| 編號(hào) | 731 |
| 總例數(shù) | 165例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 82例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 83例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 下呼吸道細(xì)菌感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 依替米星 |
| 藥品商品名稱 | 愛大 |
| 藥品英文名稱 | Etimicin |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 杭州愛大制藥有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 依替米星組用硫酸依替米星粉針劑，用法：100 mg 氯化鈉注射液100 mL，iv，gtt，12小時(shí)一次，療程5～12天。奈替米星組用硫酸奈替米星水針劑，用法：100 mg 氯化鈉注射液100 mL，iv，gtt，12小時(shí)一次，療程5～12天。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 根據(jù)衛(wèi)生部藥政局1993年頒布的《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》，臨床療效分為以下4級(jí)：痊愈——癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查及病原學(xué)檢查均恢復(fù)正常；顯效——病情明顯好轉(zhuǎn)，以上4項(xiàng)中有一項(xiàng)未完全恢復(fù)正常；進(jìn)步——病情有所好轉(zhuǎn)，但不夠明顯；無效——用藥72小時(shí)后，病情無明顯進(jìn)步或有加重者。以上痊愈和顯效2組合計(jì)為有效，據(jù)此計(jì)算有效率。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
臨床療效分析：因藥物不良反應(yīng)停藥，依替米星與奈替米星組進(jìn)行臨床療效評(píng)價(jià)均為80例，藥物不良反應(yīng)評(píng)價(jià)分別為82和83例。依替米星組痊愈42例，顯效29例，進(jìn)步8例，無效1例，痊愈率為53％(42／80)，有效率為89％(71／80)；奈替米星組痊愈42例，顯效27例，進(jìn)步9例，無效2例，痊愈率為53％(42／80)，有效率為86％(69／80)。2組療效比較無顯著性差異(P>0．05)，見表2。但對(duì)其中感染程度較重的部分病例(依替米星組8例，奈替米星組7例)，在用藥7 d后癥狀、體征雖有改善，但復(fù)查胸片及血象提示病灶吸收欠佳，自細(xì)胞未能恢復(fù)或接近正常，再經(jīng)聯(lián)合應(yīng)用青霉素(penicillin)或克林霉素(clindamycin)5-7天后肺部陰影完全或大部分消失，且在臨床中發(fā)現(xiàn)與克林霉素聯(lián)合用藥效果更佳。
 癥狀和體征改善情況：2組癥狀、體征消失的病例數(shù)和消失的時(shí)間差異無顯著意義(P>0．05)，見表3。  白細(xì)胞計(jì)數(shù)及胸片轉(zhuǎn)歸：2組病人分別有52和55例治療前自細(xì)胞計(jì)數(shù)在10．0×10 ·LI1及中性白細(xì)胞占0．80以下，用藥后分別有49(94％)及51例(93％)降至正常范圍。x線胸片：2組病人分別有61和59例治療前胸片異常(指肺部炎性陰影)，用 藥后分別有33(54％)和32例(54％)完全消失，27(44％)和25例(42％)部分或大部分陰影消失。 細(xì)菌學(xué)檢查及清除情況：依替米星與奈替米星2組細(xì)菌陽性率分別為83％(66／80)和80％(64／80)，細(xì)菌清除率分別為86％(57／66)和84％(54／64)，其中依替米星組1例耐甲氧西林金葡菌(MRSA)亦被清除。2組比較細(xì)菌陽性率和清除率均差異無顯 著意義(P>0．05)，見表4。  |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 依替米星組藥物不良反應(yīng)評(píng)價(jià)例數(shù)為82例，其中，臨床出現(xiàn)反應(yīng)3例，分別為輸液部位皮膚搔癢1例，眩暈1例，輕度惡性、嘔吐1例；實(shí)驗(yàn)室檢查異常1例，為BUN及cr輕度升高，經(jīng)綜合評(píng)定上述表現(xiàn)均與藥物有關(guān)，總的不良反應(yīng)發(fā)生率為5%(4/82)，停藥后即恢復(fù)正常，未出現(xiàn)耳鳴及聽力下降。奈替米星組藥物不良反應(yīng)評(píng)價(jià)例數(shù)為83例，其中，臨床出現(xiàn)反應(yīng)3例，分別為皮疹1例，耳鳴1例，耳堵1例；實(shí)驗(yàn)室檢查異常2例，為BUN及Cr輕度升高，經(jīng)綜合評(píng)定上述表現(xiàn)均與藥物有關(guān)，總的不良反應(yīng)發(fā)生率為6%(5/83)，停藥后即恢復(fù)正常。2組比較無顯著性差異(P>0.05)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
