2008年6月28日，記者應邀出席在馬來西亞吉隆坡國會中心召開的全球中醫(yī)藥經銷大會。3000余名不同國家、不同膚色、不同民族的人們，分享著中醫(yī)藥帶給他們的健康和快樂。記者對南非、尼日利亞、埃及、喀麥隆、新加坡等近20個國家的與會國際專家、中醫(yī)藥經銷商進行采訪。他們認為，在全球范圍內，人類對中醫(yī)藥的需求正在悄悄增長。專家預言，本世紀世界中醫(yī)藥研發(fā)高潮將回歸中國。
“洋”牌中醫(yī)藥咄咄逼人
發(fā)源于中國的中醫(yī)藥，在全球中草藥市場上的銷售份額非常尷尬，國際市場被日、韓及一些西方國家擠占。目前全球有70多個國家制定了中草藥法規(guī)，世界中草藥市場的年銷售額正以年均10%~20%的速度遞增。尤其是近10年來，中醫(yī)藥國際化正在加速，世界各國都在研究中醫(yī)藥，投入高財力、高人力、高科技，研發(fā)高質量的現代中草藥。美國FDA《植物藥研制指南》、歐盟《歐洲傳統(tǒng)草藥法案》等為中藥進入美國、歐洲市場提供了標準和機遇，也為西方國家研究中草藥提供了機遇。日本、韓國、美國、法國、荷蘭、德國等種植的中藥材走向世界。
相關數據表明，在全球市場上每年高達400億美元的中醫(yī)藥交易額中，中國僅占6%到8%，日、韓則占到50%以上。更令人堪憂的是，國內90%的中醫(yī)藥專利申請都來自國外企業(yè)，國內的優(yōu)秀產品被國外企業(yè)搶注專利而痛失市場。數據顯示，我國擁有1萬多種中藥資源和4000多種中藥制劑。然而，目前有900多種中草藥項目被外國公司在海外申請了專利，我國中藥在國外申請專利的只有近千項，而外國在我國申請的此類專利卻高達1萬多項，日本210個漢方藥制劑，處方都來自中國。長久以往，有著幾千年悠久歷史的中醫(yī)藥就像我國的四大發(fā)明，發(fā)明在中國，應用獲利卻多在國外。中國中醫(yī)藥國際化面對強大的競爭對手，這種競爭是來自全球的，東方國家（主要包括日本、韓國)如日本占領中藥國際市場的90%左右，2003年我國中藥材和中成藥出口總額為7.1億美元，但日本一個“小柴胡湯”的年產值約7.0億美元�！把笾兴帯钡目茖W化、現代化、實用化，在國際市場大行其道，一些植物藥消費和生產比較發(fā)達的西歐國家（如德國、法國等)的制藥公司，開始仿制我國傳統(tǒng)的中成藥，并逐步打入我國中藥市場，如法國一個銀杏葉制劑“達納康”年產值就是5億美元，美國耶魯大學已研究開發(fā)中藥傳統(tǒng)復方，美國輝瑞制藥集團也扎根中國，深入研究中醫(yī)藥等。全球制藥巨頭諾華也在我國設研發(fā)中心，目標直指中草藥研發(fā)。日、韓兩國每年都從我國進口大批中藥材，加工成現代中成藥后大量返銷我國。
國家發(fā)改委有關負責人指出，在“十一五”時期，隨著我國中藥進口關稅的降低，特別是醫(yī)藥流通領域的開放，進口中藥和其他植物藥對國內市場的沖擊將更加明顯。而中藥制藥行業(yè)的外商投資企業(yè)比重相對較低，大概僅在16%左右，從而也導致國外制藥公司有更強的進口動機。因此，我國中成藥的很多老字號和傳統(tǒng)配方，要在加強藥品知識產權保護的條件下，將這些老字號和傳統(tǒng)配方與現代科技結合起來，用世界認可的特殊語言符號，研發(fā)走向世界的現代中藥。
中醫(yī)藥正在走向世界
看似古老神秘、與現代用藥理念格格不入的中醫(yī)藥，怎么能引起世界如此高度重視，成為全人類的需求呢？是因為其具有獨立的理論體系，包括陰陽學說、五行學說、精氣神、經絡理論等；更符合科學的“天人合一，人與自然和諧統(tǒng)一”的人體觀和方法論，即整體觀念和辨證論治，還有中藥、針灸、推拿按摩、養(yǎng)生保健等一系列自然療法和幾千年豐富的實踐經驗是世界公認的惟一沒有中斷傳承和應用的傳統(tǒng)醫(yī)學。
我國歷來重視中醫(yī)藥的傳承，《憲法》明確規(guī)定“發(fā)展現代醫(yī)藥和我國傳統(tǒng)醫(yī)藥”；1997年《中共中央國務院關于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》制定了：“中醫(yī)藥現代化發(fā)展，中藥現代化，中醫(yī)現代化，促進中西醫(yī)結合”；《中醫(yī)藥條例》還規(guī)定：“推動中醫(yī)、西醫(yī)兩種醫(yī)學體系的有機結合”；2003年《中共中央關于完善社會主義市場經濟體制若干問題的決定》中第35條規(guī)定：“深化公共衛(wèi)生體制改革；發(fā)揮中西醫(yī)結合的優(yōu)勢”；溫家寶總理2005年3月21日提出“實行中西醫(yī)結合，發(fā)展傳統(tǒng)醫(yī)藥學”。中醫(yī)藥走向世界曾經歷了兩次浪潮：第一次在公元6~8世紀，中醫(yī)藥傳播到東方各國，包括現在日本的漢方藥，韓國的韓醫(yī)、東醫(yī)，越南的東醫(yī)等。第二次是自公元20世紀70年代以來，中醫(yī)藥逐漸走向國際化，針灸率先走向世界，1958年毛澤東指出：“針灸不是土東西，針灸要出國，將來全世界人民都要用它治病�！�1972年美國總統(tǒng)尼克松訪華時，針刺麻醉引起了美國針灸熱，并掀起了中國、美國、WHO對針灸療法的研究，從而迅速傳播到140多個國家和地區(qū)；現代中藥走向世界，1996年我國實施“中藥現代化科技產業(yè)行動計劃”：中藥現代化研究進行了中藥材、飲片、中成藥、中藥復方的標準化、規(guī)范化、現代化研究（GAP、GMP、GSP、GLP等)；中國自主研發(fā)的天士力復方丹參滴丸、銀杏靈、康耒特注射液等及免煎中藥飲片顆粒逐漸走出國門，走向世界。目前，天士力復方丹參滴丸正在進行美國FDA和歐盟EMEA臨床試驗，已取得階段性進展。
中醫(yī)藥國際化需要世界認可的“語言”
現代中醫(yī)藥的國際化是從國外開始的，首先是中藥被西化。這說明，要讓中醫(yī)藥走向世界，就要有世界認同的語言符號。中醫(yī)藥國際化前提，必須讓中醫(yī)藥依托高科技重新量身定做。對此，我們不能沉醉老字號、經典驗方和丸散膏丹傳統(tǒng)劑型上，需依托高科技打造現代中醫(yī)藥品牌。中醫(yī)藥現代化首先需要國際標準，標準就是世界認同中醫(yī)藥的語言符號。
日前，記者從國家中醫(yī)藥管理局獲悉，我國已全面啟動中醫(yī)藥標準化工作，計劃到2010年制定出500項中醫(yī)藥標準，其中包括50項國家標準，并以我國為主制定或提出3～5項中醫(yī)藥國際標準、20項國際行業(yè)組織標準。中醫(yī)藥標準化是中醫(yī)藥現代化發(fā)展的需要，也是規(guī)范中醫(yī)藥管理的需要，更是促進中醫(yī)藥國際化傳播的需要。通過建立中醫(yī)藥標準化制度，可提高中醫(yī)藥產品和服務質量，使其達到國際交流合作與貿易條件，增強中醫(yī)藥的國際競爭力，同時可更合理更有效地保護我國自主知識產權。
國家鼓勵采用現代科學技術改進質量控制指標和方法，完善質量、技術標準體系，進一步與國際接軌；建立中藥材生產質量管理標準體系，推廣中藥材的規(guī)范化種植，如包括天津天士力集團在內的一些現代中藥生產企業(yè)，有自己符合國際標準的中藥種植園。國家鼓勵和支持中藥提取物的標準化、商品化生產；加快中藥飲片濃縮顆粒、滴丸等世界認同的新劑型的研發(fā)，如天士力集團的復方丹參滴丸等。中成藥生產要積極推廣應用先進的提取、純化和制劑技術，提高產品的技術含量；加快現代技術在中藥生產中的應用。
國家中醫(yī)藥管理局有關負責人指出，在中醫(yī)藥現代化和研發(fā)現代標準新藥方面，天津走在全國前列。2008年5月10日，世界最大的天然藥物組分庫“天津市組分中藥技術工程中心”在天津落成，這是在天津市政府的大力支持下，由天士力集團投入巨資，在對天津中醫(yī)藥大學、天士力集團和浙江大學已有的技術資源和科研成果進行充分整合和擴充后建立起來的。該天然藥物組分庫儲備了13000余個中藥組分和235個化合物，并形成了目前中藥組分信息量最大、中藥有效成分數字化模型最多的數據庫，為我國創(chuàng)新藥物研發(fā)積累了極寶貴的戰(zhàn)略資源，并為中藥現代化和標準中藥的創(chuàng)制提供了強大技術支撐。
該項目首席科學家、天津中醫(yī)藥大學校長張伯禮院士介紹，中藥活性組分研究是中醫(yī)藥現代化的重要內容，通過在細胞、分子等各藥理水平揭示中藥的藥效物質基礎及作用機制，闡明中藥的活性組分，運用組分配伍和優(yōu)化設計技術，可對傳統(tǒng)中藥產品進行二次開發(fā)，研發(fā)出療效明確、質量可控、服用量小的現代中藥產品。突破了傳統(tǒng)中藥的配方配伍和劑量加減，改變了祖國經驗醫(yī)學中不科學的用藥方法，將中藥有效成分進行世界認同的數字化剖析和保存，搶占現代中藥研發(fā)制高點，建立國際化中醫(yī)藥產業(yè)的突破口，將成為國家重大新藥創(chuàng)制平臺。
“大健康”產業(yè)引領中藥國際化
近年來，我國中藥現代化研發(fā)取得突破性進展，預防、治療冠心病的現代中藥——天士力復方丹參滴丸，成為我國第一個以藥品身份通過美國FDA IND臨床用藥申請的現代中藥復方制劑；被列入國家科技部“中藥現代科技產業(yè)行動計劃”重中之重項目。2007年，復方丹參滴丸銷量再創(chuàng)新高達13億元，連續(xù)七年成為中國中成藥單品年銷量超10億元的第一品牌，成為現代中藥產品領頭羊。它的成功，與天士力集團打造大健康產業(yè)密不可分。14年來，天津天士力集團全力打造大健康產業(yè)，全面推進中醫(yī)藥現代化、國際化。近年來，該集團在國際市場上的快速擴張和良性發(fā)展，證明了我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥瑰寶與先進科技及現代營銷方式結合所產生的巨大能量和潛力，為我國中醫(yī)藥現代化、國際化發(fā)展戰(zhàn)略提供了良好的參考模式。其他現代中藥產品，養(yǎng)血清腦顆粒、藿香正氣滴丸、柴胡滴丸、荊花胃康膠丸、芪參益氣滴丸、穿心蓮內酯滴丸等也已相繼上市，紛紛以大健康產業(yè)模式打入國際市場。
國務院特貼專家、天士力集團總裁閆希軍博士指出，多年來，天士力走自己的中醫(yī)藥自主知識產權研發(fā)、中藥現代化、國際化的路子，正是為了更好地保護、繼承和發(fā)展中醫(yī)藥。天士力堅持“以科技為核心、以市場為導向、以營銷為動力、以質量為保障”的經營方針，為實現“創(chuàng)造健康、人人共享”，全力推動中國醫(yī)藥產業(yè)走向現代化，走向世界。很多國內的中醫(yī)藥企業(yè)對中醫(yī)藥國際化心有余力不足，關鍵是他們忽略了一個“語言”問題。若想推廣大健康理念，推進中醫(yī)藥現代化、國際化，將中醫(yī)藥的“天人合一”理念融入全球，就必須先讓傳統(tǒng)的中醫(yī)藥有自己全新的數字化語言。中醫(yī)藥承載著中華民族太多的價值觀和歷史文化，必須用現代科技將其轉換成為現代商品，從生產劑型、認證標準到營銷手段，要有其適應國際化的語言符號。中醫(yī)藥走向國際化的進程是艱辛的，但我們不能急躁，要踏踏實實地干事創(chuàng)業(yè)，練好內功，不斷用現代科學技術，向世界推廣中醫(yī)藥。
21世紀世界中醫(yī)藥研發(fā)高潮在中國
據國家發(fā)改委統(tǒng)計資料顯示，中國醫(yī)藥市場今后5年內將以15%~20%的速度發(fā)展，到2010年達到240億美元，成為繼美國、日本、德國和法國之后的世界第五大醫(yī)藥市場；到2020年將達到1200億美元，從而超過美國成為全球第一大市場。專家預言，未來10至20年，現代中醫(yī)藥將全面走向世界，21世紀世界中醫(yī)藥研發(fā)高潮將回歸中國。
專家指出，營銷策略和銷售環(huán)節(jié)的競爭，也將成為今后我國中醫(yī)藥走向世界的關鍵環(huán)節(jié)。目前，醫(yī)藥企業(yè)為求生存，將市場占有率視為企業(yè)生命線，紛紛斥巨資打造自己的營銷網絡，如美羅藥業(yè)、雙鶴藥業(yè)、華北制藥等。在營銷方面，天士力集團的成功經驗是值得借鑒的。近年來，始終堅持“基礎市場在國內、目標市場在國際”營銷戰(zhàn)略，天士力醫(yī)藥營銷集團已形成5個區(qū)域分公司、25個大區(qū)和191個辦事處。在國際市場，構建國際貿易和國際直銷兩個業(yè)務板塊，在東南亞、歐洲、北美洲、非洲，形成重點區(qū)域市場。主要產品在34個國家和地區(qū)進行了商標注冊，進入16個國家及地區(qū)的主流醫(yī)藥市場。很多海外患者都把天士力作為救命藥、常備藥、必備藥。同時，肥胖、糖尿病、高血壓等，通過現代中藥的綜合治療，都取得十分顯著的效果�？上驳氖牵侥�、馬來西亞等一些國家，將丹參滴丸、養(yǎng)血清腦滴丸列入國家的醫(yī)保藥品名錄，中醫(yī)藥在這些國家已深入到老百姓心里，他們不僅認可，還自發(fā)地宣傳中醫(yī)藥。2007年，國外銷售額超過1億美元。
國務院特貼專家、天津天士力集團總裁閆希軍博士指出，中醫(yī)藥走向世界前景非常樂觀，追求“天人合一”，追求“未病先防”，追求綠色保健植物藥物是世界大同。中醫(yī)藥在走向世界的進程中，一定要“中西結合”，即中藥需要有傳承祖國醫(yī)學精神文化內核的“中國心”，還要有現代高科技的世界通用標準包裝，要讓我國的中醫(yī)藥都通過美國、歐盟權威認證，打進西方主流藥品市場，不斷融入西方人的生活。
國家發(fā)改委預測，“十一五”時期乃至今后更長時間內，世界及我國中醫(yī)藥市場需求繼續(xù)保持旺盛勢頭。居民生活水平不斷提高，進一步擴大我國藥品市場；醫(yī)療保險制度改革全面推進，將進一步促進價格低廉、療效確切的國產普通藥的使用；人口老齡化促使我國的老人用藥將有較大增長等成為國內需求的空間。未來10至20年，我國中藥現代化水平將不斷提高，中藥國際化程度不斷深化，世界中醫(yī)藥研發(fā)高潮將回歸中國。
