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  片劑的賦形劑——濕潤(rùn)劑與粘合劑           ★★★ 【字體:

濕潤(rùn)劑與粘合劑 片劑的賦形劑

來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 更新:2007-11-3 考研論壇
片劑的賦形劑[濕潤(rùn)劑與粘合劑(Moistening agents and Binders)]

  使用這兩類賦形劑的目的,是為了將藥物細(xì)粉潤(rùn)濕、粘合制成顆粒以便于壓片。若藥物本身具有粘性,如中藥浸膏粉及含有粘性成分的藥材細(xì)粉等,只要加入不同濃度的乙醇或水,即能潤(rùn)濕,并誘發(fā)其本身的粘性,使聚結(jié)成軟材,以利制粒、壓片,此乙醇或水稱為潤(rùn)濕劑。當(dāng)藥物本身沒(méi)有粘性或粘性不足,需另加粘合劑制粒,壓片。粘合劑可以是液體或是固體細(xì)粉,一般地說(shuō),液體的粘合作用較大,容易混勻,而固體粘合劑往往也兼有稀釋劑和崩解劑的作用。應(yīng)根據(jù)主藥性質(zhì)、用途和制片方法選用粘合劑。粘合劑的用量要恰當(dāng),如果其粘性不足,用量太少,則壓成的片劑疏松易碎;如果粘性過(guò)強(qiáng)或用量太多,則片劑過(guò)于堅(jiān)硬,不易崩解,因此,必須通過(guò)實(shí)踐摸索調(diào)整。常用的潤(rùn)濕劑和粘合劑有以下幾種。

        ┌水、乙醇
        │
        │淀粉漿
        │
        │糖漿、飴糖、煉蜜、液狀葡萄糖
        │
        │阿拉伯膠漿與明膠漿
        │
        │纖維素衍生物
        │
        └其他 
水、乙醇

  1.水
  水為潤(rùn)濕劑。凡藥物本身具有一定粘性,如中藥半浸膏粉或其他粘性物質(zhì),用水潤(rùn)濕即能粘結(jié)制粒。在轉(zhuǎn)動(dòng)制粒法中,常以水噴霧潤(rùn)濕制粒,經(jīng)濟(jì)實(shí)用,但應(yīng)注意使水分散均勻,以免產(chǎn)生結(jié)塊現(xiàn)象。

  2.乙醇
  乙醇為潤(rùn)濕劑。凡具有較強(qiáng)粘性的藥物,如某些中藥浸膏粉等遇水或淀粉漿后,易結(jié)成塊,不易制成顆粒;或在加熱干燥時(shí)易引起變質(zhì)的藥物;或藥物在水中溶解度大,使制粒操作困難;或顆粒干燥后太硬,壓片產(chǎn)生花斑,崩解超時(shí)限等,均應(yīng)采用乙醇為潤(rùn)濕劑,以克服制粒時(shí)困難,并縮短受熱干燥時(shí)間。此外,用大量淀粉、糊精和糖粉作賦形劑亦常用乙醇作潤(rùn)濕劑。乙醇濃度視藥物和賦形劑的性狀、氣溫高低而定,一般濃度為3O%~70%,藥物水溶性大、粘性大、氣溫高時(shí),乙醇濃度應(yīng)高些,反之,則濃度可稍低。乙醇濃度愈高,粉料被潤(rùn)濕后粘性愈小。用乙醇作潤(rùn)濕劑時(shí)應(yīng)迅速攪拌,并立即制粒,迅速干燥,以免乙醇揮發(fā)而使軟材結(jié)團(tuán)或使已制得的顆粒變形結(jié)團(tuán)。用乙醇作潤(rùn)濕劑時(shí)應(yīng)注意防火。

淀粉漿


  俗稱淀粉糊,為最常用的粘合劑。系由淀粉加水在70℃左右糊化而成的稠厚膠體液,放冷后呈膠凍樣。淀粉漿的優(yōu)點(diǎn)是:能均勻地潤(rùn)濕片劑粉料,因?yàn)槟z凍中包含有大量水分,遇粉料后水逐漸擴(kuò)散到粉料中,分布均勻潤(rùn)濕一致;淀粉漿本身有一定的粘合作用;制出的片劑崩解性能好;對(duì)藥物溶出的不良影響小。本品適用于對(duì)濕熱較穩(wěn)定的藥物,而藥物本身又不太松散的品種。一般濃度為8%~15%,以10%最常用,亦有低于5%或高于20%者,可根據(jù)主輔藥后粘性、水中可溶性及顆粒松緊要求等適當(dāng)選用。淀粉漿的制法:①煮漿法,將淀粉混懸于冷水中,置夾層容器內(nèi)加熱糊化,這種漿所有淀粉粒幾乎都糊化,故粘性較強(qiáng);②沖漿法,淀粉用少量冷水混懸后,再加沸水或沖蒸氣使糊化制成,這種漿有一部分淀粉未能完全糊化,因此,粘性不如煮漿強(qiáng),但制粒時(shí)較易操作。

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