A不小于150平方米
B不小于100平方米
C不小于50平方米
D不小于40平方米
E不小于30平方米
43大型批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室的面積
44型零售企業(yè)營業(yè)場(chǎng)所的面積
[45-46]
A由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)
B應(yīng)與工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照相一致
C應(yīng)符合藥品生產(chǎn)企業(yè)分類管理的原則
D安藥品實(shí)際生產(chǎn)地址填寫
E按國家規(guī)定的方法和類別填寫
45.企業(yè)名稱、法定代表人、注冊(cè)地址、企業(yè)類型
46.企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址
[47-49]
A在變更后15日內(nèi)將變更人員簡歷及學(xué)歷證明等有關(guān)情況報(bào)省級(jí)藥監(jiān)部門備案
B立即報(bào)告省級(jí)藥監(jiān)部門，省級(jí)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局
C應(yīng)自發(fā)生變化30日內(nèi)報(bào)省級(jí)藥監(jiān)部門按有關(guān)規(guī)定審核
D國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
E省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
47、審批委托生產(chǎn)，向委托雙方發(fā)放《藥品委托生產(chǎn)批件》的是
48、藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人發(fā)生變更的
49、藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施等條件與藥品GMP認(rèn)證時(shí)發(fā)生變化的
[50-52]
A粉針劑的一個(gè)批號(hào)
B固體、半固體制劑的一個(gè)批號(hào)
C液體制劑的一個(gè)批號(hào)
D注射劑的一個(gè)批號(hào)
E間歇生產(chǎn)的原料藥的一個(gè)批號(hào)
50.成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
51.同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
52.同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
