；抬高ST段恢復(fù)正常，下移ST段明顯減少>0．1mV，或心絞痛分級改善1級，ST段恢復(fù)正常。有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少>50%或下移ST段減少0．05- 0．1mV。無效：心絞痛發(fā)作次數(shù)無減少，心絞痛分級無改變，心電圖缺血無改善。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
兩組臨床療效比較：治療組治療后總有效率為89．39％，對照組為77．42％，兩組比較差異無顯著性(P>0．05)，見表2
 兩組治療前后心絞痛發(fā)作頻率與持續(xù)時間及硝酸甘油用量變化比較：兩組治療前后比較差異均有高度顯著性(P<0．01)。治療組心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時間及硝酸甘油用量均少于對照組(P <0．O1)，見表3。 兩組治療前后心電圖NST、ΣST 、ST max變化比較見表4。兩組治療前后比較心電圖(包括NST、ΣST 、ST max)變化，差異均有高度顯著性(P<0．O1)；與對照組后比較心電圖變化差異均有顯著性(P<0．Ol或0．05)。   從表5所示，對照組治療前后血液流變學(xué)指標(血漿比粘度、紅細胞壓積、纖維蛋白原)及血脂指標(TC、TG、HDL-C、LDL-C)無明顯改變(P>0．05)；治療組治療前后比較各項指標差異有顯著性(P<0．05或0．01)。 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 治療組2例出現(xiàn)輕度上腹部不適 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
