| 編號 | 1358 |
| 總例數(shù) | 80例 |
| 性別例數(shù) | 男38例，女42例 |
| 治療組例數(shù) | 40例 |
| 對照組例數(shù) | 40例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 老年混合型高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | 高血壓病16例；糖尿病1O例；冠心病8例。 |
| 藥品通用名稱 | 阿托伐他汀鈣片 |
| 藥品商品名稱 | 立普妥 |
| 藥品英文名稱 | Atorvastatin Calcium Tablets |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20051409；國藥準(zhǔn)字H20051408；國藥準(zhǔn)字H20051407 |
| 生產(chǎn)廠家 | 輝瑞制藥有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組：阿托伐他汀10mg/天；每晚飯后2小時服。對照組：辛伐他汀10mg/天；每晚飯后2小時服；二組療程均為8周；除用降血脂藥物以外；其它治療藥物可繼續(xù)使用。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 根據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部1998年頒布的《藥物臨床研究指導(dǎo)原則規(guī)定》標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效判定。(1)顯效：TC下降≥20%，HDL-C上升≥O．26，TG下降≥40%；(2)有效：TC下降10%～20%，HDL-C上升O．1O～O．26mmol/L，TG下降20%～40%；(3)無效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)。(4)惡化：TC上升≥10%，HDL-C下降≥0.11mmol/L，TG上升≥10%。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
 治療組和對照組治療8周后TC、TG、LDL-C水平較治療前均有明顯下降(P<0．01)，HDL-C水平輕度升高，但無統(tǒng)計學(xué)上差異；治療后治療組的LDL-C水平較B組明顯下降(P<0．01)，TC和TG下降水平與對照組比較亦有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0．05)。治療組TC、LDL-C、TG水平下降幅度和HDL-C升高幅度均較對照組大，但兩者之間無統(tǒng)計學(xué)差別(P>0．0).  |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 治療組2例出現(xiàn)胃腸道不良反應(yīng)；4例和3例分別出現(xiàn)一過性SGPT和CPK輕度升高(<正常上限l倍)。對照組3例出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)；3例出現(xiàn)一過性SGPT及CPK輕度升高。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
