《歐盟傳統(tǒng)草藥注冊(cè)指令》
最近一段時(shí)間，不少關(guān)心中醫(yī)藥的人士都在談?wù)撘粋�(gè)共同的話題：2011年4月30日后中醫(yī)藥在歐盟的前途與命運(yùn)。這是因?yàn)椋?011年4月30日是《歐盟傳統(tǒng)草藥注冊(cè)指令》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指令》)規(guī)定的包括中成藥在內(nèi)的傳統(tǒng)草藥制品7年過(guò)渡期的最后一天，過(guò)渡期滿后未經(jīng)注冊(cè)的中成藥將不能在歐盟上市銷(xiāo)售。中成藥進(jìn)入歐盟的大門(mén)是否從此關(guān)閉？中醫(yī)藥該何去何從？應(yīng)有關(guān)部門(mén)要求，世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)（簡(jiǎn)稱(chēng)世界中聯(lián))進(jìn)行了調(diào)研并接受了記者的采訪。
中醫(yī)藥在歐盟發(fā)展或受重創(chuàng)
世界中聯(lián)副主席兼秘書(shū)長(zhǎng)李振吉指出，《指令》不僅將對(duì)歐盟中醫(yī)藥，甚至將對(duì)整個(gè)中醫(yī)藥發(fā)展產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。
首先，在未來(lái)2~3年內(nèi)，中醫(yī)藥在歐盟一些國(guó)家的發(fā)展將面臨“有醫(yī)缺藥”的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。盡管中藥飲片、單味顆粒劑還可以繼續(xù)按食品補(bǔ)充劑銷(xiāo)售，但不能注明功能主治，不能進(jìn)入藥店和藥房，不能按藥品銷(xiāo)售。而沒(méi)有中成藥的輔助治療，針灸的治療效果也會(huì)受到一定程度的影響。
其次，一些中醫(yī)藥從業(yè)者將面臨失業(yè)。根據(jù)《指令》規(guī)定，產(chǎn)品必須具有30年以上的使用年限，包括至少15年在歐盟國(guó)家使用的年限。這樣的要求，對(duì)于歐盟本土的一些傳統(tǒng)藥物生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)也難以達(dá)到，這將導(dǎo)致歐盟傳統(tǒng)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)員工失業(yè)。同時(shí)，由于沒(méi)有注冊(cè)的中藥在一些國(guó)家不能銷(xiāo)售，也會(huì)導(dǎo)致一些藥店倒閉、經(jīng)營(yíng)者失業(yè)。
第三，限制和影響了中藥在歐盟的進(jìn)一步傳播。因《指令》僅針對(duì)草藥及草藥產(chǎn)品，未提及應(yīng)用于傳統(tǒng)中藥的礦物藥和（或)動(dòng)物藥的混合產(chǎn)品，故令多數(shù)含有礦物藥和動(dòng)物藥的中藥產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)變得毫無(wú)可能。
另外，能夠按《指令》注冊(cè)為傳統(tǒng)草藥上市銷(xiāo)售的中藥，必須是符合“傳統(tǒng)使用”條件的口服、外用和吸入制劑等非處方藥。因此，《指令》實(shí)施后限制了中藥在歐盟的使用范圍，進(jìn)而影響中醫(yī)的療效，也將進(jìn)一步影響中醫(yī)藥的國(guó)際傳播。
第四，中藥貿(mào)易額將會(huì)大幅下降。原來(lái)以食品、食品補(bǔ)充劑和營(yíng)養(yǎng)保健品身份銷(xiāo)售的中藥產(chǎn)品在沒(méi)有注冊(cè)的條件下，將不能再在歐盟大部分國(guó)家銷(xiāo)售，這將影響到這些產(chǎn)品的出口，中藥貿(mào)易量會(huì)有較大幅度的下降。
進(jìn)入歐盟大門(mén)并未關(guān)閉
世界中聯(lián)副秘書(shū)長(zhǎng)黃建銀認(rèn)為，雖然目前形勢(shì)嚴(yán)峻，但應(yīng)該客觀看待。一方面，由于歐盟各個(gè)成員國(guó)實(shí)施《指令》情況不同，中藥產(chǎn)品在歐盟市場(chǎng)并沒(méi)有被一棍子打死。法國(guó)衛(wèi)生部將發(fā)布一份可食用的草藥名單，列入此名單的草藥可以作為食品補(bǔ)充劑使用，反之會(huì)被認(rèn)為是非法；比利時(shí)等國(guó)則有一份可食用名單和一份不可食用名單，介于兩者之間的就需要申請(qǐng)；荷蘭政府在執(zhí)行《指令》時(shí)相對(duì)寬松，在不注明功能主治的情況下，中成藥還可以按食品補(bǔ)充劑進(jìn)行銷(xiāo)售。
事實(shí)上，即使在《指令》過(guò)渡期內(nèi)，在歐洲很多國(guó)家，中成藥銷(xiāo)售也不被允許。例如，瑞士對(duì)食品要求極嚴(yán)，只有中藥飲片出售。西班牙、意大利和德國(guó)等南歐國(guó)家也不能銷(xiāo)售中成藥，這些國(guó)家的消費(fèi)者可以到比利時(shí)和荷蘭購(gòu)買(mǎi)或郵購(gòu)中藥，因?yàn)檫@兩個(gè)國(guó)家規(guī)定中藥在不注明主治功能的情況下，還可以繼續(xù)以食品補(bǔ)充劑銷(xiāo)售。
黃建銀特別指出，7年過(guò)渡期結(jié)束并不意味著中成藥不可以在歐盟進(jìn)行傳統(tǒng)藥品注冊(cè)。目前歐盟已經(jīng)公布了50多部草藥專(zhuān)論，進(jìn)入專(zhuān)論的草藥品種將可以按相應(yīng)的簡(jiǎn)化程序注冊(cè)。有歐盟官員指出：“接下來(lái)幾年，在共同評(píng)估的基礎(chǔ)上，會(huì)有更多的專(zhuān)論公布。這些專(zhuān)論已經(jīng)描述了中國(guó)和印度正使用的草藥產(chǎn)品，這是熱點(diǎn)，同樣也將是對(duì)中國(guó)科學(xué)家和生產(chǎn)商的要求。這些都為傳統(tǒng)中藥產(chǎn)品在歐盟登記上市提供了機(jī)遇。”
對(duì)于一些媒體認(rèn)為無(wú)法提供15年“傳統(tǒng)使用”證據(jù)的說(shuō)法，全歐洲中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)主席董志林認(rèn)為“情況并非完全如此”。以荷蘭為例，有貿(mào)易公司保留著較完善的產(chǎn)品貿(mào)易記錄，除動(dòng)物藥和含有瀕危動(dòng)植物藥成分的藥物外，截至2010年，共有180個(gè)傳統(tǒng)中藥產(chǎn)品在歐盟使用的憑證。這些資料可以幫助我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)提供“傳統(tǒng)使用”證據(jù)。
而且，“傳統(tǒng)使用”證據(jù)的要求并不是很高，只要申請(qǐng)者提供一家公司或產(chǎn)品在某一歐盟成員國(guó)上市銷(xiāo)售的證據(jù)或者專(zhuān)家聲明就可以。如原產(chǎn)南非的狹花天竺葵(商品名Kaloba)只在德國(guó)銷(xiāo)售了30年以上，但在英國(guó)和荷蘭也獲得了傳統(tǒng)藥注冊(cè)。
目前還沒(méi)有傳統(tǒng)中藥在歐盟申請(qǐng)注冊(cè)成功，主要原因是我國(guó)還沒(méi)有一家中藥制藥廠獲得歐盟GMP認(rèn)證。根據(jù)國(guó)內(nèi)一家大型醫(yī)藥企業(yè)的反映，德國(guó)對(duì)該企業(yè)的兩條生產(chǎn)線進(jìn)行了GMP認(rèn)證，花費(fèi)在700萬(wàn)~800萬(wàn)元人民幣之間。歐盟主要國(guó)家進(jìn)行GMP注冊(cè)認(rèn)證的費(fèi)用并不是像某些媒體說(shuō)的是“天價(jià)”，認(rèn)證的費(fèi)用取決于企業(yè)的原有生產(chǎn)條件，如果需要對(duì)生產(chǎn)線進(jìn)行大幅改造，費(fèi)用就會(huì)高一些；如果不需要改造生產(chǎn)線，價(jià)格就會(huì)低很多。
中藥進(jìn)歐盟應(yīng)精心布局
李振吉認(rèn)為，造成目前沒(méi)有中成藥在歐盟注冊(cè)成功的原因是復(fù)雜的，不能簡(jiǎn)單地將其歸為某一方面的原因。這是因?yàn)�，從理論上講，中藥歐盟注冊(cè)本身是一種企業(yè)行為，是商業(yè)活動(dòng)。但由于中醫(yī)藥是我國(guó)為數(shù)不多走向國(guó)際的民族產(chǎn)業(yè)，需要國(guó)家的指導(dǎo)和扶植。面對(duì)新的形勢(shì)，中醫(yī)藥應(yīng)精心布局，謀求突破。
首先，應(yīng)成立跨部門(mén)的專(zhuān)門(mén)領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)小組，負(fù)責(zé)歐盟中藥注冊(cè)事宜。由專(zhuān)門(mén)小組負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)的政策、資源和人才，支持指導(dǎo)歐盟注冊(cè)行動(dòng)，推動(dòng)民族產(chǎn)業(yè)國(guó)際發(fā)展。專(zhuān)門(mén)小組研究歐盟各國(guó)具體實(shí)施《指令》的政策措施，選擇最有利的國(guó)家開(kāi)展注冊(cè)；利用歐盟成員國(guó)實(shí)施的不同措施，有針對(duì)性地選擇注冊(cè)品種。
其次，國(guó)家應(yīng)制定政策支持有條件的大中型中醫(yī)藥企業(yè)在歐盟進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)，并給予一定的資金支持或政策扶植，協(xié)助收集傳統(tǒng)應(yīng)用證據(jù)，積極參與注冊(cè)。特別是應(yīng)繼續(xù)做好讓更多中藥進(jìn)入歐盟草藥專(zhuān)論的工作。
據(jù)了解，由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所、中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)、全歐洲中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)共同起草了五味我國(guó)常用中藥(植物藥)專(zhuān)論，五味單味植物藥進(jìn)入英國(guó)藥監(jiān)局立法程序，其中
黃柏、
當(dāng)歸、
白芍、
甘草已分別進(jìn)入英國(guó)藥典。法國(guó)已經(jīng)完成了60個(gè)常用中藥的法國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)。歐洲藥典正在準(zhǔn)備84個(gè)中藥的歐洲藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。這些藥典標(biāo)準(zhǔn)完成后，將大大促進(jìn)歐洲市場(chǎng)中藥的質(zhì)量控制。這也有利于中藥未來(lái)能采用簡(jiǎn)易程序注冊(cè)。
三問(wèn)歐盟注冊(cè)
第一問(wèn)：如何理解《歐盟傳統(tǒng)草藥注冊(cè)指令》對(duì)中藥的規(guī)定？
答：盡管歐盟頒發(fā)了《指令》，但并不是要求所有中藥產(chǎn)品今后都按藥品進(jìn)行管理。許多中藥產(chǎn)品還可以按食品、食品補(bǔ)充劑或者化妝品在歐盟合法銷(xiāo)售，如中藥飲片及單味顆粒劑在不注明主治功能的情況下，依然可以在歐盟一些國(guó)家銷(xiāo)售。因此，《指令》主要適用于中國(guó)的不含動(dòng)物、礦物成分的中成藥登記上市。
《指令》要求，對(duì)符合下列條件的傳統(tǒng)草藥才可依據(jù)《指令》實(shí)施簡(jiǎn)易注冊(cè)程序，即登記注冊(cè)上市。
1.非處方藥。2.口服、外用或吸入制劑。注射劑不可以登記上市。3.傳統(tǒng)使用年限要求：產(chǎn)品必須具有30年以上的使用年限，包括至少15年在歐盟國(guó)家使用的年限。4.產(chǎn)品原料符合要求。《指令》要求只有源于植物藥的產(chǎn)品才能登記上市。產(chǎn)品中可以加入維生素或礦物質(zhì)，但維生素或礦物質(zhì)在其中只起輔助作用，動(dòng)物藥不能按此《指令》登記上市。
第二問(wèn)：通過(guò)歐洲GMP認(rèn)證花費(fèi)幾何？
答：歐洲GMP檢查，一般是在申請(qǐng)藥物注冊(cè)或申請(qǐng)藥物上市許可時(shí)，便啟動(dòng)了GMP認(rèn)證程序。GMP認(rèn)證是對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)線進(jìn)行認(rèn)證，歐洲藥品管理局并不執(zhí)行GMP認(rèn)證的工作，而是授權(quán)歐盟成員國(guó)安排進(jìn)行，證書(shū)由進(jìn)行檢查的成員國(guó)發(fā)放，成員國(guó)間互相承認(rèn)。
從理論上講，歐盟主要國(guó)家GMP認(rèn)證費(fèi)用如下：荷蘭：19000歐元，交通和住宿費(fèi)另計(jì)。英國(guó)：2583英鎊／1天/人(1天7個(gè)工作時(shí))。如果檢察員是兩個(gè)或多個(gè)，按累計(jì)時(shí)間算。瑞典：2000克朗／1工作時(shí)／人，3天(24小時(shí))用于準(zhǔn)備工作和撰寫(xiě)報(bào)告，交通和住宿費(fèi)另計(jì)。意大利：15000～20000歐元。
在實(shí)際操作過(guò)程中，還會(huì)產(chǎn)生很多不可預(yù)見(jiàn)的費(fèi)用，企業(yè)實(shí)際支出會(huì)高于理論數(shù)據(jù)。
第三問(wèn)：歐盟各國(guó)實(shí)施《指令》的尺度如何？
答：《指令》自2005年10月開(kāi)始在歐盟成員國(guó)開(kāi)始實(shí)施以來(lái)，各成員國(guó)實(shí)施進(jìn)度不一。目前從有關(guān)方面了解，已有249個(gè)傳統(tǒng)藥產(chǎn)品在歐盟各國(guó)獲準(zhǔn)傳統(tǒng)藥品注冊(cè)，以英國(guó)和德國(guó)最為迅速。德國(guó)是首先注冊(cè)傳統(tǒng)藥的國(guó)家，英國(guó)則是注冊(cè)傳統(tǒng)藥最多的國(guó)家，已有100個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)，其它如芬蘭、荷蘭、瑞典等國(guó)也相繼開(kāi)始注冊(cè)。
據(jù)了解，芬蘭本國(guó)的傳統(tǒng)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，有不少是沒(méi)有30年的產(chǎn)品銷(xiāo)售歷史的。《指令》的實(shí)施，將會(huì)造成包括芬蘭在內(nèi)近10萬(wàn)歐盟中醫(yī)藥從業(yè)者的失業(yè)。因此，芬蘭相關(guān)企業(yè)正在積極推動(dòng)芬蘭政府延遲實(shí)施《指令》。
記者：徐亞靜
來(lái)源：《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》
－－－－－－－－－－－中藥欲借WTO機(jī)制爭(zhēng)取延期
本月初，歐盟實(shí)施新規(guī)《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》，規(guī)定未經(jīng)注冊(cè)的植物藥將不得作為藥品在歐盟銷(xiāo)售和使用。
由于種種原因，在此前七年的“緩沖期”里，中藥無(wú)一例成功注冊(cè)，未能取得作為藥品的準(zhǔn)入資格。這也意味著，中藥將不能作為藥品在歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售和使用。而對(duì)歐盟國(guó)家來(lái)說(shuō)，也將面臨著有中醫(yī)無(wú)中藥的尷尬。
但也有業(yè)內(nèi)人士透露，我國(guó)正借助WTO的機(jī)制與歐盟進(jìn)行磋商，希望能夠?qū)⑦^(guò)渡期延期。雖然目前對(duì)方還沒(méi)有明確的答復(fù)，但根據(jù)掌握的信息，簡(jiǎn)易注冊(cè)這一通道可能還會(huì)繼續(xù)，中藥仍有望在歐盟取得合法身份。
七年過(guò)渡期中藥無(wú)一例成功注冊(cè)
2004年4月31日，歐盟頒布了《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》。該指令規(guī)定，在歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售的所有植物藥必須按照這一新法規(guī)注冊(cè)，得到上市許可后才能繼續(xù)銷(xiāo)售。同時(shí)，該指令規(guī)定了7年過(guò)渡期，允許以食品等各種身份在歐盟國(guó)家銷(xiāo)售的草藥產(chǎn)品銷(xiāo)售至2011年4月31日。
然而七年時(shí)限已至，中藥卻沒(méi)有一例成功通過(guò)注冊(cè)程序，這意味著，中藥將不能作為藥品在歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售和使用。而對(duì)歐盟國(guó)家來(lái)說(shuō)，也將面臨著有中醫(yī)無(wú)中藥的尷尬。
“如果按歐盟官方的收費(fèi)，注冊(cè)一種藥品的成本將達(dá)七八萬(wàn)歐元，而且歐盟的每個(gè)市場(chǎng)都要注冊(cè)�！币晃粡V州藥企相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，每個(gè)企業(yè)肯定不止一種中成藥產(chǎn)品，此舉形成的成本門(mén)檻較新政之前將可能提高上百倍。投入和產(chǎn)出不能成正比是各中藥廠家“無(wú)作為”的原因�！拔覀児境隹跉W盟的比例很低，以韓國(guó)和日本為主的亞洲市場(chǎng)出口比例更大�！�
深圳三九中醫(yī)藥公司一位負(fù)責(zé)人在接受記者采訪時(shí)表示，中藥之所以難在歐盟取得身份，最大的障礙在于“難以提交出符合注冊(cè)條件的證明”。根據(jù)《指令》規(guī)定，傳統(tǒng)草藥申請(qǐng)與注冊(cè)要求提供證據(jù)證明該產(chǎn)品有30年的安全藥用史，包括在歐共體內(nèi)至少有15年的使用史。
比利時(shí)國(guó)際醫(yī)藥中心董事長(zhǎng)林國(guó)明教授在接受記者采訪時(shí)也表示：“提供產(chǎn)品在歐盟市場(chǎng)具有15年使用歷史的證明很難�！币恍┰谥袊�(guó)藥典記載超過(guò)15年、不含毒性藥材、現(xiàn)仍然廣泛應(yīng)用的經(jīng)典中成藥，如六味
地黃丸、
烏雞白鳳丸等，早在1995年之前就已經(jīng)進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。然而，連同仁堂這樣的百年老店也難以提供在歐盟各國(guó)市場(chǎng)具有15年使用歷史的證明。
業(yè)內(nèi)人士透露，2004年以前，中藥出口歐盟各國(guó)的海關(guān)記錄都是按照食品等身份而不是按照藥品來(lái)登記的。而且，在2000年之前中國(guó)海關(guān)僅要求按中成藥或中藥飲片的統(tǒng)一編碼進(jìn)行申報(bào)，企業(yè)沒(méi)有單個(gè)品種的出口記錄。
中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)劉張林說(shuō)：“我國(guó)與歐盟的GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)不同也是中藥不能成功注冊(cè)的原因之一。中藥要通過(guò)GMP認(rèn)證，中國(guó)藥企還要付出更多的努力�！�
獲得合法身份更有利中藥國(guó)際化
“實(shí)際上歐盟制定《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》初衷是有利于中藥獲得藥品合法身份，方便中藥打開(kāi)歐盟市場(chǎng)的�！眲埩纸榻B說(shuō)。
中醫(yī)藥傳入歐洲已有300多年的歷史，但中醫(yī)一直被西方認(rèn)為是針灸的代名詞，且中草藥制成品一直以食品和醫(yī)藥原料的名義進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。這次立法無(wú)疑對(duì)中醫(yī)藥進(jìn)入歐盟有重要影響，不但首次對(duì)中藥作為治療性藥物予以肯定，為中藥在歐盟市場(chǎng)獲得藥品的合法身份，以治療性藥物進(jìn)入歐洲創(chuàng)造了條件。
“一旦某中藥成功注冊(cè)，將有資格進(jìn)入歐盟各國(guó)的醫(yī)療保險(xiǎn)體系，有利于中藥出口美國(guó)及其他尚未承認(rèn)中藥藥品身份的國(guó)家�！�
據(jù)了解，歐盟是世界上最大的植物藥市場(chǎng)，年銷(xiāo)售額上百億歐元，占世界植物藥市場(chǎng)份額的40%以上，是我國(guó)在亞洲市場(chǎng)之外的第二大中醫(yī)藥市場(chǎng)。2007年中國(guó)中藥產(chǎn)品出口首次突破10億美元大關(guān)。
在歐盟體系中，英國(guó)是我國(guó)的主要醫(yī)藥貿(mào)易伙伴。據(jù)我國(guó)海關(guān)統(tǒng)計(jì)，2007年中英雙邊醫(yī)藥貿(mào)易額達(dá)到10.6億美元，同比增加了32%，當(dāng)年，我國(guó)中藥類(lèi)產(chǎn)品對(duì)英出口為1975萬(wàn)美元，其中中藥材及飲片出口406萬(wàn)美元，中成藥出口516萬(wàn)美元，英國(guó)已成為我國(guó)中藥類(lèi)產(chǎn)品主要出口目的國(guó)之一。而據(jù)英方統(tǒng)計(jì)，中藥類(lèi)產(chǎn)品年市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)1.5億英鎊。
在《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》實(shí)施的七年過(guò)渡期內(nèi)，我國(guó)也曾有一些中藥廠家為通過(guò)傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序做過(guò)努力。四川成都的
地奧心血康膠囊通過(guò)了荷蘭藥監(jiān)部門(mén)的審查，地奧心血康膠囊生產(chǎn)線也已通過(guò)了歐盟GMP認(rèn)證；廣藥集團(tuán)奇星藥業(yè)獲“英國(guó)傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品簡(jiǎn)易注冊(cè)與歐盟(英國(guó))藥品GMP認(rèn)證”項(xiàng)目立項(xiàng)。
然而，很可惜的是，直至今日，仍然沒(méi)有中藥廠家成功完成傳統(tǒng)植物藥的注冊(cè)程序。劉張林表示，中藥在歐盟取得合法地位，是中藥國(guó)際化過(guò)程的一部分。雖然目前中藥出口的國(guó)家主要還是日本、韓國(guó)等亞洲國(guó)家，但中藥的療效在很多國(guó)家都得到了國(guó)民的認(rèn)可�！耙虼酥兴幫卣箛�(guó)際市場(chǎng)的前景應(yīng)該是很好的，以后應(yīng)該會(huì)更多地占有歐美市場(chǎng)的份額�！�
專(zhuān)家為藥企獻(xiàn)策中藥有望爭(zhēng)取延期
對(duì)于中藥在歐盟作為藥品合法地位的未來(lái)，比利時(shí)國(guó)際醫(yī)藥中心著名中醫(yī)師林國(guó)明教授同樣表達(dá)了積極的看法。
“在歐洲，依賴(lài)中醫(yī)中藥的人很多。歐盟成員國(guó)都是民主國(guó)家，政治家們非常看重民意。”對(duì)于中藥爭(zhēng)取合法地位，林國(guó)民建議，在歐洲的中醫(yī)藥從業(yè)人員可以聯(lián)絡(luò)他們的患者，共同上書(shū)歐盟政治家，要求給中醫(yī)中藥合法地位�！跋嘈胚@些政治家不會(huì)忽視民眾呼聲�！�
林國(guó)明在比利時(shí)首都布魯塞爾經(jīng)營(yíng)中醫(yī)診所20余年，他表示，到其診所看病的大多是當(dāng)?shù)厝�，華人比例僅占不到10%�！霸S多當(dāng)?shù)厝硕及阎嗅t(yī)中藥視為博大精深的中華文化的象征，不少人當(dāng)初慕名而來(lái)，經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的治療，逐漸開(kāi)始信賴(lài)中醫(yī)。”他舉例稱(chēng)，自己曾治療的一個(gè)比利時(shí)癌癥患者，長(zhǎng)期以來(lái)服用中藥防止病情惡化�！艾F(xiàn)在我很擔(dān)心他，只能建議他到歐盟以外的國(guó)家去購(gòu)買(mǎi)中藥。”
在談到中藥實(shí)現(xiàn)成功注冊(cè)打開(kāi)歐盟市場(chǎng)的困難和障礙時(shí)，劉張林也為中國(guó)中藥企業(yè)提出了通關(guān)良策：首先，企業(yè)要制定長(zhǎng)期的發(fā)展規(guī)劃，有計(jì)劃有策略地進(jìn)軍歐盟市場(chǎng)；其次，企業(yè)應(yīng)該組建專(zhuān)門(mén)的隊(duì)伍，對(duì)歐盟與中國(guó)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)不同等問(wèn)題有針對(duì)性地進(jìn)行解決；第三，企業(yè)可以與歐盟組織中的客戶建立合作關(guān)系，這樣會(huì)
更方便中國(guó)藥企走進(jìn)歐盟、成功注冊(cè)。
“中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)目前已經(jīng)通過(guò)商務(wù)部在W TO的機(jī)制下與歐盟進(jìn)行了磋商，希望能夠延期。”劉張林透露，
記者：牛思遠(yuǎn) 范琳琳
來(lái)源：南方日?qǐng)?bào)
－－－－－－－－－－－中醫(yī)走向世界應(yīng)該是理論和實(shí)踐一起，藥和醫(yī)不能脫離
