| 編號(hào) | 1350 |
| 總例數(shù) | 58例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 28例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 30例 |
| 年齡區(qū)間 | 22～65歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 急性尿路感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 加替沙星片 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Gatifloxacin Tablets |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | 400mg |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥試字H20030006 |
| 生產(chǎn)廠家 | 南京圣和藥業(yè)有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 加替沙星組予加替沙星葡萄糖注射液400mg，iv gtt，每日1次；左氧氟沙星組予左氧氟沙星注射液(江蘇漣水制藥有限公司，批號(hào)20030310，每支200mg)200mg，iv gtt，每日2次。療程均為7～14日。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)衛(wèi)生部藥政局《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》中療效判定標(biāo)準(zhǔn)，按痊愈、顯效、進(jìn)步、無效評(píng)定。痊愈：臨床癥狀、體征和實(shí)驗(yàn)室及病原學(xué)檢查都恢復(fù)正常，病原菌清除；顯效：病情明顯恢復(fù)，但是上述4項(xiàng)中有1項(xiàng)未恢復(fù)正常；進(jìn)步：病情好轉(zhuǎn)，但上述4項(xiàng)中有l(wèi)項(xiàng)以上未恢復(fù)正常；無效：用藥72小時(shí)病情無改善或有加重。其中，痊愈和顯效合計(jì)為有效，根據(jù)痊愈和顯效病例計(jì)算其有效率。細(xì)菌學(xué)療效判斷按病原菌清除、部分清除替換、再感染和未清除5級(jí)評(píng)定。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
臨床療效2組痊愈率與有效率比較，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05，表2)。
 細(xì)菌學(xué)療效 在58例入選的患者中共分離出致病菌55株，2組患者治療后均未出現(xiàn)細(xì)菌替換和再感染，病原菌清除情況見表3。加替沙星對(duì)分離出的27株致病菌的清除率為92.59%，左氧氟沙星對(duì)分離出的28株致病菌的清除率為85.71%，兩者比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。  |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 加替沙星組有1例患者出現(xiàn)輕度失眠，3日后癥狀消失；1例患者出現(xiàn)輕度腹瀉，堅(jiān)持用藥，停藥后癥狀消失；1例患者出現(xiàn)頭暈，持續(xù)3日后癥狀消失；1例患者出現(xiàn)惡心癥狀，但沒有嘔吐，2日后癥狀消失，藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為14.28%(4/28)。左氧氟沙星組藥物不良反應(yīng)癥狀大致相當(dāng)，但有1例患者出現(xiàn)頭痛，持續(xù)5d后消失，藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為16.67%(5/30)。2組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，并且治療后2組患者肝、腎功能均未見異常。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
