2019年中藥綜合輔導考點：中藥貯藏的環(huán)境要求
（一)《中國藥典》“凡例”貯藏項下各名詞術(shù)語的規(guī)定
《中華人民共和國藥典》簡稱《中國藥典》，是國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標準。
在《中國藥典》“凡例”中，對中藥[貯藏]項下的各名詞術(shù)語進行了詳細的解釋。
[貯藏]項下的規(guī)定，系對藥品貯藏與保管的基本要求，除礦物藥應置干燥潔凈處不作具體規(guī)定外，一般以下列名詞術(shù)語表示（如貯藏項未規(guī)定貯存溫度的系指常溫)：（1)遮光 系指用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑色包裝材料包裹的無色透明、半透明容器。
（2)密閉 系指將容器密閉，以防止塵土及異物進入。
（3)密封 系指將容器密封，以防止風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入。
（4)熔封或嚴封 系指將容器熔封或用適宜的材料嚴封，以防止空氣和水分的侵入并防止污染。
（5)陰涼處 系指不超過 20℃的環(huán)境。
（6)涼暗處 系指避光并不超過 20℃的環(huán)境。
（7)冷處 系指 2℃～10℃的環(huán)境。
（8)常溫 系指 10℃～30℃的環(huán)境。
除另有規(guī)定外，[貯藏]項未規(guī)定貯存溫度的一般系指常溫。
（二)中藥貯藏對環(huán)境的基本要求《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第 90 號)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂)》（衛(wèi)生部令第 79 號)以及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》（國中醫(yī)藥發(fā)〔2007〕11 號)
中關(guān)于中藥忙藏環(huán)境的要求：
1、按包裝標示的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進行儲存。
2、儲存藥品相對濕度為 35%～75%.
3、儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施。
4、特殊管理的藥品應當按照國家有關(guān)規(guī)定儲存。
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