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2011年度《藥事管理與法規(guī)》模擬題及答案(1X)


21、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或銷售藥品時必須

A 具有《藥品生產(chǎn)許可證》
B 照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向相應的合法藥品企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)銷售處方藥和非處方藥,并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查
C 將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說明書上
D 藥品的警示語或忠告語為:憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用
E 不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥

22、綠色專有標識用于

A 非處方藥
B 經(jīng)營甲類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志
C 經(jīng)營乙類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志
D 甲類非處方藥
E 乙類非處方藥

23、 和《藥品說明書規(guī)范細則》關(guān)于化學藥品說明書的有關(guān)管理內(nèi)容相符的是

A 化學藥品說明書的藥品名稱包括通用名、漢語拼音名、英文名、化學名、商品名、曾用名
B 孕婦及哺乳期婦女用藥、藥物相互作用兩項不可缺少,應如實填寫,如缺乏可靠的實驗或文獻依據(jù),應注明“尚不明確”
C 藥理毒理、不良反應、禁忌癥、兒童用藥等項可按實際情況客觀科學地書寫,其中有些項目若缺乏可靠的依據(jù)可以不寫,說明書中不再保留該項標題
D 說明書中疾病名稱、藥學專業(yè)名詞、藥品名稱、度量單位等均須采用國家頒布的名詞等
E 通用名、漢語拼音名、英文名采用國家批準的法定名稱,如果是藥典品種,通用名、漢語拼音名、英文名必須與藥典一致;非藥典品種,其通用名須采用《中國藥品通用名稱》所規(guī)定的名稱

24、藥品批發(fā)企業(yè)購進的藥品應符合以下基本條件

A 合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品
B 具有法定的質(zhì)量標準
C 除國家未規(guī)定的以外,應有法定的批準文號和生產(chǎn)批號
D 包裝和標識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求
E 中藥材應標明產(chǎn)地醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn

25、 下列哪些藥品的出庫要建立雙人核對制度

A 麻醉藥品
B 一類精神藥品
C 毒性藥品
D 毒品、危險品
E 放射性藥品

26、 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》要求藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)應建立質(zhì)量領導組織,其組成人員為

A 企業(yè)主要負責人
B 進貨部門負責人
C 銷售部門負責人
D 儲運部門負責人
E 企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負責人

27、 執(zhí)業(yè)藥師的職責

A 忠于職守,遵守職業(yè)道德,對藥品質(zhì)量負責,保證人民用藥安全有效
B 提供用藥咨詢,指導合理用藥
C 對違反《藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定的行為或決定,有責任提出勸告、制止、拒絕行
并向上級報告
D 嚴格遵守《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)
E 監(jiān)督管理執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)藥品質(zhì)量

28、《處方管理辦法(試行)》的立法宗旨是

A 加強處方開具、調(diào)劑、使用、保存的規(guī)范化管理
B 提高處方質(zhì)量
C 促進合理用藥醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn
D 保障患者用藥安全
E 維護醫(yī)院的聲譽

29、藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍包括

A 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
B 放射性藥品
C 中藥材、中藥飲片、中成藥
D 化學原料藥及其制劑
E 抗生素、生化藥品、生物制品

30、為防止藥品被污染或混淆,生產(chǎn)操作應采取哪些措施

A 生產(chǎn)前確認無上次生產(chǎn)遺留物
B 防止塵埃的產(chǎn)生和擴散;防止交叉污染
C 不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時進行
D 每一生產(chǎn)操作間或生產(chǎn)用設備、容器應有所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料名稱、批號、數(shù)量等狀態(tài)標志
E 揀選后藥材的洗滌應使用流動水,洗滌后的藥材及切制的飲片不得露天干燥,直接入藥的藥材粉末,配料前應做微生物檢查

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