(9-13題)
A、 Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B、 Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C 、Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D 、Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E 臨床驗(yàn)證
9、擴(kuò)大的多種新臨床試驗(yàn)，遵循隨機(jī)對(duì)照原則，進(jìn)一步評(píng)價(jià)有效性、安全性
答案：C
10、隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)，對(duì)新藥有效性及安全性作出初步評(píng)價(jià)，推薦臨床給藥劑量
答案：B
11、初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)
答案：A
12、管理人體對(duì)新藥的耐藥程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方法提供依據(jù)
答案：A
13、新藥上市后監(jiān)測(cè)，在廣泛使用條件下考察療效和不良反應(yīng)
答案：D
(14-18題)
A、 化學(xué)藥品一類新藥
B、 化學(xué)藥品二類新藥
C 、中藥三類新藥
D 、中藥一類新藥
E 化學(xué)藥品四類新藥gydjdsj.org.cn
14 、國(guó)外藥典收載的原料藥及制劑屬于
答案：E
15、中藥材中提取的有效成分及其制劑屬于
答案：D
16、以中藥療效為主的中藥和化學(xué)藥品的付方制劑屬于
答案：C
17、以在國(guó)外獲準(zhǔn)上市，但未載入藥典，我國(guó)也未進(jìn)口的藥品屬于
答案：B
18、天然物質(zhì)中提取的或通過(guò)發(fā)酵提取的有效單位
答案：A
