編號(hào)
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1693-抗真菌藥
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總例數(shù)
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100
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性別例數(shù)
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男0,女100
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治療組例數(shù)
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50
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對(duì)照組例數(shù)
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50
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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疾病
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外陰陰道念珠菌病
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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兩性霉素B陰道泡騰片
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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陰道泡騰片
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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100例患者隨機(jī)分為A組50例,使用兩性霉素B陰道泡騰片10mg,陰道給藥,每日1次,共6天;B組50例,使用硝酸咪康唑栓200mg,陰道給藥,每日1次,共
6天。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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療效評(píng)價(jià):臨床癥狀及體征:根據(jù)隨訪的結(jié)果,各癥狀積分按4級(jí)(痊愈、顯效、改善、無效)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定。積分變化百分率為:(用藥前積分-用藥后積分)/用 藥前積分×100%。癥狀及體征總得分下降100%為痊愈;下降<100%但≥65%為顯效;下降<65%但≥30%為改善;下降<30%為無效。將臨床痊愈和顯效病例合計(jì)為有效病例,計(jì)算臨床有效率。微生物學(xué)療效:根據(jù)超高倍鏡檢結(jié)果判定念珠菌陰轉(zhuǎn)率。總體療效:根據(jù)臨床和微生物學(xué)檢查兩個(gè)方面綜合評(píng)定。痊愈:念珠菌為陰性,臨床痊愈。顯效:念珠菌為陰性,臨床顯效。改善:念珠菌為陰性,臨床改善;念珠菌為陽性,臨床改善或顯效。無效:念珠菌為陽性,臨床無效;念珠菌為陰性,臨床無效。
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治療效果及臨床指征比較
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結(jié)果
1. 兩組臨床療效比較:停藥后第7天,痊愈率 A組為76%、B組為60%,兩組比較有顯著性差異(P<0.05)。有效率A組為96%、B組為84%,兩組比較,P<0.05。見表1。
2. 兩組微生物學(xué)療效比較:念珠菌陰轉(zhuǎn)率A組為98%(49/50)、B組為88%(44/50)。兩組念珠菌陰轉(zhuǎn)率比較,P<0.05。
3. 總體療效比較 總有效率 A組97%(48.5/50)、B組86%(43/50)。兩組總體有效率比較,有顯著性差異(P<0.05)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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在整個(gè)試驗(yàn)期間,A組患者未出現(xiàn)不良反應(yīng);B組患者有4例用藥后出現(xiàn)陰道輕度刺痛感,未經(jīng)處理自行緩解。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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