|
編號
|
1693-抗真菌藥
|
|
總例數(shù)
|
100
|
|
性別例數(shù)
|
男0，女100
|
|
治療組例數(shù)
|
50
|
|
對照組例數(shù)
|
50
|
|
年齡區(qū)間
|
|
|
平均年齡
|
|
|
疾病
|
外陰陰道念珠菌病
|
|
并發(fā)癥
|
|
|
藥品通用名稱
|
兩性霉素B陰道泡騰片
|
|
藥品商品名稱
|
|
|
藥品英文名稱
|
|
|
劑型
|
陰道泡騰片
|
|
規(guī)格
|
|
|
批準文號
|
|
|
生產(chǎn)廠家
|
|
|
分類
|
化學藥品
|
|
用藥目的
|
治療
|
|
用法用量
|
100例患者隨機分為A組50例，使用兩性霉素B陰道泡騰片10mg，陰道給藥，每日1次，共6天；B組50例，使用硝酸咪康唑栓200mg，陰道給藥，每日1次，共
6天。
|
|
聯(lián)合用藥
|
|
|
療效評價標準
|
療效評價:臨床癥狀及體征：根據(jù)隨訪的結果，各癥狀積分按4級(痊愈、顯效、改善、無效)標準評定。積分變化百分率為：(用藥前積分-用藥后積分)/用 藥前積分×100％。癥狀及體征總得分下降100％為痊愈；下降<100％但≥65％為顯效；下降<65％但≥30％為改善；下降<30％為無效。將臨床痊愈和顯效病例合計為有效病例，計算臨床有效率。微生物學療效：根據(jù)超高倍鏡檢結果判定念珠菌陰轉(zhuǎn)率�？傮w療效：根據(jù)臨床和微生物學檢查兩個方面綜合評定。痊愈：念珠菌為陰性，臨床痊愈。顯效：念珠菌為陰性，臨床顯效。改善：念珠菌為陰性，臨床改善；念珠菌為陽性，臨床改善或顯效。無效：念珠菌為陽性，臨床無效；念珠菌為陰性，臨床無效。
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
結果
1. 兩組臨床療效比較:停藥后第7天，痊愈率 A組為76％、B組為60％，兩組比較有顯著性差異(P<0.05)。有效率A組為96％、B組為84％，兩組比較，P<0.05。見表1。
2. 兩組微生物學療效比較:念珠菌陰轉(zhuǎn)率A組為98％(49/50)、B組為88％(44/50)。兩組念珠菌陰轉(zhuǎn)率比較，P<0.05。
3. 總體療效比較 總有效率 A組97％(48.5/50)、B組86％(43/50)。兩組總體有效率比較，有顯著性差異(P<0.05)。
|
|
本研究報道不良反應
|
在整個試驗期間，A組患者未出現(xiàn)不良反應；B組患者有4例用藥后出現(xiàn)陰道輕度刺痛感，未經(jīng)處理自行緩解。
|
|
其他報道不良反應
|
|
