| 編號(hào) | 1138 |
| 總例數(shù) | 40例 |
| 性別例數(shù) | 男17例，女23例 |
| 治療組例數(shù) | 20例，男8例，女l2例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 20例，男9例，女l1例 |
| 年齡區(qū)間 | 18～75歲 |
| 平均年齡 | 治療組：42歲，對(duì)照組：44歲 |
| 疾病 | 潰瘍性結(jié)腸炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 柳氮磺吡啶片 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Sulfasalazine Tablets |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 上海黃河制藥廠 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 隨機(jī)雙盲治療組患者選用天津力生制藥廠生產(chǎn)的奧沙拉嗪膠囊(商品名，暢美250 mg)1.0 g加氫化可的松琥珀酸鈉100 mg及黃連素3001mg加入80 100 ml的生理鹽水中保留灌腸，每天1次(盡可能保留6個(gè)小時(shí)以上)；隨機(jī)雙盲對(duì)照組患者選用由上海黃河制藥廠生產(chǎn)的SASP(250 mg)1.0 g加氫化可的松琥珀酸鈉100mg及黃連素300 mg加人80～100 ml的生理鹽水中保留灌腸，每天1次(盡可能保留6個(gè)小時(shí)以上)。對(duì)于合并左半結(jié)腸、區(qū)域性結(jié)腸炎及全結(jié)腸炎的患者，加用奧沙拉嗪膠囊每天3.0 g分4次口服，療程均為4周。治療4周末復(fù)查內(nèi)鏡并進(jìn)行組織學(xué)檢查。治療前、治療4周末分別記錄患者癥狀改善情況；治療前后檢查血、尿、糞常規(guī)、肝、腎功能和心電圖，以評(píng)價(jià)藥物療效和安全性。 |
| 聯(lián)合用藥 | 氫化可的松、琥珀酸鈉、黃連素 |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 |
1．治療4周末患者主觀評(píng)價(jià)見(jiàn)表2。治療4周末患者癥狀和體征消失情況見(jiàn)表3
  2．治療4周末內(nèi)鏡復(fù)查情況見(jiàn)表4。治療4周末組織學(xué)復(fù)查情況見(jiàn)表5。  3．療程結(jié)束后研究者總體評(píng)價(jià)見(jiàn)表6  |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
