實習目的
1．了解實驗流行病學的概念
2．學習臨床試驗設計的方法和結論判斷
時間：2學時
一、糖悄病治療效果觀察
（一)實習目的
1．評價糖尿病的不同治療方法對預防血管性并發(fā)癥的效果。
2．研究無胰島素治療的成年糖尿病患者中血管性疾病的自然史。
（二)實驗方法
本實驗由12個臨床醫(yī)院進行協作研究，觀察對象均為大學生，治療計劃、選擇的病人為成年發(fā)作型糖尿病患者，這種類型患者占總觀察數的90%以上。自1982年開始共治療1027例，所有觀察對象均按隨機化原則分配至以下四個治療組：
1．不同劑量的胰島素組（IVAR)為維持患者正常血糖水平，根據血糖情況，給予不同劑量的胰島素。
2．標準胰島素組（ISTD)根據身體外型每天給予10～16u胰島素。
3．氨磺酰組（TOLB)每日1.5g口服。
4．乳糖安慰劑組（PLBO)外形與劑量均與氨磺酰相同。
所有四個治療組均食用同樣的糖尿病飲食。
（三)結果
這次研究獲得以下幾個結論：
1．用胰島素（不論哪一種劑量)同單用飲食控制同樣不能使成人糖尿病患者延長壽命。
2．飲食控制加用氨磺酰，也同單用飲食控制一樣不能使成人糖尿病患者延長壽命。
3．氨磺酰治療組的心血管病死亡數比對照組多，有統計學上的顯著差別。有些結果見實習圖19-1。
實習圖19-1 每年隨訪中每100人累積心血管病死亡率
�。ㄋ�)討論題
1．選擇這類糖尿病人作研究，在實驗結論的適用范圍上會有什么影響？
2．臨床試驗是否一定要雙盲？為什么？雙盲試驗包括哪些內容？醫(yī)學全.在.線www.gydjdsj.org.cn
3．設立一個安慰劑治療組是否合乎醫(yī)德要求？
4．假如不包含安慰劑治療組會失去哪些結論？
5．為什么說隨機化是主要的，怎樣去實現隨機化？
6．這次臨床實驗有哪些主要特點？
