2018年執(zhí)業(yè)西藥師《答疑周刊》第5期
問題索引：
1.【問題】關于藥品標簽上藥品有效期的規(guī)定，如下題，如何解答？
2.【問題】關于藥品廣告的科學性要求，如下題，如何解答？
3.【問題】藥品安全法律責任有哪些種類，具體包括什么？
具體解答：
1.【問題】關于藥品標簽上藥品有效期的規(guī)定，如下題，如何解答？
A.2013年11月01日
B.2013年12月14日
C.2013年10月
D.2013年12月
某藥品有效期為2年。
1.生產(chǎn)日期為2011年12月15日的有效期至
2.生產(chǎn)日期為2011年11月的有效期至
【解答】1題選B，2題選C.
藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用數(shù)字和其他符號表示為“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。
預防用生物制品有效期的標注按照國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的注冊標準執(zhí)行，治療用生物制品有效期的標注自分裝日期計算，其他藥品有效期的標注自生產(chǎn)日期計算。
有效期若標注到日，應當為起算日期（也就是生產(chǎn)日期)對應年月日的前一天，比如1題中生產(chǎn)日期是2011年12月15日，那么有效期對應的是其前一天也就是B選項。
若標注到月，應當為起算月份對應年月的前一月。比如2題生產(chǎn)日期是2011年11月，那么有效期對應的是其前一月也就是2013年10月。
以上是根據(jù)生產(chǎn)日期標注有效期，如果直接給出有效期，標注到月的藥品可使用至當月的月底，標注到日的可使用至當天。
2.【問題】關于藥品廣告的科學性要求，如下題，如何解答？
下列發(fā)布藥品廣告的行為，符合合法性和科學性要求的是
A.某醫(yī)療機構為其配制的醫(yī)療機構制劑，通過某醫(yī)學雜志發(fā)布廣告
B.甲生產(chǎn)企業(yè)通過某網(wǎng)站發(fā)布其所生產(chǎn)的氯胺酮注射液的廣告
C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布廣告，宣傳其生產(chǎn)的復方苯巴比妥溴化鈉片，稱“6個月臨床觀察，97%患者的語言、運動能力明顯提高”
D.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)通過電視臺發(fā)布其所生產(chǎn)的六味地黃丸的廣告
【解答】本題選D.醫(yī)療機構制劑不得發(fā)布廣告；氯胺酮注射液是處方藥，不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告；廣告中不得出現(xiàn)說明治愈率或者有效率的情形。
3.【問題】藥品安全法律責任有哪些種類，具體包括什么？
【解答】藥品安全法律責任分為刑事責任、民事責任和行政責任。
實現(xiàn)刑事責任的方式是刑罰。刑罰分為主刑和附加刑。主刑包括管制、拘役、有期徒刑、無期徒刑和死刑，它們只能單獨適用。附加刑有罰金、剝奪政治權利、沒收財產(chǎn)，它們可以附加適用，也可以獨立適用。對于犯罪的外國人，還可以獨立適用或附加適用驅逐出境。
民事責任主要是產(chǎn)品責任，即生產(chǎn)者、銷售者因生產(chǎn)、銷售缺陷產(chǎn)品致使他人遭受人身傷害、財產(chǎn)損失，而應承擔的賠償損失、消除危險、停止侵害等責任的特殊侵權民事責任。
行政責任主要包括行政處罰和行政處分兩種。
行政處罰的種類主要有：警告、罰款、沒收非法財物、沒收違法所得、責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關許可證等。
行政處分的種類主要有警告、記過、記大過、降級、撤職、開除六種。
這里需要注意的是罰金和罰款不同，罰金屬于刑罰，罰款屬于行政處罰。
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