臨床醫(yī)師、中醫(yī)醫(yī)師、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師答疑周刊匯總
【藥事管理與法規(guī)】《藥品生產(chǎn)許可證》等于GMP認(rèn)證嗎？各自申批部門是誰？答案與解析：《藥品生產(chǎn)許可證》是開辦藥品生產(chǎn)的企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并頒發(fā)的，并且要憑《藥品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)。這樣，才能生產(chǎn)藥品。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP)是由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》制定的一個(gè)生產(chǎn)藥品的質(zhì)量管理規(guī)范。他要求藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照此規(guī)范組織生產(chǎn)。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合GMP的要求進(jìn)行認(rèn)證；對(duì)認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。如果不合格的，可以提出警告或停止生產(chǎn)整頓，再不合格的，撤銷《藥品生產(chǎn)許可證》。
【藥事管理與法規(guī)】下列說法正確的是
A.國(guó)家對(duì)麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實(shí)行管制
B.任何單位、個(gè)人不得進(jìn)行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)
C.國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度
D.國(guó)家對(duì)麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行總量控制
E.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)，未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的，不得生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品
學(xué)員提問：B也是正確的嗎？那么這些藥是從哪里來的呢？
答案與解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四條明確指出：國(guó)家對(duì)麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實(shí)行管制。除本條例另有規(guī)定外，任何單位、個(gè)人不得進(jìn)行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、貯存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)。
這些都需要國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批的。
A.低血容量
B.低血鉀
C.暫時(shí)性耳聾
D.胃腸出血
E.高氮質(zhì)血癥
學(xué)員提問：請(qǐng)問老師選ABCDE的理由？
答案與解析：呋塞米不良反應(yīng)：
1. 水、電解質(zhì)紊亂—注意脫水和低血壓。
低血容量，低血K+、低血Na+、低氯堿血癥、低血鎂—5低；
高尿酸血癥、高氮質(zhì)血癥。
原因：對(duì)水和電解質(zhì)排泄的作用。能增加水、鈉、氯、鉀、鈣、鎂、磷等的排泄，長(zhǎng)期可引起高氮血癥。
2. 胃腸道反應(yīng)
原因：呋塞米能抑制前列腺素分解酶的活性，使前列腺素E2含量升高，從而具有擴(kuò)張血管作用。擴(kuò)張腎血管可能與消化道出血的不良反應(yīng)有關(guān)
3.耳毒性、眩暈、耳鳴、聽力↓
原因：內(nèi)耳淋巴電解質(zhì)成份改變致耳蝸外毛細(xì)胞損傷，微音器變化。
【藥理學(xué)】治療慢性鈍痛的藥物是什么？
答案與解析：1、四氫帕馬�。簩�(duì)胃腸、肝膽系統(tǒng)疾病的鈍痛止痛效果好，對(duì)外傷等劇痛效果差。
2、白屈菜堿：用于胃腸絞痛、胃及十二指腸潰瘍、腎絞痛、痛經(jīng)以及膽道蛔蟲癥止痛。配合使用局麻藥可用于婦女絕育手術(shù)。醫(yī).學(xué)全.在.線gydjdsj.org.cn
3、布桂嗪：用于偏頭痛、三叉神經(jīng)痛、炎癥性及外傷性疼痛、關(guān)節(jié)痛、痛經(jīng)、癌癥引起的疼痛等。
4、夫洛非寧：用于下列各種原因引起的急性和慢性疼痛：①退化性風(fēng)濕病、關(guān)節(jié)外風(fēng)濕病、神經(jīng)痛、頭痛。②耳、鼻、喉、牙痛。③婦科疼痛。④創(chuàng)傷和手術(shù)后疼痛：矯形外科手術(shù)、內(nèi)臟手術(shù)、血管手術(shù)、上頜面手術(shù)等。⑤某些癌癥疼痛。
5、羅通定：用于消化系統(tǒng)疾病引起的內(nèi)臟痛和一般頭痛、月經(jīng)痛、分娩后宮縮痛及失眠。本品較長(zhǎng)期服用也不致成癮。
【藥物分析】鹽酸去氧腎上腺素（C9Hl3NO2.HCl =203.67)含量測(cè)定：精密稱取本品0.1129g，置碘量瓶中，加水溶解后精密加入溴滴定液（0.1mol／L)50ml，加鹽酸5ml，密塞，放置l5分鐘，加碘化鉀試液10ml，密塞，充分振搖后用硫代硫酸鈉滴定液（0.1015mol／L)滴定至終點(diǎn)，消耗硫代硫酸鈉滴定液15.33ml，空白滴定消耗硫代硫酸鈉滴定液48.25ml，計(jì)算樣品的百分含量。
A.99.4％
B.100.5％
C.98.98％
D.99％
E.103.6％
學(xué)員提問：空白滴定是個(gè)什么意思，是指沒有鹽酸去氧腎上腺素，全部的溴把碘置換出來，然后在用硫代硫酸鈉來滴定，但是48.25ml對(duì)應(yīng)的是48.25ml的溴滴定液，而不是50ml？請(qǐng)老師解答，并給出計(jì)算過程，謝謝！
答案與解析：空白滴定就是指作一個(gè)滴定的空白試驗(yàn)。
空白試驗(yàn)是取蒸餾水代替試驗(yàn)溶液，在與鑒定反應(yīng)完全相同的條件（用相同的試劑、同樣的量、同樣的操作)下進(jìn)行平行試驗(yàn)。如果鑒定反應(yīng)的現(xiàn)象與空白試驗(yàn)的情況相仿，說明這種現(xiàn)象是由蒸餾水或試劑所含雜質(zhì)引起的，樣品中并不含有這種離子。
此題的計(jì)算過程是：（（（V0-V)M×Cmol/L)/W×1000)×100%
=（48.25-15.33)×203.67×0.1015/（0.1129×1000*6)×100%
=100.5%
