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| 通用名 | 茶堿緩釋膠囊 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | SUSTAINED-RELEASE THEOPHYLLINE CAPSULES |
| 拼音名 | CHAJIAN HUANSHI JIAONANG |
| 藥品類別 | 平喘藥 |
| 性狀 | 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色微丸。 |
| 藥理毒理 | 茶堿可直接松馳支氣管平滑肌，對處于收縮痙攣狀態(tài)的支氣管作用尤為明顯，并可 抑制肥大細胞和嗜堿性粒細胞釋放組胺，具有一定的抗炎作用。能加強膈肌收縮力，降 低易疲勞性，從而改善慢性阻塞性肺疾�。–OPD）患者膈肌收縮力。茶堿還有增強心 肌收縮和輕微的利尿作用。 |
| 藥代動力學 | 本品口服后，其活性成分在胃腸道定量釋放，可被人體完全吸收，吸收后與血漿蛋 白結合率約50%，分布容積(Vd)為0.5L/kg，一次口服400mg本品，藥物血漿濃度達峰 時間(tmax)和峰濃度(cmax)、平均血濃度(cmin)分別為8.12±0.22小時,13.82±1.46mg/L，5.80 ±0.83mg/L ，穩(wěn)態(tài)有效血藥濃度維持在5~15 μg/ml之間。本品90%經(jīng)肝臟代謝，其余10%以原形由尿液排出。 |
| 適應癥 | ⒈用于緩解或預防各年齡組成人和3歲以上兒童的支氣管哮喘的發(fā)作。本品用于哮 喘急性發(fā)作后的維持治療能有效地防止再次發(fā)作。與β2受體激動劑或糖皮質(zhì)激素合用 其療效比單用任何一種藥物更佳，且不良反應降低，耐受性更好。 ⒉也適用于慢性支氣管炎和肺氣腫伴有的支氣管痙攣的癥狀。 |
| 用法用量 | 口服。每日給藥1次，由于哮喘往往在凌晨發(fā)作或在凌晨加重，服藥時間最好選 在晚上8～9點鐘。 ⒈ 成人患者：一般每日1粒（200mg），病情較重者或慢性患者加服1粒（200mg， 早上8～9點鐘），但須根據(jù)個體差異，從小劑量開始，逐漸增加用藥量，最大用量不宜 超過每日600mg。劑量較大時，可每日早晚2次分服，并盡量行血藥濃度測定調(diào)節(jié)劑量。 2. 3歲以上的兒童患者可以按100mg開始治療，每日最大劑量不應超過10mg/kg。 |
| 不良反應 | 不良反應與個體對茶堿清除速率的快慢有關，毒性常出現(xiàn)在藥物血清濃度15~20μ g/ml時,當少數(shù)病人茶堿血藥濃度超過20μg /ml時，常見頭痛、惡心、嘔吐和失眠，較 少見的有消化不良、震顫和眩暈。多為輕至中度，重度罕見。當血藥濃度超過40μg/ml 時可發(fā)生發(fā)熱、失水、驚厥等,嚴重者甚至呼吸心跳停止。 |
| 禁忌癥 | 對茶堿不能耐受的病人禁用，未治愈的潛在癲癇患者及急性心肌梗死伴有血壓降低 者禁用。 |
| 注意事項 | ⒈茶堿緩釋膠囊不可咀嚼或打開膠囊服用，不應超過醫(yī)生的處方劑量。 ⒉本品不適用于哮喘發(fā)作狀態(tài)或急性支氣管痙孿發(fā)作的患者。 ⒊茶堿可致心律失常可使原有的心律失常惡化，對患者心律異�；蛐穆捎腥魏物@著 變化者均應進行監(jiān)測和研究。 ⒋有消化性潰瘍，肝腎功能不全、肝病、任何原因引起的心力衰竭、持續(xù)高燒的及 使用某些藥物的患者、有低氧血癥、高血壓患者應慎用。并注意監(jiān)測血清茶堿濃度。 5.吸煙者茶堿的肝代謝加強，需增加用藥劑量。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 孕婦和哺乳期婦女盡量避免使用茶堿制劑。 |
| 兒童用藥 | 小兒的藥物消除率較高，達到有效的血藥濃度需用較大劑量，用藥時應監(jiān)測其血藥 濃度。 |
| 老年患者用藥 | 老年患者對茶堿的消除率可能會有不同，因此需檢測血藥濃度并維持在 7.5~12.5mg/ml。 |
| 藥物相互作用 | ⒈茶堿與麻黃堿合用可使毒性增強，與其它擬交感胺類支氣管擴張藥合用亦可使毒 性增強。 ⒉茶堿與別嘌呤醇（大劑量）、西咪替丁、及口服避孕藥合用可使茶堿血清濃度增 高。 ⒊茶堿與利福平、苯巴比妥、氨魯米特、戊巴比妥及異丙腎上腺素（靜注）合用可 使茶堿血清濃度降低；茶堿與苯妥英鈉合用時，二者血藥濃度均降低。 ⒋對于需用茶堿的患者，最好避免使用非選擇性β受體阻滯劑，因它們的藥理作用 相互拮抗。 ⒌與克林霉素、林可霉素及某些大環(huán)內(nèi)酯類（紅霉素、羅紅霉素、克拉霉素）、喹 諾酮類抗菌藥（伊諾沙星、環(huán)丙沙星）合用時，可降低本品在肝臟的代謝，血藥濃度升 高，甚至出現(xiàn)毒性，應在給藥前后調(diào)整本品的用量。 ⒍與鋰鹽合用時，可加速腎臟對鋰的排出，后者療效降低。 |
| 藥物過量 | 應立即緊急處理，處理原則同普通茶堿制劑中毒。 |
| 貯藏 | 密封，在干燥處保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 茶堿 | ||||||||
| 化學名 | 1,3-二甲基黃嘌呤 | ||||||||
| 拼音名 | CHAJIAN | ||||||||
| 英文名 | THEOPHYLLINE | ||||||||
| CAS No. | |||||||||
| 結構式 | |||||||||
| 分子式 | C7H8N4O2 | ||||||||
| 分子量 | 180 | ||||||||
| 規(guī) 格 | 200mg | ||||||||
| 相關說明書 |
| 茶堿緩釋片、茶堿控釋膠囊、茶堿葡萄糖注射液、茶堿愈創(chuàng)木酚甘油醚膠丸、茶愈膠囊 |
