四、多項選擇題
111.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定使用麻醉藥品和精神藥品。下列醫(yī)療機構(gòu)具體做法中，符合法律法規(guī)規(guī)定的有(ACD)
A.丁醫(yī)療機構(gòu)持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證和印鑒卡，對臨床需要而市場無供應(yīng)的某麻醉藥品，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出配制制劑的申請
B.丙醫(yī)療機構(gòu)在搶救急需而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供的情況下，取得院領(lǐng)導同意從附近其他醫(yī)療機構(gòu)緊急借用某第一類精神藥品，搶救結(jié)東后再歸還相同數(shù)量的藥品
C.乙醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品和精神藥品的處方進行。專冊登記管理，對麻醉藥品處方至少保存3年備查
D.甲醫(yī)療機構(gòu)對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓與考核，經(jīng)考核合格后。授予其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格
答案：ACD
112.下列非連鎖藥品零售企業(yè)銷售藥品行為中，符含藥品管理法律法規(guī)的有(BC)
A.在嚴格審核醫(yī)師處方后憑處方向購藥忠者銷售了1瓶復方磷酸可待因糖漿
B.在嚴格審核醫(yī)師處方后，憑處方向購藥患者銷售了2盒布洛偽麻緩釋膠囊
C.在登記購藥忠者身份證信.息后，向其銷售了2盒復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊
D.憑處方向駒藥患者銷售了1盒米非司酮緊急避孕片
答案：BC
113.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格管理的說法正確的有( )
A.參加全部科目和免試部分科目的考試人員，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試成績均以4年為一個周期管理
B.以欺騙手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的。由發(fā)證機關(guān)撤銷其注冊證，3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊
C.嚴禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠，持證人注冊單位與實際工作單位不符的，由發(fā)證機關(guān)撤銷其注冊證，并作為個人不良信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)
D.藥品經(jīng)營企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理部門批準，有效期為3年
答案：BC
114.藥品批發(fā)企業(yè)的下列崗位人員中，應(yīng)當接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓并經(jīng)考核合格后方可上崗的有( )
A.從事現(xiàn)有均需冷藏的藥品類體外診斷試劑儲存管理工作的人員
B.從事需陰諒儲存的生物制品運輸管理工作的人員
C.從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護管理工作的人員
D.從事第二類精神藥品儲存管理工作的人員
答案：AD
115.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的有關(guān)規(guī)定，應(yīng)按生產(chǎn)銷售假藥從重處罰的有( )
A.趙某以淀粉混入色素壓片，鋁塑板封裝，再套以回收使用過的復方甘草片包裝材料和說明書，修改生產(chǎn)批號和有效期后，冒充該藥品銷售至城鄉(xiāng)結(jié)合部的藥品零售企業(yè)
B.某公司回收人血白蚩白注射劑的包裝，灌裝生理鹽水后，低價銷售給無《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的“黑診所”使用
C.某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)破挙報購買偽品藥材加工中藥飲片，藥品監(jiān)管部門到該企業(yè)檢査時該企業(yè)鎖閉太門突擊毀部分偽品原料藥材材
D.某化工企業(yè)從事非法生產(chǎn)加工銷售以老年人為主要使用人群的治療高血壓藥物
答案：BC
116、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)應(yīng)當針對影響藥品質(zhì)量的所有因素建立藥品質(zhì)量風險管理體系，確保藥品質(zhì)量符合預定用途。下列行為中，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有( )
A.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立獨立的質(zhì)量管理部門，負責審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件
B，丙藥品生產(chǎn)企業(yè)組織所有員工接受衛(wèi)生要求的培訓，建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程
C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量管理部門設(shè)立不良反應(yīng)報告和管理部門，由質(zhì)量受權(quán)人兼職負責管理
D.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)2019年1月1日生產(chǎn)的批號為2019000的阿奇霉素注射液，有效期至2021年12月，2021年12月30日該企業(yè)對該批次藥品的批記錄進行集中銷毀
答案：AB
117.某企業(yè)擬在H省開辦藥品零售企業(yè)。具有藥品零售企業(yè)開辦審批職權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門包括( )
A.H省省管P縣負責藥品監(jiān)督管理的部門
B.H省Z設(shè)區(qū)的市負責藥品監(jiān)督管理的部門
C.H省S設(shè)區(qū)的市A縣負責藥品監(jiān)督管理的部門
D.H省省會L市B區(qū)負責藥品監(jiān)督管理的部門
答案：AB
118.根據(jù)《總局辦公廳關(guān)于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作的通知》，按照"線上線下一致”原則，建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)監(jiān)管制度，規(guī)范交易行為。下列互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行為中，符合法律法規(guī)要求的有( )
A.成藥品生聲企業(yè)通過自建剛站，將非處方藥銷售給個人消費者
B.丁藥品零售連鎖企業(yè)通過自建網(wǎng)站向患者銷售了乙類非處方藥培菲康(冷藏類生物制品)由企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師持內(nèi)裝蓄冷劑的保溫箱送至消費者
C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)自建剛站將處方藥銷售給丙藥品零售企業(yè)
D.甲藥品零售連鎖企業(yè)制定了網(wǎng)絡(luò)藥品銷售管理制度，規(guī)定只在網(wǎng)上銷售非處方藥，對其中的含麻黃破類復方制劑要求個人消費者上傳身份證信息，且每次購買不得超過2盒
答案：BC
119.疾病預防控制機構(gòu)、接種単位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部和負責藥品監(jiān)督管理的部門報告，接到報告的相關(guān)部門應(yīng)采取有效防控措施。下列后續(xù)措施中正確的有( )
A、接到報告的負責藥品監(jiān)督管理的部門，對脫離冷鏈和來源不明的疫苗，應(yīng)立即令召回
B、接到報告的負責藥品監(jiān)督管理的部門，應(yīng)當對假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施
C、接到報告的衛(wèi)生行政部門，應(yīng)當向上級衛(wèi)生行政部門報告
D、接到報告的衛(wèi)生行政部門，應(yīng)當立即組織疾病預防控制機構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施
P>答案：BCD
120.全國人民代表大會常務(wù)委員會授權(quán)國務(wù)院開展藥品上市許可持有人試點。關(guān)于試點期間藥品上市許可持有人管理的說法，正確的有( )
A.藥品上市許可持有人可以是藥品生產(chǎn)企業(yè)，也可以是藥品研發(fā)機構(gòu)
B.藥品上市許可持有人可自行銷售所持有的藥品，也可以委托合同生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)銷售
C.藥品上市許可持有人應(yīng)取得藥品經(jīng)營許可證，方可銷售所持有的藥品
D.具備相應(yīng)生產(chǎn)資質(zhì)的藥品上市許可持有人，應(yīng)自行生產(chǎn):不具備相應(yīng)生產(chǎn)資質(zhì)的，方委托試點行政區(qū)域內(nèi)具備資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品
答案：AB
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