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2011年度《藥事管理與法規(guī)》模擬題及答案(1B)


[32-34]

A國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局       
B省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)          
D國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)
E省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

32. 以統(tǒng)計(jì)資料形式每半年報(bào)告藥品不良反應(yīng)發(fā)生的情況

33.負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作

34.及時(shí)對(duì)嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告進(jìn)行調(diào)查核實(shí)或組織專(zhuān)家進(jìn)行分析、評(píng)價(jià),向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告

[35-36]

A企業(yè)主要負(fù)責(zé)人     
B質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人
C藥品檢驗(yàn)部門(mén)負(fù)責(zé)人   
D藥品零售中處方審核人員
E企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)工作的人員

35.應(yīng)有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷,或藥師以上職稱

36.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱

[37-39]

A應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放   
B控制堆放高度,定期翻垛
C專(zhuān)庫(kù)或?qū)9翊娣挪⒅付p人雙鎖保管、專(zhuān)帳記錄  
D應(yīng)分開(kāi)存放
E應(yīng)分類(lèi)相對(duì)集中存放,按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依依次或分開(kāi)堆碼并有明顯標(biāo)志

37. 麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

38. 藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間

39. 易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品

[40-42]

A質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能          
B質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職能

40. 貫徹執(zhí)行國(guó)家藥事法律法規(guī),指導(dǎo)、督促執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量管理制度

41. 審定企業(yè)質(zhì)量管理制度,設(shè)置企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)的確定各部門(mén)質(zhì)量管理職能

42.起草企業(yè)質(zhì)量管理制度,建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量檔案,收集和分析藥品質(zhì)量信息

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