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注射用美羅培南

編號 599
總例數(shù) 53例
性別例數(shù) 男36例,女17例
治療組例數(shù) 25例,男17例,女8例
對照組例數(shù) 28例,男19例,女9例
年齡區(qū)間 治療組:21~60歲,對照組:19~56歲
平均年齡 治療組28歲,對照組30歲
疾病 急性白血病粒細(xì)胞減少期并發(fā)肺部感染
并發(fā)癥 美羅培南組:B-ALL 1例、AML 24例(M11例、M2a7例、M3a 4例、M3b 3例、M4 1例、M5a 3例、M5b3例、M62例;亞胺培南組:B細(xì)胞型急性淋巴細(xì)胞白血病(B-ALL)2例,急性髓性白血病(AML)26例(Mo1例、M2a10例、M3a3例、M3b2例、M46例、M5a2例、M5b2例)。
藥品通用名稱 注射用美羅培南
藥品商品名稱 倍能
藥品英文名稱 Meropenem for Injection
劑型 粉針劑
規(guī)格 250mg
批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20010249
生產(chǎn)廠家 深圳海濱制藥有限公司
分類 化學(xué)藥品
用藥目的 治療
用法用量 治療組給予美羅培南0.5g,以氯化鈉注射液100mL溶解,靜注,每12小時一次;對照組給予亞胺培南(商品名泰能Tienem,每瓶含亞胺培南500mg,西司他丁500mg,默沙東藥廠生產(chǎn))0.5g,以氯化鈉注射液100mL溶解,靜注,每8小時一次。療程均為7~l0天。
聯(lián)合用藥 合并腸球菌、耐甲氧西林金黃色葡萄球菌及白色念珠菌感染者,均同時應(yīng)用萬古霉素(商品名穩(wěn)可信,美國禮來公司生產(chǎn))0.5g以10%葡萄糖注射液lO0mL溶解,靜注,每8小時一次,氟康唑(商品名大扶康,大連輝瑞公司生產(chǎn))0.1g,靜注,每日2次,療程2周左右。
療效評價標(biāo)準(zhǔn) 按衛(wèi)生部頒發(fā)的抗生素藥物試驗技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)分為4級:(1)痊愈: 癥狀、體征、實驗室檢查及細(xì)菌學(xué)檢查均完全恢復(fù)正常;(2)顯效:病情明顯好轉(zhuǎn),上述4項指標(biāo)有l(wèi)項未完全恢復(fù)正常(但細(xì)菌檢查轉(zhuǎn)陰);(3)進步:用藥后病情有好轉(zhuǎn),但不夠明顯或細(xì)菌學(xué)檢查仍為陽性;(4)無效:用藥72小時后病情無進步或加重。將痊愈加顯效判定為有效,進步加無效判定為無效。
治療效果及臨床指征比較   1.臨床療效:對照組與治療組的痊愈率分別為68%(19/28)及64%(16/25),總有效率分別為82%(23/28)及76%(19/25),2組間療效比較經(jīng)Ridit分析,差異無顯著意義,見表1。

  2.細(xì)菌學(xué)療效:53例病人痰液中菌株分離種類主要為金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、大腸埃希桿菌、綠膿桿菌、肺炎克雷伯桿菌、肺炎鏈球菌:對照組與治療組2組細(xì)菌清除率分別為93%(26/28)及88%(22/25),差異無顯著意義(P>0.05),見表2。

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