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片劑的制法——干顆粒法制片 | |||||
| 來源：醫(yī)學全在線 更新：2007-11-3 考研論壇 | |||||
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干顆粒法制片系指不用潤濕劑或液態(tài)粘合劑而制成顆粒進行壓片的方法。前面已提到中藥干浸膏直接粉碎成顆粒，進行壓片，是本法的一種類型；另外，某些藥物可直接篩選大小適宜的結晶或顆粒，必要時再進行干燥，即可直接壓片，如氯化物、溴化物；但能采用這種方法來制顆粒的藥物為數很少，而常用的干顆粒法制片主要包括滾壓法和重壓法兩種，滾壓法是在重壓法基礎上發(fā)展起來的。干顆粒法制片與濕顆粒法制片所不同的主要在于前者用干法制粒，而后者用濕法制粒，至于壓片工藝則是相同的，故此重點介紹干法制粒。 干法制粒的最大優(yōu)點在于物料不需經過濕和熱的過程。可以縮短工時，并可減少生產設備，尤其對受濕、熱易變質的藥物來說，更可提高其產品質量。但是干法制粒也還存在一些問題：各種物料的性質、結晶形狀不一，給干法制粒帶來困難；滾壓法和重壓法第-次壓成大片后，粉碎制成顆粒時極易產生較多的細粉；干法制粒需要特殊的設備等。因此，在實際生產中除干浸膏直接粉碎成顆粒應用稍多些外，其他的只有部分藥廠的部分產品使用此法。這里只作簡單介紹。 醫(yī)學 全在.線提供 干顆粒法制片［滾壓法］ 將藥物和輔料混合均勻后，通過滾壓機（即橡膠工業(yè)上使用的雙滾煉膠機），加工1～3次即壓成所需硬度的薄片，將薄片通過搖擺式制粒機碎成顆粒，加潤滑劑即可壓片。 滾壓法的優(yōu)點，能大面積而緩慢地加料，粉層厚薄易于控制，薄片的硬度較均勻，而且加壓緩慢，粉末間空氣可從容逸出，故此種顆粒壓成的片劑沒有松片現象。但由于滾筒間的摩擦常使溫度上升，有時制的顆粒過硬，片劑不易崩解。 干顆粒法制片［重壓法］ 又稱大片法，將藥物與輔料混合均勻后，用較大壓力的壓片機（專供壓大片用）壓成大片，直徑一般為19mm或更大些。大片經搖擺式制粒機，碎成適宜大小的顆粒。制粒機上應選用篩線較粗能耐較大壓力的篩網為宜。顆粒中加入潤滑劑，即可壓片。 重壓法的大片不易制好，大片擊碎時的細粉多，需反復重壓、擊碎，耗費時間多，原料亦有損耗，且需有巨大壓力的壓片機。故目前應用較少。 |
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| 文章錄入：凌云 責任編輯：凌云 | |||||
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