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藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)

☆ ☆考點(diǎn)1:總則   1.制定本辦法的目的  加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,規(guī)范藥品流通秩序,保證藥品質(zhì)量! 2.適用范圍  適用于所有從事藥品購銷的單位和個(gè)人。  3.機(jī)構(gòu)與職責(zé) 。1)國家食品藥品監(jiān)督管理局:負(fù)責(zé)對重大、復(fù)雜違法經(jīng)營案件組織查處,并負(fù)責(zé)對地方各級藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行本辦法的情況進(jìn)行監(jiān)督! 。2)地方

 

  5.各種市場的管理

 。1)嚴(yán)禁各種形式的藥品集貿(mào)市場。

  (2)中藥材專業(yè)市場:禁止銷售中藥材以外的藥品,國家另有規(guī)定的除外。

 。3)城鄉(xiāng)集貿(mào)市場:可以銷售當(dāng)?shù)禺a(chǎn)中藥材,國家另有規(guī)定的除外。禁止銷售中藥材以外的其他藥品。

  6.按無證經(jīng)營處理的情況

 。1)有《藥品經(jīng)營許可證》從事異地經(jīng)營的。

 。2)非處方藥經(jīng)營單位經(jīng)營處方藥或超范圍經(jīng)營的。

 。3)城鎮(zhèn)個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所借行醫(yī)賣藥的。

 。4)非法收購藥品的。

 。5)獸用藥經(jīng)營單位經(jīng)營人用藥的。

 。6)出租、出借許可證的。

 。7)無《藥品經(jīng)營許可證》從事進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售的。

 。8)藥品銷售非本企業(yè)藥品的。

 。9)藥品生產(chǎn)企業(yè)辦事機(jī)構(gòu)現(xiàn)貨銷售的。

  ☆ 考點(diǎn)4:藥品采購的監(jiān)督管理

  1.采購渠道

  必須從具有生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)采購藥品,但是,采購沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材除外。

  2.不得從事的采購活動(dòng)醫(yī)學(xué)全.在線網(wǎng).站.提供

 。1)向無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位和個(gè)人采購藥品。

  (2)從非法藥品市場采購藥品。

 。3)采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。

  (4)向藥品經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的藥品。

 。5)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代為采購藥品違反有關(guān)規(guī)定的。

  ☆ ☆考點(diǎn)5:藥品銷售人員監(jiān)督管理

  1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)銷售人員法律責(zé)任

  在被委托授權(quán)范圍內(nèi)的行為,由委派或聘用的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任。

  2.從事藥品經(jīng)營的銷售人員條件

  (1)具有高中以上文化水平,并接受相應(yīng)的專業(yè)知識和藥事法規(guī)培訓(xùn)。

 。2)在法律上無不良品行記錄。

  3.藥品銷售人員銷售藥品出具證件

 。1)加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。

 。2)加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件;委托授權(quán)書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍。

 。3)藥品銷售人員的身份證。

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