| 編號 | 133 |
| 總例數(shù) | 120例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 60例，男27例，女33例 |
| 對照組例數(shù) | 60例，男24例，女36例 |
| 年齡區(qū)間 | 18～65歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 呼吸系統(tǒng)或泌尿系統(tǒng)感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 阿莫西林克拉維酸鉀咀嚼片 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 咀嚼片 |
| 規(guī)格 | 62.5mg(克拉維酸鉀)-250mg(羥氨芐青霉素) |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20023575 |
| 生產(chǎn)廠家 | 南京本原制藥有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | A方案：早晨和晚上同時口服試驗藥2片和外觀與對照藥相同的安慰劑2片。中午口服外觀與對照藥相同的安慰劑2片，療程7～10天。B方案：早、中、晚各服2片對照藥。早晨和晚上各加服外觀與試驗藥相同的安慰劑2片，療程7～10 天。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 |
2．2 各組病人用藥后臨床綜合療效分析120例病人均完成試驗，無脫落及淘汰病例。試驗組呼吸系統(tǒng)感染的痊愈率和有效率分別為63．33％ 和83．33％ ，與對照組病人的痊愈率(56．67％)和有效率(83．33％)之間差異無顯著性差別(P>O．05)；試驗組泌尿系統(tǒng)感染的痊愈率(90．00％)和有效率(93．33％)與對照組病人的痊愈率(90．00％)和有效率(93．33％)之間差異無顯著性差別(P>0．05，表2)
 2．3 呼吸系統(tǒng)感染病人用藥后癥狀消失天數(shù)和消失率比較呼吸系統(tǒng)感染病人用藥后試驗組和對照組呼吸系感染患者用藥后咳嗽、咳痰、呼吸困難和肺部羅音等癥狀或體征的平均消失天數(shù)和消失率之間差異無顯著性(P>0．05，表3)。  2．4 泌尿系統(tǒng)感染病人用藥后結(jié)果分析泌尿系統(tǒng)感染病人用藥后試驗組和對照組泌尿系感染患者用藥后尿頻、尿急、尿痛、腎區(qū)扣痛和畏寒等癥狀或體征的平均小時天數(shù)和消失率之間差異均無顯著性(P>0．05，表4)。 |
| 本研究報道不良反應(yīng) |
試驗組有2例次(3、33％)出現(xiàn)惡心、2例出現(xiàn)上腹不適(3．33％)、1例(1．67％)出現(xiàn)納差的癥狀，上述不良反應(yīng)輕微、短暫，不需藥物治療，未影響繼續(xù)用藥。兩組之間不良
反應(yīng)發(fā)生率差異無顯著性(P>0．05，表5)
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| 其他報道不良反應(yīng) |
