編號 | 1629 |
總例數(shù) | 153例 |
性別例數(shù) | 男100例,女53例 |
治療組例數(shù) | 102例 |
對照組例數(shù) | 51例 |
年齡區(qū)間 | 治療組:62~78歲;對照組:61~75歲 |
平均年齡 | |
疾病 | 老年2型糖尿病 |
并發(fā)癥 | 治療組:冠心病45例,高血壓病55例,頻發(fā)室性早搏8例;對照組:冠心病20例,高血壓病25例,頻發(fā)室性早搏4例。 |
藥品通用名稱 | 小檗堿 |
藥品商品名稱 | |
藥品英文名稱 | Berberine |
劑型 | |
規(guī)格 | |
批準文號 | |
生產(chǎn)廠家 | |
分類 | 中藥 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 治療組黃連素初始劑量為0.4g,每日3次,口服,1周后根據(jù)病情酌情增減,最大劑量為每日1.5g,維持劑量為每日0.6g;聯(lián)用振源膠囊每次2粒,每日3次。對照組口服達美康80mg,每日2次。兩組療程均為2個月。同時配合糖尿病飲食控制和運動療法。 |
聯(lián)合用藥 | 振源膠囊 |
療效評價標準 | 依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局制定的《中藥新藥治療糖尿病的臨床研究指導原則》。顯效:治療后癥狀明顯改善,F(xiàn)PG及2hPG下降至正常范圍,或下降超過治療前的40%;有效: 治療后癥狀好轉(zhuǎn),F(xiàn)PG及2hPG下降超過治療前的20%,但未達到顯效標準; 無效:治療后癥狀無改善,F(xiàn)PG及2hPG無下降,或下降未達到有效標準。 |
治療效果及臨床指征比較 |
兩組治療前后肝腎功能及血常規(guī)無明顯變化,治療組治療前心電圖有心肌缺血表現(xiàn)者50例,治療2個月后復(fù)查心電圖有不同程度改善,8例頻發(fā)室性早搏消失。對照組治療前心電圖有心肌缺血改變者25例,治療后復(fù)查無改善,室性早搏無消失。 |
本研究報道不良反應(yīng) | 治療組患者有2例出現(xiàn)便秘,未中斷治療,未出現(xiàn)低血糖反應(yīng)及過敏反應(yīng);對照組出現(xiàn)低血糖反應(yīng)1例。 |
其他報道不良反應(yīng) |