| 編號(hào) | I08002 |
| 總例數(shù) | 88例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 45例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 43例 |
| 年齡區(qū)間 | l8～7O歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 急性感染性腹瀉 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱(chēng) | 利福昔明 |
| 藥品商品名稱(chēng) | 歐克雙 |
| 藥品英文名稱(chēng) | Rifaximin |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | 0.1g |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | H20040025 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)家 | 四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
| 分類(lèi) | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 采用隨機(jī)雙盲雙模擬平行對(duì)照試驗(yàn)。治療組服用利福昔明片(商品名：歐克雙，四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司，每片0.1g，批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20040025)2片，4次/天 乳酸左氧氟沙星模擬安慰片2片，2次/天，療程3天。對(duì)照組服用乳酸左氧氟沙星片(商品名：佳樂(lè)弗，宜昌長(zhǎng)江藥業(yè)有限公司，每片0.1g，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20046711)2片，2 次/天 利福昔明模擬安慰片2片，4次/天，療程3天。兩組均不可合用其他抗腹瀉藥和抗菌藥物。因利福昔明片與乳酸左氧氟沙星片外觀(guān)無(wú)法做到完全一致，故使用了安慰片。兩藥的模 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 按痊愈、顯效、進(jìn)步、無(wú)效4級(jí)評(píng)定。痊愈：癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室及病原學(xué)檢查均恢復(fù)正常；顯效：病情明顯好轉(zhuǎn)，但上述4項(xiàng)中有1項(xiàng)未完全恢復(fù)正常；進(jìn)步：病情有所好轉(zhuǎn)，但不夠明顯；無(wú)效：用藥后72小時(shí)病情無(wú)好轉(zhuǎn)或加重者。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
兩組臨床痊愈率比較差異無(wú)顯著性(χ2=0.022，P>0.05)，臨床綜合療效比較，經(jīng)Ridit分析，差異亦無(wú)顯著性 (μ=0.144，P>0.05)，見(jiàn)表4 。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 治療組發(fā)生惡心1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為2.2%(1/45)。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)顯著性(校正χ2 =0.002，P>0.05)。治療前后兩組均無(wú)嚴(yán)重心、肝、腎及造血系統(tǒng)損害，所出現(xiàn)的輕度不良反應(yīng)未經(jīng)任何特殊處理，停藥后自動(dòng)消失。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
