編號(hào)
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0195
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總例數(shù)
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64例
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性別例數(shù)
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男53例,女11例
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治療組例數(shù)
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32例
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對(duì)照組例數(shù)
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32例
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年齡區(qū)間
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治療組:60~79歲;對(duì)照組:60~
77歲
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平均年齡
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治療組:67.2歲;對(duì)照組:66.8歲
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疾病
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慢性乙型肝炎
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并發(fā)癥
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治療組12例合并不同程度高血壓,8例合并糖尿病,5例合并有心臟病。對(duì)照組15例合并高血壓,6例合并糖尿病,3例合并心臟病。
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藥品通用名稱
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肝能滴丸
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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滴丸
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規(guī)格
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40mg/粒
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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解放軍第三○二醫(yī)院中醫(yī)藥研究所
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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2組均予以復(fù)方甘草酸苷、五味子或水飛薊素類保肝、降酶藥,療程半年。治療組在此基礎(chǔ)上給予肝能滴丸12粒/次,3/d,口服。
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聯(lián)合用藥
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保肝藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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顯效:HBeAg陽性患者連續(xù)2次以上檢測(cè)HBeAg、HBV DNA陰轉(zhuǎn),HBeAg陰性患者HBV DNA陰轉(zhuǎn);有效:患者HBV DNA下降2個(gè)log級(jí)。
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治療效果及臨床指征比較
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抗病毒療效治療組(2例中途停藥):HBeAg陽性病例11例,顯效2例,有效2例;HBeAg陰性病例19例,HBV DNA轉(zhuǎn)陰顯效4例,有效5例,總顯效率20%(6/30);總有效率(顯效 有效)為43%(13/30)。對(duì)照組:HBeAg陽性病例10例,顯效1例,有效1例;HBeAg陰性病例22例,顯效1例,有效2例;總顯效率6.25%(2/32),總有效率(顯效 有效)為15.6%(5/32)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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在治療期間,前3個(gè)月中,32例患者均未中途停藥,其中3例患者出現(xiàn)輕微腹瀉,每日大便最多3次,偶有稀水便,無腹痛、發(fā)熱,減量后好轉(zhuǎn),每次恢復(fù)原量癥狀再次出現(xiàn);1例出現(xiàn)皮膚瘙癢,癥狀輕,可堅(jiān)持治療。治療至半年療程結(jié)束者30例,有2例因較嚴(yán)重腹瀉中途停藥,腹瀉總發(fā)生率30%,多數(shù)可耐受。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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