2019年執(zhí)業(yè)藥師考試中藥藥劑學：硬膠囊劑
硬膠囊劑是如何制備的？相信很多朋友都不知道，為此醫(yī)學全在線網(wǎng)小編為大家編輯整理了有關(guān)硬膠囊劑是如何制備的相關(guān)內(nèi)容，希望對大家有所幫助。
（1)硬膠囊劑的空膠囊制備：
明膠是空膠囊的主要成囊材料，是由骨、皮水解而制得（由酸水解制得的明膠稱為A型明膠，由堿水解制得的明膠稱為B型明膠，二者等電點不同)。以骨骼為原料制得的骨明膠，質(zhì)地堅硬，性脆且透明度差；以豬皮為原料制得的豬皮明膠，富有可塑性，透明度好。為兼顧囊殼的強度和塑性，采用骨、皮混合膠較為理想。還有其他膠囊，如淀粉膠囊、甲基纖維素膠囊、羥丙甲纖維素膠囊等，但均未廣泛使用。明膠的性質(zhì)并不完全符合要求，既易吸濕又易脫水，故一般需向制備空膠囊的膠液中加入下列一些物質(zhì)：為增加韌性和可塑性，一般加入增塑劑，如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸鈉等；為減小流動性、增加膠凍力，可加入增稠劑瓊脂等；對光敏感的藥物，可加遮光劑二氧化鈦（2%-3%)；為美觀和便于識別，加食用色素等著色劑；為防止霉變，可加防腐劑尼泊金等。以上組分并不是任一空膠囊都必備，而應根據(jù)具體情況加以選擇。
空膠囊制備工藝：空膠囊系由囊體和囊帽組成，其主要制備流程如下：
溶膠、蘸膠（制坯)、干燥、撥殼、切割、整理，一般由自動化生產(chǎn)線完成，生產(chǎn)環(huán)境潔凈度應達10000級，溫度10-25℃，相對濕度35%-45%.為便于識別，空膠囊殼上還可用食用油墨印字。
空膠囊的規(guī)格與質(zhì)量：空膠囊的質(zhì)量與規(guī)格均有明確規(guī)定，空膠囊共有8種規(guī)格，但常用的為0~5號，隨著號數(shù)由小到大，容積由大到小。
（2)填充物料的制備、填充與封口
若純藥物粉碎至適宜粒度就能滿足硬膠囊劑的填充要求，即可直接填充，但多數(shù)藥物由于流動性差等方面的原因，需加入一定的稀釋劑、潤滑劑等輔料才能滿足填充（或臨床用藥)的要求。一般可加入蔗糖、乳糖、微晶纖維素、改性淀粉、二氧化硅、硬脂酸鎂、滑石粉、HPC等改善無聊的流動性或避免分層。也可加入輔料制成顆粒后進行填充。
膠囊規(guī)格的選擇與套合、封口：應根據(jù)藥物的填充量選擇空膠囊的規(guī)格，首先按藥物的規(guī)定劑量所占容積來選擇最小空膠囊，可根據(jù)經(jīng)驗試裝后決定，但常用的方法是先測定待填充物料的堆密度，然后根據(jù)應裝劑量計算該物料的容積，以決定應選膠囊的號數(shù)。將藥物填充于囊體后，即可套合膠囊帽。目前多使用鎖口式膠囊，密閉性良好，不必封口；使用非鎖口式膠囊（平口套合)時需封口，封口材料常用不同濃度的明膠液，如明膠20%、水40%、乙醇40%的混合液等。
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