2017年執(zhí)業(yè)西藥師考試答疑周刊第2期
問題索引:
1.按照考試大綱的要求,執(zhí)業(yè)藥師的報名有哪些具體的要求?
2.藥品臨床試驗分為四期,各期的內(nèi)容特別容易混淆,有什么好的記憶方法嗎?
3.藥品管理法規(guī)定,不得零售的藥品有哪些,這些藥品可以委托生產(chǎn)嗎?
具體解答:
1.「問題」按照考試大綱的要求,執(zhí)業(yè)藥師的報名有哪些具體的要求?
申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員必須滿足以下條件:
①中華人民共和國公民和獲準在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍人員。
②具有藥學、中藥學或相關專業(yè)中專以上(含中專)學歷,并有一定的專業(yè)工作實踐經(jīng)歷(工作年限)。
在報考條件中對專業(yè)工作年限的具體規(guī)定是:
對中專學歷的人員要求從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿七年;
對大專學歷的人員要求從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿五年;
對本科學歷的人員要求從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿三年;
對第二學士學歷、研究生班畢業(yè)或取得碩士學位的人員要求從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿一年;
取得博士學歷的人員可直接申請參加考試。
按照國家有關規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術職務;
具備"中藥學徒、藥學或中藥學專業(yè)中專畢業(yè),連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿20年",或者"取得藥學、中藥學專業(yè)或相關專業(yè)大專以上學歷,連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿15年"條件之一者,可免試部分考試科目。
「記憶技巧」
工作年限:一、三、五、七~碩到中專,20/15中/專免考。
2.「問題」藥品臨床試驗分為四期,各期的內(nèi)容特別容易混淆,有什么好的記憶方法嗎?
「解答」
臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期醫(yī)學全.在.線.提供. gydjdsj.org.cn。
新藥在批準上市前,申請新藥注冊應當完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。
在某些特殊情況下,經(jīng)批準也可僅進行Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗或僅進行Ⅲ期臨床試驗,各期臨床試驗的目的和主要內(nèi)容如下:
Ⅰ期臨床試驗:初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。
Ⅱ期臨床試驗:治療作用初步評價階段。
Ⅲ期臨床試驗:治療作用確證階段。
Ⅳ期臨床試驗:新藥上市后應用研究階段。
記憶技巧:
Ⅰ期藥理安全評,
Ⅱ期治療初步評,
Ⅲ期治療來確證,
Ⅳ期上市研究用.
3.「問題」藥品管理法規(guī)定,不得零售的藥品有哪些,這些藥品可以委托生產(chǎn)嗎?
「解答」
不得委托生產(chǎn)和不得零售的藥品有重疊:
(1)不得委托生產(chǎn)的藥品
麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品及其復方制劑,醫(yī)療用毒性藥品,生物制品,多組分生化藥品,中藥注射劑和原料藥不得委托生產(chǎn)。中藥提取物不得委托加工。
記憶技巧:
麻精毒毒,生生中原。
(2)不得零售的藥品
麻醉藥品、放射性藥品、一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學品、疫苗、以及我國法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品。
記憶技巧:
麻精毒放,太白神廟。
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