2011年度《藥事管理與法規(guī)》模擬題及答案(1X)

A 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)
B 藥品廣告醫(yī),,學(xué)全在.線提.供gydjdsj.org.cn
C 藥品零售企業(yè)
D 《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》及醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號
E 藥品生產(chǎn)批準文號

12.銷售藥品或調(diào)配處方必須

A 銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項
B 調(diào)配處方必須經(jīng)過核對
C 除非醫(yī)生簽字，拒絕調(diào)配超劑量或有配伍禁忌的處方
D 不得擅自更改或代用處方所列藥品
E 銷售中藥材，必須標明產(chǎn)地

13.符合藥品廣告管理規(guī)定的是

A 藥品廣告以國家批準的說明書為準，不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證
B 不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明
C 處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告
D 非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳
E 藥品廣告必須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準

14.下列說法正確的是

A 對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品，國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施，并在5日內(nèi)組織鑒定
B 藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強制措施，并在7日內(nèi)作出行政處理決定
C 藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)的藥品檢驗機構(gòu)或人員受當(dāng)?shù)厮幤窓z驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)
D 藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置或確定的藥品檢驗機構(gòu)及有關(guān)工作人員不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品
E 新《藥品管理法》規(guī)定的制度有GMP、GSP、藥品分類管理制度、中藥品種保護制度、藥品儲備制度、不良反應(yīng)報告制度、質(zhì)量公告制度等

15.未取得許可證而擅自生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品或配制制劑的

A 依法予以取締
B 沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得
C 并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款
D其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
E 構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

16、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的單位

A 應(yīng)指定專（兼)職人員負責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作
B 經(jīng)常對本單位藥品發(fā)生的不良反應(yīng)進行分析、評價，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生
C 發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細記錄、調(diào)查、分析、評價、處理
D 嚴重或新的不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告死亡病歷及時報告
E 每季度向所在地省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》

17、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)下列哪些藥品的GMP認證工作

A 新藥  醫(yī)學(xué)全在,線gydjdsj.org.cn
B 注射劑 
C 放射性藥品
D 麻醉藥品  
E 國家規(guī)定的生物制品

18、國家藥品監(jiān)督管理部門對上市藥品進行再評價，根據(jù)再評價的結(jié)果，可采取的措施包括  
A 責(zé)令修改藥品說明書
B 暫停生產(chǎn)、銷售和使用
C 按劣藥論處
D 撤銷藥品批準證明文件
E 撤銷相關(guān)許可證

19、下列必須從重處罰的行為有

A 以麻醉藥品等特殊管理藥品冒充其他藥品，或者其他藥品冒充特殊管理藥品的
B 生產(chǎn)銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童未主要使用對象的假藥、劣藥的
C 生產(chǎn)、銷售、使用假劣藥造成人員傷害后果的，或經(jīng)處理后重犯的
D 生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的
E 拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的

20、關(guān)于處方藥的有關(guān)說法正確的是

A 必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用
B 必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準文號才能生產(chǎn)
C 必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營
D 只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳
E 醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要使用

上一頁  [1] [2] [3] [4] [5] [6] 下一頁