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小檗堿

編號 1629
總例數(shù) 153例
性別例數(shù) 男100例,女53例
治療組例數(shù) 102例
對照組例數(shù) 51例
年齡區(qū)間 治療組:62~78歲;對照組:61~75歲
平均年齡
疾病 老年2型糖尿病
并發(fā)癥 治療組:冠心病45例,高血壓病55例,頻發(fā)室性早搏8例;對照組:冠心病20例,高血壓病25例,頻發(fā)室性早搏4例。
藥品通用名稱 小檗
藥品商品名稱
藥品英文名稱 Berberine
劑型
規(guī)格
批準文號
生產(chǎn)廠家
分類 中藥
用藥目的 治療
用法用量 治療組黃連素初始劑量為0.4g,每日3次,口服,1周后根據(jù)病情酌情增減,最大劑量為每日1.5g,維持劑量為每日0.6g;聯(lián)用振源膠囊每次2粒,每日3次。對照組口服達美康80mg,每日2次。兩組療程均為2個月。同時配合糖尿病飲食控制和運動療法。
聯(lián)合用藥 振源膠囊
療效評價標準 依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局制定的《中藥新藥治療糖尿病的臨床研究指導原則》。顯效:治療后癥狀明顯改善,F(xiàn)PG及2hPG下降至正常范圍,或下降超過治療前的40%;有效: 治療后癥狀好轉(zhuǎn),F(xiàn)PG及2hPG下降超過治療前的20%,但未達到顯效標準; 無效:治療后癥狀無改善,F(xiàn)PG及2hPG無下降,或下降未達到有效標準。
治療效果及臨床指征比較





兩組治療前后肝腎功能及血常規(guī)無明顯變化,治療組治療前心電圖有心肌缺血表現(xiàn)者50例,治療2個月后復(fù)查心電圖有不同程度改善,8例頻發(fā)室性早搏消失。對照組治療前心電圖有心肌缺血改變者25例,治療后復(fù)查無改善,室性早搏無消失。
本研究報道不良反應(yīng) 治療組患者有2例出現(xiàn)便秘,未中斷治療,未出現(xiàn)低血糖反應(yīng)及過敏反應(yīng);對照組出現(xiàn)低血糖反應(yīng)1例。
其他報道不良反應(yīng)
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