| 編號(hào) | I08001 |
| 總例數(shù) | 237例 |
| 性別例數(shù) | 男110例，女127例 |
| 治療組例數(shù) | 1l8例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | l19例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組：41±14歲；對(duì)照組：38.13±12.67歲 |
| 疾病 | 急性細(xì)菌性腸道感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 利福昔明 |
| 藥品商品名稱 | 飛弘腸樂 |
| 藥品英文名稱 | Rifaximin |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | O.1g |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 南昌市飛弘藥業(yè)有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組：利福昔明片2片(每片O.1g)，每6小時(shí)一次，口服，同時(shí)服用鹽酸環(huán)丙沙星模擬片每次1片，一天二次，療 程5天。對(duì)照組：環(huán)丙沙星片1片(每片O.25g)，口服，一天二次，同時(shí)利福昔明模擬片每次2片，每6小時(shí)一次，口服。療程同治療組。上述藥物除鹽酸環(huán)丙沙星片由浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠生產(chǎn)外，其余均由南昌市飛弘藥業(yè)有限公司提供。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 按痊愈、顯效、進(jìn)步、無效4級(jí)評(píng)定，痊愈與顯效兩組合計(jì)為有效，據(jù)此計(jì)算有效率。顯效：療效分析項(xiàng)目均恢復(fù)正常，綜合臨床積分改善率為100%。有效：療效分析項(xiàng)目部分恢復(fù)正常，綜合臨床積分改善率≥75%。進(jìn)步：療效分 析項(xiàng)目部分恢復(fù)正常，綜合臨床積分改善率≥5O%。無效：療效分析項(xiàng)目恢復(fù)不明顯，綜合臨床積分改善。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
治療組和對(duì)照組臨床療效比較見表2。 試驗(yàn)組和對(duì)照組治療后的有效率分別為96.58%和95.73%，兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 利福昔明組有7例(肌肉酸痛、腹脹各2例，腹痛、頭痛、惡心各1例)和不良事件5例(腹痛2例、頭痛3例)，發(fā)生率為5.93%，與研究藥物有關(guān)的利福昔明組不良反應(yīng)分別為3例，發(fā)生率分別為2.54%，兩組發(fā)生藥物不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，所有不良反應(yīng)均未給與特殊處理，可自行恢復(fù)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
