2014年執(zhí)業(yè)藥師中藥藥劑學輔導:水丸
一、水丸的含義與特點
水丸又稱水泛丸,系指藥材細粉以水或根據(jù)處方用黃酒、稀藥汁、糖液等為賦形劑經(jīng)泛制而成的丸劑。
特點:①體積小,表面致密光滑,便于吞服醫(yī).學 全,在.線,提供gydjdsj.org.cn,不易吸潮;②可根據(jù)藥物性質(zhì)分層泛丸,從而掩蓋藥物的不良氣味,提高芳香揮發(fā)性成分的穩(wěn)定性;③易溶散,顯效較快;④生產(chǎn)設備簡單,但操作較繁瑣;⑤藥物含量的均勻性及溶散不易控制。
二、水丸的賦形劑
1.水。處方中的引濕性、可溶性藥物或毒劇藥,可先溶解或分散于水中,再泛丸。
2.酒。潤濕藥粉產(chǎn)生的粘性較水弱,當水泛丸粘性較強時,可用酒代替之。酒也是良好的有機溶劑,有助于生物堿、揮發(fā)油等溶出,且制成的丸劑易于干燥、具有一定的防腐能力。
3.醋。醋能增加藥粉中生物堿的溶出,同時米醋能活血散瘀,消腫止痛,引藥入肝,入肝經(jīng)、活血、散瘀、止痛的藥物制備水丸時常用醋作賦形劑。
4、藥汁。處方中某些藥物不易粉碎或體積過大,可以榨汁或提取藥液作賦形劑。
主要有以下幾類:①纖維性強的藥物(如大腹皮、絲瓜絡),質(zhì)地堅硬的礦物藥(如磁石、自然銅等)經(jīng)浸提制成浸提液供泛丸用;②樹脂類藥物(如乳香、沒藥等)、浸膏、膠類、可溶性鹽等,均可取其浸提液或直接溶解后作粘合劑;③乳汁、膽汁、竹瀝等可加水適當稀釋后使用;④鮮藥(如生姜、大蒜等)可榨汁用。
三、水丸的制備
工藝流程:原料的準備→起模→泛制成型→蓋面→干燥→選丸→包衣→打光→質(zhì)量檢查→包裝
1.原料的準備。一般泛丸用藥粉應過五-六號篩醫(yī).學 全,在.線,提供gydjdsj.org.cn,起模用粉或蓋面包衣用粉應過六-七號篩。
2.起模。注意:①起模用粉應選用有適宜粘性的藥粉,粘性過強或無粘性的藥粉均不利于起模;②起模常用水作為潤濕劑。
(1)粉末泛制起模法
(2)濕粉制粒起模法
大量生產(chǎn)時可采用下列經(jīng)驗公式計算:
X=0.6250×D/C
式中,C-成品水丸100粒干重,g;D——藥粉總重,kg;X——一般起模用粉量,kg;0.6250——標準丸模100粒的重量,g。
3.成型。
①每次加水、加粉量應適宜。
②在加速增大的過程中,要注意保持丸粒的硬度和圓整度,滾動時間亦應適當,以丸粒堅實致密而不影響溶散為宜。
③起模和加大過程中產(chǎn)生的歪料、粉塊、過大過小的丸粒等應隨時用水調(diào)成糊狀泛在丸粒上。
④處方中若含有芳香揮發(fā)性或特殊氣味以及刺激性較大的藥材,最好分別粉碎后,泛于丸粒中層,以避免揮發(fā)或掩蓋不良氣味。
⑤含朱砂、硫黃以及酸性藥物的丸劑,不能用銅制泛丸鍋起模與加大,以免因化學變化而使丸藥表面變色或產(chǎn)生有害成分。此類品種可用不銹鋼制的泛丸鍋制作。
4.蓋面。常用的蓋面方法有干粉蓋面、清水蓋面、清漿蓋面等。
5.干燥。干燥溫度一般控制在80℃以下醫(yī).學 全,在.線,提供gydjdsj.org.cn,含揮發(fā)性成分的藥丸應控制在60℃以下。長時間高溫干燥可能影響水丸的溶散速度,宜采用間歇或沸騰干燥方法。
6.選丸。
7.包衣。