2008年6月28日，記者應(yīng)邀出席在馬來(lái)西亞吉隆坡國(guó)會(huì)中心召開(kāi)的全球中醫(yī)藥經(jīng)銷(xiāo)大會(huì)。3000余名不同國(guó)家、不同膚色、不同民族的人們，分享著中醫(yī)藥帶給他們的健康和快樂(lè)。記者對(duì)南非、尼日利亞、埃及、喀麥隆、新加坡等近20個(gè)國(guó)家的與會(huì)國(guó)際專(zhuān)家、中醫(yī)藥經(jīng)銷(xiāo)商進(jìn)行采訪。他們認(rèn)為，在全球范圍內(nèi)，人類(lèi)對(duì)中醫(yī)藥的需求正在悄悄增長(zhǎng)。專(zhuān)家預(yù)言，本世紀(jì)世界中醫(yī)藥研發(fā)高潮將回歸中國(guó)。
“洋”牌中醫(yī)藥咄咄逼人
發(fā)源于中國(guó)的中醫(yī)藥，在全球中草藥市場(chǎng)上的銷(xiāo)售份額非常尷尬，國(guó)際市場(chǎng)被日、韓及一些西方國(guó)家擠占。目前全球有70多個(gè)國(guó)家制定了中草藥法規(guī)，世界中草藥市場(chǎng)的年銷(xiāo)售額正以年均10%~20%的速度遞增。尤其是近10年來(lái)，中醫(yī)藥國(guó)際化正在加速，世界各國(guó)都在研究中醫(yī)藥，投入高財(cái)力、高人力、高科技，研發(fā)高質(zhì)量的現(xiàn)代中草藥。美國(guó)FDA《植物藥研制指南》、歐盟《歐洲傳統(tǒng)草藥法案》等為中藥進(jìn)入美國(guó)、歐洲市場(chǎng)提供了標(biāo)準(zhǔn)和機(jī)遇，也為西方國(guó)家研究中草藥提供了機(jī)遇。日本、韓國(guó)、美國(guó)、法國(guó)、荷蘭、德國(guó)等種植的中藥材走向世界。
相關(guān)數(shù)據(jù)表明，在全球市場(chǎng)上每年高達(dá)400億美元的中醫(yī)藥交易額中，中國(guó)僅占6%到8%，日、韓則占到50%以上。更令人堪憂的是，國(guó)內(nèi)90%的中醫(yī)藥專(zhuān)利申請(qǐng)都來(lái)自國(guó)外企業(yè)，國(guó)內(nèi)的優(yōu)秀產(chǎn)品被國(guó)外企業(yè)搶注專(zhuān)利而痛失市場(chǎng)。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)擁有1萬(wàn)多種中藥資源和4000多種中藥制劑。然而，目前有900多種中草藥項(xiàng)目被外國(guó)公司在海外申請(qǐng)了專(zhuān)利，我國(guó)中藥在國(guó)外申請(qǐng)專(zhuān)利的只有近千項(xiàng)，而外國(guó)在我國(guó)申請(qǐng)的此類(lèi)專(zhuān)利卻高達(dá)1萬(wàn)多項(xiàng)，日本210個(gè)漢方藥制劑，處方都來(lái)自中國(guó)。長(zhǎng)久以往，有著幾千年悠久歷史的中醫(yī)藥就像我國(guó)的四大發(fā)明，發(fā)明在中國(guó)，應(yīng)用獲利卻多在國(guó)外。中國(guó)中醫(yī)藥國(guó)際化面對(duì)強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，這種競(jìng)爭(zhēng)是來(lái)自全球的，東方國(guó)家（主要包括日本、韓國(guó))如日本占領(lǐng)中藥國(guó)際市場(chǎng)的90%左右，2003年我國(guó)中藥材和中成藥出口總額為7.1億美元，但日本一個(gè)“小柴胡湯”的年產(chǎn)值約7.0億美元�！把笾兴帯钡目茖W(xué)化、現(xiàn)代化、實(shí)用化，在國(guó)際市場(chǎng)大行其道，一些植物藥消費(fèi)和生產(chǎn)比較發(fā)達(dá)的西歐國(guó)家（如德國(guó)、法國(guó)等)的制藥公司，開(kāi)始仿制我國(guó)傳統(tǒng)的中成藥，并逐步打入我國(guó)中藥市場(chǎng)，如法國(guó)一個(gè)銀杏葉制劑“達(dá)納康”年產(chǎn)值就是5億美元，美國(guó)耶魯大學(xué)已研究開(kāi)發(fā)中藥傳統(tǒng)復(fù)方，美國(guó)輝瑞制藥集團(tuán)也扎根中國(guó)，深入研究中醫(yī)藥等。全球制藥巨頭諾華也在我國(guó)設(shè)研發(fā)中心，目標(biāo)直指中草藥研發(fā)。日、韓兩國(guó)每年都從我國(guó)進(jìn)口大批中藥材，加工成現(xiàn)代中成藥后大量返銷(xiāo)我國(guó)。
國(guó)家發(fā)改委有關(guān)負(fù)責(zé)人指出，在“十一五”時(shí)期，隨著我國(guó)中藥進(jìn)口關(guān)稅的降低，特別是醫(yī)藥流通領(lǐng)域的開(kāi)放，進(jìn)口中藥和其他植物藥對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的沖擊將更加明顯。而中藥制藥行業(yè)的外商投資企業(yè)比重相對(duì)較低，大概僅在16%左右，從而也導(dǎo)致國(guó)外制藥公司有更強(qiáng)的進(jìn)口動(dòng)機(jī)。因此，我國(guó)中成藥的很多老字號(hào)和傳統(tǒng)配方，要在加強(qiáng)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的條件下，將這些老字號(hào)和傳統(tǒng)配方與現(xiàn)代科技結(jié)合起來(lái)，用世界認(rèn)可的特殊語(yǔ)言符號(hào)，研發(fā)走向世界的現(xiàn)代中藥。
中醫(yī)藥正在走向世界
看似古老神秘、與現(xiàn)代用藥理念格格不入的中醫(yī)藥，怎么能引起世界如此高度重視，成為全人類(lèi)的需求呢？是因?yàn)槠渚哂歇?dú)立的理論體系，包括陰陽(yáng)學(xué)說(shuō)、五行學(xué)說(shuō)、精氣神、經(jīng)絡(luò)理論等；更符合科學(xué)的“天人合一，人與自然和諧統(tǒng)一”的人體觀和方法論，即整體觀念和辨證論治，還有中藥、針灸、推拿按摩、養(yǎng)生保健等一系列自然療法和幾千年豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)是世界公認(rèn)的惟一沒(méi)有中斷傳承和應(yīng)用的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)。
我國(guó)歷來(lái)重視中醫(yī)藥的傳承，《憲法》明確規(guī)定“發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥和我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥”；1997年《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》制定了：“中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展，中藥現(xiàn)代化，中醫(yī)現(xiàn)代化，促進(jìn)中西醫(yī)結(jié)合”；《中醫(yī)藥條例》還規(guī)定：“推動(dòng)中醫(yī)、西醫(yī)兩種醫(yī)學(xué)體系的有機(jī)結(jié)合”；2003年《中共中央關(guān)于完善社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制若干問(wèn)題的決定》中第35條規(guī)定：“深化公共衛(wèi)生體制改革；發(fā)揮中西醫(yī)結(jié)合的優(yōu)勢(shì)”；溫家寶總理2005年3月21日提出“實(shí)行中西醫(yī)結(jié)合，發(fā)展傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)”。中醫(yī)藥走向世界曾經(jīng)歷了兩次浪潮：第一次在公元6~8世紀(jì)，中醫(yī)藥傳播到東方各國(guó)，包括現(xiàn)在日本的漢方藥，韓國(guó)的韓醫(yī)、東醫(yī)，越南的東醫(yī)等。第二次是自公元20世紀(jì)70年代以來(lái)，中醫(yī)藥逐漸走向國(guó)際化，針灸率先走向世界，1958年毛澤東指出：“針灸不是土東西，針灸要出國(guó)，將來(lái)全世界人民都要用它治病。”1972年美國(guó)總統(tǒng)尼克松訪華時(shí)，針刺麻醉引起了美國(guó)針灸熱，并掀起了中國(guó)、美國(guó)、WHO對(duì)針灸療法的研究，從而迅速傳播到140多個(gè)國(guó)家和地區(qū)；現(xiàn)代中藥走向世界，1996年我國(guó)實(shí)施“中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)行動(dòng)計(jì)劃”：中藥現(xiàn)代化研究進(jìn)行了中藥材、飲片、中成藥、中藥復(fù)方的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、現(xiàn)代化研究（GAP、GMP、GSP、GLP等)；中國(guó)自主研發(fā)的天士力復(fù)方丹參滴丸、銀杏靈、康耒特注射液等及免煎中藥飲片顆粒逐漸走出國(guó)門(mén)，走向世界。目前，天士力復(fù)方丹參滴丸正在進(jìn)行美國(guó)FDA和歐盟EMEA臨床試驗(yàn)，已取得階段性進(jìn)展。
中醫(yī)藥國(guó)際化需要世界認(rèn)可的“語(yǔ)言”
現(xiàn)代中醫(yī)藥的國(guó)際化是從國(guó)外開(kāi)始的，首先是中藥被西化。這說(shuō)明，要讓中醫(yī)藥走向世界，就要有世界認(rèn)同的語(yǔ)言符號(hào)。中醫(yī)藥國(guó)際化前提，必須讓中醫(yī)藥依托高科技重新量身定做。對(duì)此，我們不能沉醉老字號(hào)、經(jīng)典驗(yàn)方和丸散膏丹傳統(tǒng)劑型上，需依托高科技打造現(xiàn)代中醫(yī)藥品牌。中醫(yī)藥現(xiàn)代化首先需要國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)就是世界認(rèn)同中醫(yī)藥的語(yǔ)言符號(hào)。
日前，記者從國(guó)家中醫(yī)藥管理局獲悉，我國(guó)已全面啟動(dòng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作，計(jì)劃到2010年制定出500項(xiàng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)，其中包括50項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并以我國(guó)為主制定或提出3～5項(xiàng)中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、20項(xiàng)國(guó)際行業(yè)組織標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化是中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展的需要，也是規(guī)范中醫(yī)藥管理的需要，更是促進(jìn)中醫(yī)藥國(guó)際化傳播的需要。通過(guò)建立中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化制度，可提高中醫(yī)藥產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，使其達(dá)到國(guó)際交流合作與貿(mào)易條件，增強(qiáng)中醫(yī)藥的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)可更合理更有效地保護(hù)我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
國(guó)家鼓勵(lì)采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)改進(jìn)質(zhì)量控制指標(biāo)和方法，完善質(zhì)量、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，進(jìn)一步與國(guó)際接軌；建立中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系，推廣中藥材的規(guī)范化種植，如包括天津天士力集團(tuán)在內(nèi)的一些現(xiàn)代中藥生產(chǎn)企業(yè)，有自己符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的中藥種植園。國(guó)家鼓勵(lì)和支持中藥提取物的標(biāo)準(zhǔn)化、商品化生產(chǎn)；加快中藥飲片濃縮顆粒、滴丸等世界認(rèn)同的新劑型的研發(fā)，如天士力集團(tuán)的復(fù)方丹參滴丸等。中成藥生產(chǎn)要積極推廣應(yīng)用先進(jìn)的提取、純化和制劑技術(shù)，提高產(chǎn)品的技術(shù)含量；加快現(xiàn)代技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用。
國(guó)家中醫(yī)藥管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人指出，在中醫(yī)藥現(xiàn)代化和研發(fā)現(xiàn)代標(biāo)準(zhǔn)新藥方面，天津走在全國(guó)前列。2008年5月10日，世界最大的天然藥物組分庫(kù)“天津市組分中藥技術(shù)工程中心”在天津落成，這是在天津市政府的大力支持下，由天士力集團(tuán)投入巨資，在對(duì)天津中醫(yī)藥大學(xué)、天士力集團(tuán)和浙江大學(xué)已有的技術(shù)資源和科研成果進(jìn)行充分整合和擴(kuò)充后建立起來(lái)的。該天然藥物組分庫(kù)儲(chǔ)備了13000余個(gè)中藥組分和235個(gè)化合物，并形成了目前中藥組分信息量最大、中藥有效成分?jǐn)?shù)字化模型最多的數(shù)據(jù)庫(kù)，為我國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)積累了極寶貴的戰(zhàn)略資源，并為中藥現(xiàn)代化和標(biāo)準(zhǔn)中藥的創(chuàng)制提供了強(qiáng)大技術(shù)支撐。
該項(xiàng)目首席科學(xué)家、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長(zhǎng)張伯禮院士介紹，中藥活性組分研究是中醫(yī)藥現(xiàn)代化的重要內(nèi)容，通過(guò)在細(xì)胞、分子等各藥理水平揭示中藥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)及作用機(jī)制，闡明中藥的活性組分，運(yùn)用組分配伍和優(yōu)化設(shè)計(jì)技術(shù)，可對(duì)傳統(tǒng)中藥產(chǎn)品進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)，研發(fā)出療效明確、質(zhì)量可控、服用量小的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品。突破了傳統(tǒng)中藥的配方配伍和劑量加減，改變了祖國(guó)經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)中不科學(xué)的用藥方法，將中藥有效成分進(jìn)行世界認(rèn)同的數(shù)字化剖析和保存，搶占現(xiàn)代中藥研發(fā)制高點(diǎn)，建立國(guó)際化中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的突破口，將成為國(guó)家重大新藥創(chuàng)制平臺(tái)。
“大健康”產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)中藥國(guó)際化
近年來(lái)，我國(guó)中藥現(xiàn)代化研發(fā)取得突破性進(jìn)展，預(yù)防、治療冠心病的現(xiàn)代中藥——天士力復(fù)方丹參滴丸，成為我國(guó)第一個(gè)以藥品身份通過(guò)美國(guó)FDA IND臨床用藥申請(qǐng)的現(xiàn)代中藥復(fù)方制劑；被列入國(guó)家科技部“中藥現(xiàn)代科技產(chǎn)業(yè)行動(dòng)計(jì)劃”重中之重項(xiàng)目。2007年，復(fù)方丹參滴丸銷(xiāo)量再創(chuàng)新高達(dá)13億元，連續(xù)七年成為中國(guó)中成藥單品年銷(xiāo)量超10億元的第一品牌，成為現(xiàn)代中藥產(chǎn)品領(lǐng)頭羊。它的成功，與天士力集團(tuán)打造大健康產(chǎn)業(yè)密不可分。14年來(lái)，天津天士力集團(tuán)全力打造大健康產(chǎn)業(yè)，全面推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國(guó)際化。近年來(lái)，該集團(tuán)在國(guó)際市場(chǎng)上的快速擴(kuò)張和良性發(fā)展，證明了我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥瑰寶與先進(jìn)科技及現(xiàn)代營(yíng)銷(xiāo)方式結(jié)合所產(chǎn)生的巨大能量和潛力，為我國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略提供了良好的參考模式。其他現(xiàn)代中藥產(chǎn)品，養(yǎng)血清腦顆粒、藿香正氣滴丸、柴胡滴丸、荊花胃康膠丸、芪參益氣滴丸、穿心蓮內(nèi)酯滴丸等也已相繼上市，紛紛以大健康產(chǎn)業(yè)模式打入國(guó)際市場(chǎng)。
國(guó)務(wù)院特貼專(zhuān)家、天士力集團(tuán)總裁閆希軍博士指出，多年來(lái)，天士力走自己的中醫(yī)藥自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)研發(fā)、中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化的路子，正是為了更好地保護(hù)、繼承和發(fā)展中醫(yī)藥。天士力堅(jiān)持“以科技為核心、以市場(chǎng)為導(dǎo)向、以營(yíng)銷(xiāo)為動(dòng)力、以質(zhì)量為保障”的經(jīng)營(yíng)方針，為實(shí)現(xiàn)“創(chuàng)造健康、人人共享”，全力推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向現(xiàn)代化，走向世界。很多國(guó)內(nèi)的中醫(yī)藥企業(yè)對(duì)中醫(yī)藥國(guó)際化心有余力不足，關(guān)鍵是他們忽略了一個(gè)“語(yǔ)言”問(wèn)題。若想推廣大健康理念，推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國(guó)際化，將中醫(yī)藥的“天人合一”理念融入全球，就必須先讓傳統(tǒng)的中醫(yī)藥有自己全新的數(shù)字化語(yǔ)言。中醫(yī)藥承載著中華民族太多的價(jià)值觀和歷史文化，必須用現(xiàn)代科技將其轉(zhuǎn)換成為現(xiàn)代商品，從生產(chǎn)劑型、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)到營(yíng)銷(xiāo)手段，要有其適應(yīng)國(guó)際化的語(yǔ)言符號(hào)。中醫(yī)藥走向國(guó)際化的進(jìn)程是艱辛的，但我們不能急躁，要踏踏實(shí)實(shí)地干事創(chuàng)業(yè)，練好內(nèi)功，不斷用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，向世界推廣中醫(yī)藥。
21世紀(jì)世界中醫(yī)藥研發(fā)高潮在中國(guó)
據(jù)國(guó)家發(fā)改委統(tǒng)計(jì)資料顯示，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)今后5年內(nèi)將以15%~20%的速度發(fā)展，到2010年達(dá)到240億美元，成為繼美國(guó)、日本、德國(guó)和法國(guó)之后的世界第五大醫(yī)藥市場(chǎng)；到2020年將達(dá)到1200億美元，從而超過(guò)美國(guó)成為全球第一大市場(chǎng)。專(zhuān)家預(yù)言，未來(lái)10至20年，現(xiàn)代中醫(yī)藥將全面走向世界，21世紀(jì)世界中醫(yī)藥研發(fā)高潮將回歸中國(guó)。
專(zhuān)家指出，營(yíng)銷(xiāo)策略和銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的競(jìng)爭(zhēng)，也將成為今后我國(guó)中醫(yī)藥走向世界的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。目前，醫(yī)藥企業(yè)為求生存，將市場(chǎng)占有率視為企業(yè)生命線，紛紛斥巨資打造自己的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，如美羅藥業(yè)、雙鶴藥業(yè)、華北制藥等。在營(yíng)銷(xiāo)方面，天士力集團(tuán)的成功經(jīng)驗(yàn)是值得借鑒的。近年來(lái)，始終堅(jiān)持“基礎(chǔ)市場(chǎng)在國(guó)內(nèi)、目標(biāo)市場(chǎng)在國(guó)際”營(yíng)銷(xiāo)戰(zhàn)略，天士力醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)集團(tuán)已形成5個(gè)區(qū)域分公司、25個(gè)大區(qū)和191個(gè)辦事處。在國(guó)際市場(chǎng)，構(gòu)建國(guó)際貿(mào)易和國(guó)際直銷(xiāo)兩個(gè)業(yè)務(wù)板塊，在東南亞、歐洲、北美洲、非洲，形成重點(diǎn)區(qū)域市場(chǎng)。主要產(chǎn)品在34個(gè)國(guó)家和地區(qū)進(jìn)行了商標(biāo)注冊(cè)，進(jìn)入16個(gè)國(guó)家及地區(qū)的主流醫(yī)藥市場(chǎng)。很多海外患者都把天士力作為救命藥、常備藥、必備藥。同時(shí)，肥胖、糖尿病、高血壓等，通過(guò)現(xiàn)代中藥的綜合治療，都取得十分顯著的效果�？上驳氖�，越南、馬來(lái)西亞等一些國(guó)家，將丹參滴丸、養(yǎng)血清腦滴丸列入國(guó)家的醫(yī)保藥品名錄，中醫(yī)藥在這些國(guó)家已深入到老百姓心里，他們不僅認(rèn)可，還自發(fā)地宣傳中醫(yī)藥。2007年，國(guó)外銷(xiāo)售額超過(guò)1億美元。
國(guó)務(wù)院特貼專(zhuān)家、天津天士力集團(tuán)總裁閆希軍博士指出，中醫(yī)藥走向世界前景非常樂(lè)觀，追求“天人合一”，追求“未病先防”，追求綠色保健植物藥物是世界大同。中醫(yī)藥在走向世界的進(jìn)程中，一定要“中西結(jié)合”，即中藥需要有傳承祖國(guó)醫(yī)學(xué)精神文化內(nèi)核的“中國(guó)心”，還要有現(xiàn)代高科技的世界通用標(biāo)準(zhǔn)包裝，要讓我國(guó)的中醫(yī)藥都通過(guò)美國(guó)、歐盟權(quán)威認(rèn)證，打進(jìn)西方主流藥品市場(chǎng)，不斷融入西方人的生活。
國(guó)家發(fā)改委預(yù)測(cè)，“十一五”時(shí)期乃至今后更長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)，世界及我國(guó)中醫(yī)藥市場(chǎng)需求繼續(xù)保持旺盛勢(shì)頭。居民生活水平不斷提高，進(jìn)一步擴(kuò)大我國(guó)藥品市場(chǎng)；醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革全面推進(jìn)，將進(jìn)一步促進(jìn)價(jià)格低廉、療效確切的國(guó)產(chǎn)普通藥的使用；人口老齡化促使我國(guó)的老人用藥將有較大增長(zhǎng)等成為國(guó)內(nèi)需求的空間。未來(lái)10至20年，我國(guó)中藥現(xiàn)代化水平將不斷提高，中藥國(guó)際化程度不斷深化，世界中醫(yī)藥研發(fā)高潮將回歸中國(guó)。
