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編號(hào)
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1344
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總例數(shù)
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122例
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性別例數(shù)
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男87例，女35例
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治療組例數(shù)
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62例
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對(duì)照組例數(shù)
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60例
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年齡區(qū)間
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62～80歲
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平均年齡
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疾病
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老年2型糖尿病伴高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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阿托伐他汀鈣片
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藥品商品名稱
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立普妥
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藥品英文名稱
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Atorvastatin Calcium Tablets
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字H20051409；國(guó)藥準(zhǔn)字H20051408；國(guó)藥準(zhǔn)字H20051407
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生產(chǎn)廠家
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輝瑞制藥有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組口服阿托伐他汀10 mg；qn；對(duì)照組口服非諾貝特100 mg；tid；療程均為8周；觀察期間患者飲食習(xí)慣、生活方式；伴隨疾病所用藥物均與治療前保持一致；停用其他降脂藥物。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按衛(wèi)生部心血管藥物臨床研究指導(dǎo)原則制定：(1)顯效：達(dá)以下任何一項(xiàng)者：TC下降≥20%，TG 下降≥40%，HDL-C上升≥ 0.26 mmol·L-1，LDL-C下降≥20% ；(2)有效：TC下降10% ～20%，TG下降20%～40%，HDL-C升高0.1～0.26mmol·L-1，LDL-C下降10% ～19% ；(3)無(wú)效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)；(4)惡化：達(dá)以下任何一項(xiàng)者：TC上升≥10%，TG上升≥10%，HDL-C下降≥0.1 mmol·L-1，LDL-C上升≥10%。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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服藥后兩組均出現(xiàn)惡心；腹脹等輕微胃腸道不適癥狀及輕度轉(zhuǎn)氨酶升高；治療組3.2%；對(duì)照組3.3%；停藥后消失；未見對(duì)血糖及腎功能有影響。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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