|
二、包糖衣的方法
糖衣是指用蔗糖為主要包衣材料的包衣，是歷史最悠久的包衣方法�？裳谏w藥物的不良氣味、改善片劑外觀和口感；有一定防潮、隔絕空氣作用。包衣過程的影響因素較多，操作人員之間的差異，批與批之間的差異經常發(fā)生。目前隨著包衣裝置的不斷改善和發(fā)展，包衣操作由人工控制發(fā) 展到自動化控制，使包衣過程更可靠、重現(xiàn)性更好。
（一）包糖衣的生產工藝
包糖衣的生產工藝的主要步驟如下：包衣各個步驟所用材料和操作的目的各不相同。見教材圖2-14。
1．隔離層
概念：隔離層就是將不透水的材料包在素片上，以防止在后面的包衣過程中水分浸入片芯。
常用的隔離層材料：10％的玉米朊乙醇溶液、15％～20％的蟲膠乙醇溶液、10％的鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）乙醇溶液以及10％～15％的明膠漿。
特點：這類膠漿具有黏性和可塑性，能提高衣層的固著和防潮能力。隔離層一般包3～5層。
2．粉衣層
概念：粉衣層包在隔離層的外面，一般較厚，是為了消除片劑的棱角。
操作方法：包粉衣層時，使片劑在包衣鍋中不斷滾動，加入潤濕黏合劑使片劑表面均勻潤濕后，再加入適量撒粉，使之黏著于片劑表面，不斷滾動并吹風干燥。操作時灑一次漿、撒一次粉，然后熱風干燥20～30min（40～55℃），重復以上操作，直到片劑的棱角消失，一般包15～18層。
材料：常用潤濕黏合劑有糖漿、明膠漿、阿拉伯膠漿或糖漿與其他膠漿的混合漿。常用撒粉是滑石粉、蔗糖粉、白陶土、糊精、淀粉等。常用的糖漿濃度為65％（g／g）或85％（g／ml），滑石粉為過100目篩的粉。
3．糖衣層
概念：指粉衣層用糖漿潤濕并干燥，使片劑外包一層蔗糖結晶形成的衣層。藥片的粉衣層表面比較粗糙、疏松，再包糖衣層使其表面光滑細膩、堅實美觀。
操作與包粉衣層相似，一般包10～15層。
4．有色糖衣層
糖衣片多著色，使藥片更美觀，又便于識別或起遮光作用。與上述包糖衣層的工藝完全相同，只是糖漿中添加了食用色素，一般約需包制8～15層。
5．打光 醫(yī)學全在線網站www.med126.com
打光一般用四川產的川蠟，將片劑與適量蠟粉共置于打光機中旋轉滾動，充分混勻，使糖衣外涂上極薄的一層蠟，使藥片更光滑、美觀，兼有防潮作用。
（二）包糖衣過程中可能出現(xiàn)的問題和解決辦法
（1）糖漿不黏鍋 若鍋壁上蠟未除盡，可出現(xiàn)粉漿不黏鍋，應洗凈鍋壁或再涂一層熱糖漿，撒一層滑石粉。
（2）黏鍋 可能由于加糖漿過多，黏性大，攪拌不勻。解決辦法是保持糖漿含量恒定，一次用量不宜過多，鍋溫不宜過低。
（3）片面不平 由于撒粉太多、溫度過高、衣層未干又包第二層。應改進操作方法，做到低溫干燥，勤加料，多攪拌。
（4）色澤不勻 片面粗糙、有色糖漿用量過少且未攪勻、溫度過高、干燥太快、糖漿在片面上析出過快，衣層未干就加蠟打光。解決辦法是采用淺色糖漿，增加所包層數(shù)，“勤加少上”控制溫度，情況嚴重時洗去衣層，重新包衣。
（5）龜裂與爆裂 可能由于糖漿與滑石粉用量不當、芯片太松、溫度太高、干燥太快、析出粗糖晶體，使片面留有裂縫。進行包衣操作時應控制糖漿和滑石粉用量，注意干燥溫度和速度，更換片芯。
（6）露邊與麻面 原因是衣料用量不當，溫度過高或吹風過早。解決辦法是注意糖漿和粉料的用量，糖漿以均勻潤濕片芯為度，粉料以能在片面均勻黏附一層為宜，片面不見水分和產生光亮時再吹風。
（7）膨脹磨片或剝落 片芯層與糖衣層未充分干燥，崩解劑用量過多，包衣時注意干燥，控制膠漿或糖漿的用量。
上一頁 [1] [2] [3] [4] 下一頁
... |
