麻醉藥品管理辦法
☆ ☆☆☆考點1：麻醉藥品的定義及分類
1.定義
麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品。
2.分類
包括阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及衛(wèi)生部指定的其他易成癮癖藥品、藥用原植物及其制劑。
☆ ☆☆☆☆考點2：麻醉藥品種植、生產和供應管理
1.基本管理原則
�。�1)國家嚴格管制麻醉藥品原植物的種植和麻醉藥品的生產、供應、進出口。
�。�2)非醫(yī)療、教學、科研需要一律不得使用麻醉藥品。
2.麻醉藥品的種植和生產
（1)種植：麻醉藥品原植物的種植單位必須經國家食品藥品監(jiān)督管理局會同農業(yè)部審查批準，抄報公安部。
�。�2)生產：麻醉藥品的生產單位，必須經國家食品藥品監(jiān)督管理局審查批準。未經批準的任何單位和個人，一律不得從事麻醉藥品的生產活動。
�。�3)對成品、半成品、罌粟殼及種子等：種植或生產單位必須有專人負責，嚴加保管，嚴禁自銷售和使用。
�。�4)麻醉藥品的生產，要加強質量管理，產品質量必須符合國家藥品標準。
3.麻醉藥品的供應
（1)供應范圍：麻醉藥品的供應必須根據(jù)醫(yī)療、教學和科研的需要，有計劃地進行。
（2)麻醉藥品經營單位的設置由藥品監(jiān)督管理部門批準。
�。�3)麻醉藥品經營單位只能按規(guī)定限量供應經藥品監(jiān)督管理部門批準的使用單位，不得向其他單位和個人供應。
�。�4)藥用罌粟殼：由國家食品藥品監(jiān)督管理局和省級藥品監(jiān)督管理部門指定的經營單位，其他單位一律不準經營。醫(yī)學.全在線www.med126.com
�。�5)罌粟殼的分配必須根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局審查批準的計劃調撥。
（6)罌粟殼可供醫(yī)療單位配方使用，和由縣以上藥品監(jiān)督管理部門指定的經營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方配方使用，不準零售。
�。�7)各麻醉藥品供應單位必須設置具有相應儲藏條件的專用倉庫或專柜，并指定專職人員擔任藥品的儲運和供應工作。
4.麻醉藥品的運輸
�。�1)運輸藥用阿片：憑國內運輸憑照辦理運輸手續(xù)。
�。�2)運輸麻醉藥品和罌粟殼：生產單位和供應單位應在運單貨物名稱欄內填寫"麻醉藥品"，加蓋麻醉藥品專用章。
�。�3)運輸途中如有丟失，承運單位必須認真查找，并立即報告公安機關和藥品監(jiān)督管理部門查處。
5.麻醉藥品的進出口
�。�1)因醫(yī)療、教學和科學工作需要進口麻醉藥品的，應報國家食品藥品監(jiān)督管理局審查批準，發(fā)給《進口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產品注冊證》)以及《麻醉藥品進口準許證》后，方可申請辦理進口手續(xù)。
�。�2)出口麻醉藥品，應向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請并交驗進口國政府主管部門簽發(fā)的《進口準許證》，經國家食品藥品監(jiān)督管理局審查發(fā)給《麻醉藥品出口準許證》后，方可辦理出口手續(xù)。
�。�3)麻醉藥品進出口準許證由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。
